TOLEXINE Gé - Доксициклін - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Вони походять як від антибактеріальної активності, так і від фармакокінетичних властивостей доксицикліну.
Показання, що враховують як ситуацію з цим антибіотиком в асортименті антибактеріальних препаратів, що є в даний час, так і оновлені знання щодо стійкості видів бактерій.
Вони обмежені наступними інфекціями:
Хламідійні легені, сечостатеві та офтальмологічні інфекції,
Мікоплазма легеневих та сечостатевих інфекцій,
Coxiella burnetii (гарячка Q),
ЛОР та бронхолегеневі інфекції, спричинені Haemophilus influenzae, зокрема гострі загострення хронічного бронхіту,
Трепонеми (при сифілісі тетрацикліни показані лише при алергії на бета-лактами),
Спірохети (хвороба Лайма, лептоспіроз),
Помірні та важкі запальні вугрі та запальний компонент змішаних вугрів,
Розацеа в її шкірних або очних проявах.
Пост-експозиційна профілактика та лікувальне лікування сибірської виразки.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Як приймати + -
Діти старше 8 років:
Антракс: профілактичне лікування та лікувальне лікування після експозиції для людей із симптомами, які можуть отримувати пероральне лікування, або безпосередньо, або як наступне парентеральне лікування: 4 мг/кг/добу у 2 прийоми, не перевищуючи дозування для дорослих (200 мг/день).
Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.
Суб'єкти вагою понад 60 кг:
200 мг один раз на день
Суб'єкти вагою менше 60 кг:
200 мг у перший день.
100 мг наступні дні за один прийом.
o Дорослі чоловіки:
§ 300 мг на 1-й день (у 2 прийоми), потім 200 мг на день протягом 2-4 днів,
§ або однохвилинне лікування 500 мг або 2 дози по 300 мг, що даються через 1 годину.
o Дорослі жінки:
§ 200 мг на день.
Первинний та вторинний сифіліс:
300 мг на день у 3 прийоми протягом щонайменше 10 днів.
Ускладнений уретрит, ендоцервіцит, проктит, спричинений Chlamydiae trachomatis:
200 мг на день щонайменше 10 днів.
Вугрі:
100 мг на день протягом принаймні 3 місяців. У деяких випадках може застосовуватися терапія в дозі половини.
Розацеа в її шкірних або очних проявах:
100 мг на день протягом 3 місяців. Клінічних даних за 3 місяці лікування немає.
Хвороба сибірської виразки: профілактичне лікування та лікувальне лікування після експозиції для людей із симптомами, які можуть отримувати пероральне лікування, або безпосередньо, або як наступне парентеральне лікування: 200 мг на день у 2 прийоми.
Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.
Вводити в середині їжі склянкою води (100 мл) і принаймні за годину до сну. Таблетку також можна розвести у склянці води (100 мл) перед всмоктуванням та принаймні за 1 годину до сну. У цьому випадку добре струсіть отриману суспензію, щоб проковтнути весь препарат.
Можливі побічні ефекти + -
- Реакція фотосенсибілізації
- Шкірний висип
- Еритродермія
- Фото-оніхоліз
- Гіперпігментація
- Алергічна реакція
- Алергічна кропив'янка
- Свербіж шкіри
- Набряк Квінке
- Анафілактична реакція
- Ревматоїдна пурпура
- Перикардит
- Загострення червоного вовчака
- Реакція Герксгеймера
- Внутрішньочерепна гіпертензія
- Стоматологічна дисхромія
- Проблеми з травленням
- Нудота
- Епігастралгія
- Діарея
- Анорексія
- Глосит
- Ентероколіт
- Аногенітальний кандидоз
- Панкреатит
- Дисфагія
- Езофагіт
- Виразка стравоходу
- Гемолітична анемія
- Тромбоцитопенія
- Нейтропенія
- Еозинофілія
- Гепатит
- Жовтяниця
- Печінкова недостатність
- Аномальні печінкові проби
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Реакції фотосенсибілізації, висип, дуже рідкісні випадки еритродермії, фото-оніхоліз, випадки гіперпігментації.
Розлади нирок та сечовивідних шляхів
Повідомлялося про надниркову гіперазотемію, пов’язану з антианаболічним ефектом, яка може бути посилена комбінацією з діуретиками та тетрациклінами. На сьогоднішній день цієї гіперазотемії не спостерігалося при застосуванні доксицикліну.
Порушення імунної системи
Алергічні реакції (кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, ревматоїдна пурпура, перикардит, загострення вже існуючої еритематозної вовчака).
Частота "невідомо": реакція Яріша-Герксгеймера (див. Розділ 4.4).
Порушення нервової системи
Повідомлялося про легку внутрішньочерепну гіпертензію у дорослих під час лікування тетрациклінами. Тому лікування слід припинити, якщо підозрюється або спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску під час лікування доксицикліном.
Дісхромія зуба або гіпоплазія емалі при введенні дітям до 8 років.
