Трансоральна фундоплікація ефективна при ГЕРХ
Понеділок, 26 січня 2015 р
Портленд - У порівняльному дослідженні встановлення фундоплікації за допомогою спеціального ендоскопа частіше позбавляло пацієнтів з гастро-езофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ), ніж продовження терапії інгібіторами протонної помпи (ІПП). На основі результатів, опублікованих у "Гастроентерології" (2015; 148: 324–333.e5), Американська Гастроентерологічна Асоціація очікує, що терапія, яка доступна протягом декількох років, буде застосовуватися частіше.
Фундопликація намагається зупинити зворотний потік шлункового соку, пришиваючи частину дна шлунка навколо нижнього відділу стравоходу у вигляді манжети. Операція, розроблена хірургом Рудольфом Ніссеном у 1950-х роках, сьогодні все частіше проводиться лапароскопічно. Однак не бракувало спроб виконати процедуру ендолюмно.
Використовуються спеціальні ендоскопи, передній кінець яких можна скласти назад. В результаті частина стінки шлунка притискається до стравоходу зовні, а потім кріпиться до нього затискачами. Поворотом ендоскопа робиться стільки ж швів, поки манжета не закінчена. Це технічно складно, і більшість спеціальних ендоскопів, які були впроваджені за останні два десятиліття, зникли з ринку.
EsophyX від виробника EndoGastric Solutions з Сан-Матео в Каліфорнії є винятком. Його ендоскоп був представлений в Європі дев'ять років тому та в США сім років тому. Спочатку досвід був неоднозначним, але зараз деякі центри, здається, стали більш звичними. Зараз вісім клінік США порівняли ефективність лікування з фіктивним лікуванням у рандомізованому дослідженні.
Команда під керівництвом Джона Хантера з Орегонського університету охорони здоров'я та науки в Портленді розділила 129 пацієнтів з вираженими симптомами рефлюксу, які лише частково реагували на терапію ІЦП, на дві групи. В одній групі трансоральну фундоплікацію проводили за допомогою апарату EsophyX-2, і пацієнти приймали плацебо протягом наступних шести місяців. У другій групі ендоскопію проводили без фундоплікації. Потім ці пацієнти отримували ІПП протягом шести місяців.
Первинна кінцева точка, значне полегшення симптомів ГЕРХ, але особливо полегшення від набридливої печії, була зареєстрована через шість місяців після лікування приладом EsophyX-2 у 67 відсотків пацієнтів проти 45 відсотків при медикаментозній терапії (після фіктивного лікування ). Фундоплікація була оцінена як недостатня на 11 відсотків порівняно з 36 відсотками при подальшому лікуванні. РН-метрія та пізніше ендоскопічний контроль також показали, що трансоральна фундопликація цілком здатна обмежити рефлюкс і зцілити езофагіт.
В даний час незрозуміло, чи можна виміряти трансораль за допомогою лапароскопічної чи відкритої фундоплікації Ніссена. З цією метою минулого року виробник та Американська гастроентерологічна асоціація створили реєстр пацієнтів (STAR Registry). І останнє, але не менш важливе: слід перевірити, чи досягають гастроентерологи поза університетськими центрами однаково хороших чи кращих результатів, і чи постійний успіх операції.