Тофацитиніб, схвалений Європейською комісією для лікування виразкового коліту; Звіт гвардії

лікування

Європейська комісія схвалила цитрат тофацитинібу (торгова назва Xeljanz) для пацієнтів із середньотяжким або тяжким виразковим колітом, які не мали сприятливої ​​реакції на звичайне або біологічне лікування.

Xeljanz продається фармацевтичною компанією Pfizer. Активна речовина, тофацитиніб, є потужним та селективним інгібітором сімейства JAK. Ліки випускається у формі таблеток для перорального застосування. Звичайна доза становить 10 мг двічі на день протягом принаймні 8 тижнів. Згодом, якщо хвороба тримається під контролем, доза становить 5 мг або 10 мг.

Науковий комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) заявив, що тофацитиніб пропонує переваги для пацієнтів з виразковим колітом порівняно з іншими терапіями, згаданими вище.

Ефективність та безпека лікарського засобу, на основі якого ґрунтується його схвалення для лікування пацієнтів з виразковим колітом, була продемонстрована в ході дослідження. складна глобальна програма клінічного розвитку, що складається з клінічних випробувань III фази (індукція OCTAVE 1, індукція OCTAVE 2, OCTAVE Sustain) та OCTAVE Open (розширене дослідження).

Тофацитиніб вже схвалений в Європі для використання у комбінації з метотрексатом (МТХ) для дорослих з помірним та важким активним ревматоїдним артритом, які мають неадекватну реакцію або непереносимість одного або декількох протиревматичних препаратів, що модифікують захворювання (DMARD). Він також схвалений як монотерапія у випадках непереносимості МТХ.

лікування

Xeljanz (тофацитиніб), лікування виразкового коліту. Джерело фото: www.pfizer.com

"До цього часу люди, які живуть з виразковим колітом середньої та важкої форми, не отримували перорального лікування без стероїдів для індукції та підтримки ремісії", - сказав він. Сільвіо Данессі, Голова правління Європейської організації з хвороби Крона та виразкового коліту.

Виразковий коліт - це запальне захворювання кишечника, яке викликає виразки в товстій кишці, часто виснажує, і вражає приблизно 2,1 мільйона людей у ​​Європі.