Розлади травлення (нудота, епігастралгія, діарея, анорексія, глосит, ентероколіт, анальний або генітальний кандидоз). Рідкісні випадки панкреатиту.
Можливе виникнення дисфагії, езофагіту, виразки стравоходу, що сприяє лежачи та/або з невеликою кількістю води.
Порушення крові та лімфатичної системи
Описані випадки гематологічних розладів під час лікування тетрациклінами (гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія).
Повідомлялося про рідкісні випадки ураження печінки: гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність.
Тест печінки збільшений (тимчасовий).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Гіперчутливість доксицикліну
- Підвищена чутливість до тетрацикліну
- Дитина до 8 років
- Вагітність з другого триместру
- Вплив сонця
- Ультрафіолетове опромінення
- Годування молоком
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Алергія на антибіотики сімейства тетрациклінових.
Асоціація з ретиноїдами шляхом системного бачення (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
Слід уникати застосування цього препарату дітям до 8 років (через ризик постійного фарбування зубів та гіпоплазії зубної емалі).
Вагітність та годування груддю: цей препарат протипоказаний з 2 триместру вагітності. Грудне вигодовування не рекомендується під час прийому цього препарату.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Еритема шкіри
- Проблеми з печінкою
- Підвищений внутрішньочерепний тиск
Через ризик фотосенсибілізації бажано уникати будь-якого прямого перебування на сонці та ультрафіолетових променях під час лікування, яке необхідно перервати у разі появи шкірних проявів, таких як еритема.
Через ризик пошкодження стравоходу важливо дотримуватися умов введення (див. Розділи Дозування та спосіб введення та Небажані ефекти).
Цей препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з проблемами печінки або тим, хто отримує препарати, які можуть вплинути на функцію печінки. Порушення функції печінки рідко повідомлялося після прийому пероральних або парентеральних тетрациклінів, включаючи доксициклін.
У деяких пацієнтів зі спірохетовими інфекціями незабаром після початку терапії доксицикліном може виникнути реакція Яріша-Герксгеймера. Пацієнтів слід заспокоїти, повідомивши їм, що це, як правило, самообмежувальний наслідок лікування антибіотиками при спірохетних інфекціях.
Взаємодія з наркотиками + -
Ретиноїди (системні)
Ризик внутрішньочерепної гіпертензії.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Індукуючі ферменти антиконвульсанти
Зниження концентрації доксицикліну в плазмі крові шляхом збільшення його печінкового метаболізму. Клінічний моніторинг та можлива корекція дози доксицикліну.
Зниження травного всмоктування циклінів через збільшення шлункового рН (наявність антациду в таблетці DDI). Візьміть диданозин подалі від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
Залізо (солі), всередину
Зниження травного всмоктування циклінів (утворення комплексів).
Забирайте солі заліза від циклінів (по можливості більше 2 годин).
Шлунково-кишковий тракт (солі, оксиди, гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію)
Зниження травного всмоктування циклінів.
Відводьте шлунково-кишкові теми від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
Підвищений оральний антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі.
Більш частий моніторинг рівня протромбіну та моніторинг INR.
Можливе коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цикліном та після його припинення.
Асоціації, які слід враховувати
Солі цинку: Зниження травного всмоктування циклінів.
Забирайте солі цинку від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
Особливі проблеми дисбалансу INR
Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Передозування + -
Не повідомлялося про випадки передозування. Ті, про які повідомляли про інші тетрацикліни після ниркової недостатності (печінкова токсичність, гіперазотемія, гіперфосфатемія, ацидоз), маловірогідні, щоб спостерігались при застосуванні доксицикліну через відсутність зміни рівня крові у функції функціональної цінності нирок.
Вагітність та годування груддю + -
Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.
Клінічно застосування циклінів при обмеженій кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного ефекту на сьогоднішній день. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.
Введення циклінів протягом другого та третього триместру піддає плід ризику забарвлення молочних зубів.
Тому, як запобіжний захід, краще не використовувати цикліни протягом першого триместру вагітності.
З другого триместру вагітності прийом циклінів протипоказаний.
У разі лікування цим препаратом грудне вигодовування не рекомендується.
Зовнішній вигляд і форма + -
Відсутність інформації в ОУ.
По 15 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/алюміній).
Інші фігури
Склад + -
| Доксициклін | 100 мг * |
Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: АНТИБАКТЕРІАЛИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ВИКОРИСТАННЯ, код АТС: J01AA02.
Доксициклін - антибіотик із сімейства тетрациклінових. Він пригнічує синтез білка бактерій.
Доксициклін посилює виведення сальних залоз, має протизапальну та антиліпазну дію.
СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких:
Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. Ці дані можуть дати лише вказівки щодо ймовірності чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.
Коли мінливість поширеності резистентності у Франції відома для виду бактерій, це зазначено в таблиці нижче:
Частота опору, набутого у Франції (> 10%)