THYROFIX стиснений новий sp; сиаліт; з; вотироксин; від d; Грудень 2017 р

Генеральна дирекція охорони здоров'я (СГЗ) оголошує доступні в аптеках, від перший тиждень грудня, з нова спеціальність левотироксину, зателефонував ТІРОФІКС.

Чотири сили буде пропонуватися по 25, 50, 75 і 100 мкг, представлений у формі таблеток.

EDIT від 24 листопада 2017 р: Офіційний вісник від 24 листопада 2017 р .: реєстрація THYROFIX у повернення коштів з покриттям 65% / END EDIT

ТІРОФІКС - це ліки загальний засіб EUTHYROX грецького походження (Unipharma): вона отримала французький дозвіл на продаж (AMM) 20 вересня 2017 року . Французьким оператором є Eurodep Pharma.

Надання THYROFIX є частиною процесу диверсифікація терапевтичної пропозиції для пацієнтів з розлади щитовидної залози.
На сьогоднішній день у Франції доступні наступні 4 спеціальності, включаючи перші 3 на постійній основі:

  • ЛЕВОТИРОКС (новий склад);
  • L-ТІРОКСИН ХЕННІНГ;
  • Краплі L-ТІРОКСИН;
  • EUTHYROX, що відповідає старому складу LEVOTHYROX.

Щодо ЕВТИРОКС, З моменту його надання у вересні було проведено 150 000 процедур. Щоб забезпечити поновлення поточного лікування та дозволити звіт про наявні альтернативи, близько 200 000 додаткових коробок (квартальна упаковка) буде імпортовано та доступно в аптеках з середини грудня 2017 року.

новий

3D анатомічне зображення щитовидної залози (ілюстрація).

Наявність на початку грудня нової спеціальності левотироксину
У прес-релізі від 17 листопада 2017 року СГД (Генеральний директорат з питань охорони здоров’я) зробив a інвентаризація спеціальних продуктів левотироксину, доступних у Франції, та оголошує:

  • надання a нова спеціальність зателефонував THYROFIX з першого тижня грудня;
  • імпорт 200 000 додаткових коробок EUTHYROX з місяця грудня.

Генеричний препарат EUTHYROX грецького походження (лабораторія Unipharma), Таблетка ТІРОФІКС є дозвіл на продаж (AMM) Французька 20 вересня 2017 року за децентралізованою процедурою.
Французький оператор є Євродеп Фарма.

За даними СРСР, забезпечення THYROFIX в аптеках планується протягом перший тиждень грудня.

THYROFIX призначається в таких ситуаціях:

  • Лікування доброякісний еутиреоїдний зоб, особливо у дорослих, де йод не показаний,
  • Профілактика післяопераційні рецидиви еутиреоїдного зобу, залежно від післяопераційного гормонального стану,
  • Замісна гормональна терапія,
  • Система гальмування в рак щитовидної залози,
  • Ад'ювантна терапія під час лікування синтетичні антитиреоїдні препарати.

Ця спеціальність пропонується під 4 концентрації по 25, 50, 75 та 100 мкг левотироксину натрію, розфасований у коробки по 30 або 100 таблеток. Його формулювання в допоміжні речовини відрізняється від препарату ЛЕВОТИРОКС, будь то новий чи старий склад (Пор. Таблиця I).

EDIT від 24 листопада 2017 р: THYROFIX є підлягає поверненню за медичним страхуванням з розрахунку 65% (Офіційний вісник від 24 листопада 2017 р.). Його загальнодоступна ціна (без урахування зборів) становить від 0,65 євро (30 таблеток по 25 мкг) до 4,93 євро (100 таблеток по 100 мкг) залежно від презентації./END EDIT

До Різдва додаткові одиниці EUTHYROX
СГД також оголошує про це положення, з середини грудня, з 200 000 додаткових коробок імпортна спеціальність ЕВТИРОКС.
Ця спеціальність відповідає стара формула ЛЕВОТИРОКСУ і призначений для пацієнтів, у яких спостерігались стійкі побічні реакції з новим препаратом ЛЕВОТИРОКС.

На сьогоднішній день вже імпортовано майже 200 000 коробок та проведено 150 000 процедур.
Імпорт додаткових одиниць було вирішено з метою дайте пацієнтам час звернутися до наявних альтернатив.
Це процедури протягом 3 місяців (щоквартальна упаковка).

Альтернативи урізноманітнити пропозицію терапевтичний
Для вирішення кризи в галузі охорони здоров’я, спричиненої наявністю нового препарату LEVOTHYROX, французькі органи охорони здоров’я обрали диверсифікацію терапевтичної пропозиції для пацієнтів з розладами щитовидної залози.

До вересня 2017 року фактично єдиною спеціальністю таблетки левотироксину, доступною у Франції, був LEVOTHYROX.
Отже, підхід до диверсифікації дозволяє специфікаторам мати терапевтичні альтернативи у випадку, якщо спеціальність левотироксину не підходить для пацієнтів.

На сьогоднішній день французький ринок має 4 спеціальності левотироксину:

  • ЛЕВОТИРОКС таблетка із забитком, нова рецептура якої була представлена ​​в березні 2017 року;
  • L-ТІРОКСИН ХЕННІНГ забитий планшет, доступність якого розпочалася в жовтні 2017 року. Триває запит на отримання дозволу на продаж у Франції. До кінця грудня очікується понад 400 000 додаткових коробок;
  • L-ТИРОКСИН СЕРБ пероральний розчин у краплинній формі, виробництво якого було збільшено з жовтня. Єдина спеціальність у питній формі, призначена дітям до 8 років та людям із порушеннями ковтання;
  • Таблетка EUTHYROX.
3 спочатку продаються певним чином наполегливий у Франції.

У своєму прес-релізі від 17 листопада РГО також вказує, що "АНСМ вивчає надходження нових спеціальностей, зокрема в іншій галенійній формі".

EDIT від 24 листопада 2017 року:
Наказ від 22 листопада 2017 р. - Реєстрація для відшкодування (Офіційний вісник від 24 листопада 2017 р. - текст 33)
Повідомлення про ціну - THYROFIX (Офіційний вісник від 24 листопада - текст 142)