Тест сечі на розшарування ризику при раку передміхурової залози жовтий список
Нещодавнє дослідження оцінило корисність неінвазивного тесту сечі для розшарування ризику у хворих на рак передміхурової залози.
фон
Прогресуюча активність раку простати неоднорідна. Таким чином, визначення ризику під час діагностики є критичним етапом лікування захворювання. На основі дотерапевтичної інформації приймаються ключові рішення, які враховують ймовірне прогресування захворювання та спрямовані на найкращий курс терапії.
Для оцінки біологічної агресивності існує поділ згідно з d’Amico на пухлини з низьким, середнім та високим ризиком. Він базується на шкалі Глісона, значенні PSA та клінічній стадії пацієнта. Цей бал особливо використовується у Великобританії, Європі та Америці. Активне спостереження зазвичай пропонується пацієнтам з низьким ризиком та вибраним пацієнтам з проміжним ризиком, тоді як пацієнтам з несприятливим профілем ризику, тобто тим, у кого є несприятливий проміжний або ризик захворювання, зазвичай рекомендується пройти радикальну терапію . Існують також інші класифікаційні системи, такі як бал CAPRA, які також використовують додаткову клінічну інформацію.
Рак простати часто виникає мультифокально. Стадія захворювання часто недооцінюється в контексті біопсії TRUS, тоді як вона завищується в контексті багатопараметричних МРТ-зображень. Перспективним новим розвитком є неінвазивні тести сечі, які можна використовувати для дослідження матеріалу простати.
Постановка цілей
Колеги Коннелла поставили собі за мету розробити класифікацію ризиків, яка використовує РНК позаклітинних везикул (EV), яка надходить із сечею. Метою є отримання діагностичної інформації щодо стадії захворювання до біопсії та прогностичної інформації для постраждалих, які перебувають під активним наглядом.
методологія
У дослідженні використовували профілі експресії EV-РНК, отримані із зразків сечі, отриманих після цифрового ректального дослідження. Їх запитували за допомогою панелі NanoString.
Для отримання чотирьох ознак ризику сечі передміхурової залози (PUR) використовували модель співвідношення продовження на основі LASSO. За допомогою цих чотирьох підписів збільшується ймовірність наявності нормальної тканини (PUR-1), тканини з низьким ризиком згідно з d'Amico (PUR-2), з проміжним ризиком згідно з d'Amico (PUR-3) та тканини з раком передміхурової залози з високим ризиком згідно d'Amico (PUR-4). Сума чотирьох підписів PUR для кожного пацієнта становила 1 (PUR1 + PUR2 + PUR3 + PUR4 = 1). Переважний підпис відповідного пацієнта був позначений як основний підпис.
Ця модель була використана для діагностичної оцінки когорти тестів (n = 177). Прогностичну потужність прогнозування також оцінювали на підкогорті "Активний нагляд" (n = 87)
Клінічні ознаки прогресування визначали як: збільшення PSA> 1 нг/мл/рік або несприятливу гістологію при подальшій біопсії (GS> 4 або 50% позитивних ядер). Критеріями мультипараметричного прогресування МРТ були: виявлення> 1 см 3 раку передміхурової залози, збільшення обсягу> 100% при ураженнях від 0,5 до 1 см 3 або стадії захворювання T3/T4.
Результати
Всього було досліджено 535 зразків сечі, отриманих після цифрового ректального дослідження чоловіків. Обстежували чоловіків без раку передміхурової залози (n = 92) та локалізованого раку простати (що відповідає біопсії TRSU, n = 443). Пацієнти з локалізованим раком простати також були розділені на три категорії ризику відповідно до критеріїв d’Amico: низький ризик (n = 134), проміжний ризик (n = 208) та високий ризик (n = 101). Пацієнти з метастатичним раком простати були виключені з дослідження.
Робоча група змогла продемонструвати, що первинна ознака PUR (PUR1-4) була суттєво пов'язана з відповідною клінічною категорією (p середній рівень) (площа під кривою> 0,68). Це може бути найбільш вірним для PUR1 (площа під кривою = 0,77; 95% довірчий інтервал [ДІ]: 0,70-0,84) - і PUR4 (площа під кривою = 0,81; 95% ДІ: 0, 77-0,85) показані підписи.
Використання PUR призвело до вигоди порівняно з поточною клінічною практикою.
У групі пацієнтів "активного моніторингу" (n = 87), яку спостерігали в середньому 5,7 року (5,1-7,0 років) до моменту спостереження, можна було показати, що профілі PUR пацієнтів які прогресували (n = 23) суттєво відрізнялись від тих, хто продемонстрував стабільну стадію захворювання (n = 49) (p джерела