TILLHEPO new sp; сиаліт; основа урсодової кислоти; соксихолік

TILLHEPO - це новий лікарський засіб на основі урсодезоксихолевої кислоти, призначений для дорослих
для розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі та для первинного жовчного холангіту I-III стадій. У дітей від 6 до 18 років TILLHEPO призначений для лікування гепатобіліарних розладів, пов’язаних із муковісцидозом.

Єврогенерик спеціальності, що продається у Німеччині, TILLHEPO не замінюється іншими продуктами на основі урсодезоксихолевої кислоти, що продаються у Франції, еквівалентність дози яких не доведена.

Представлений у формі капсул, він доступний у двох концентраціях, по 250 та 500 мг.
Дозування визначається відповідно до цільової групи (дитини чи дорослого), терапевтичних показань та ваги пацієнта.
Під час лікування повинен бути встановлений медичний нагляд.

TILLHEPO підлягає відшкодуванню у розмірі 65% та затверджений для громад. Його загальнодоступна ціна (без урахування зборів) становить, залежно від дозування, 33,62 євро (100 капсул по 250 мг) і 63,40 євро (100 капсул по 500 мг).

tillhepo

3D анатомічне зображення жовчного міхура (ілюстрація).

TILLHEPO є європейським препаратом німецької спеціальної капсули URSOFALK, який не продається у Франції [доступний у формі пероральної суспензії 50 мг/мл та 250 мг/5 мл за допомогою номінального тимчасового дозволу на використання (ATU)].
Біоеквівалентність між TILLHEPO (силою 250 мг) та його еталонною особливістю було продемонстровано фармакокінетичним дослідженням.

У Франції вже продаються фірмові страви з урсодезоксихолевої кислоти (пор. Графа 2).
Однак жодне дослідження біоеквівалентності між TILLHEPO та спеціальностями, що мають французький дозвіл на продаж (MA), не проводилось. Тому не існує еквівалентності дози між цими спеціальностями, незважаючи на подібні показання.

Як єврогенерик, TILLHEPO не може бути включений до загального каталогу в групі DELURSAN. На практиці він не може бути доставлений заміною іншої спеціальності урсодезоксихолевої кислоти.

TILLHEPO на практиці
Дози та режим дозування коригуються на основі: