Вчені вивчають потенціал та ризики, пов’язані із синтетичною біологією

Інструменти доступності

ризики

  • bg
  • cs
  • Так
  • з
  • та ін
  • він
  • en
  • es
  • fr
  • це
  • lv
  • lt
  • ху
  • м
  • nl
  • мн
  • для
  • Поточна мова ro
  • ск
  • сл
  • бути
  • св
  • год

  • Європейська комісія
  • Охорона здоров'я
  • бюлетень
  • 143

Інформаційний бюлетень: Спеціальне видання - Наукові комітети

Електронний бюлетень про охорону здоров’я-EU 144 - На передньому плані

Тео Вермейр, керівник відділу нанотехнологій, гігієни праці та безпеки транспорту, Центр безпеки речовин та продуктів, Національний інститут громадського здоров'я та навколишнього середовища (RIVM) - Нідерланди

Думки CSRSEN, CSRSM та CSSC щодо синтетичної біології

Синтетична біологія (SynBio) вже вивела на ринок такі важливі продукти, як синтезований дріжджами артемізинін та біологічно розкладається пластмаса, отримана з цукрів. Він має великий потенціал для медицини, виробництва матеріалів, хімії, харчування, харчування, енергетики, стійкості, поводження з відходами та безпеки. Однак, як і у випадку з багатьма іншими новими та новими технологіями, синтетична біологія є предметом бурхливих дискусій щодо переваг та ризиків її використання.

12-та Конференція Сторін (COP 12) Конвенції ООН про біологічне різноманіття відбулася з 6 по 17 жовтня 2014 року в Пхенчхані, Республіка Корея. На спеціальному засіданні, присвяченому SynBio, сторонам було запропоновано «обережно підходити [. ] коли існує ризик значного зменшення або втрати біорізноманіття через організми, компоненти та продукти, що є результатом синтетичної біології '. КС закликала сторони дозволити проведення польових випробувань організмів, отриманих із використанням методів SynBio, лише після того, як буде проведена відповідна оцінка ризику. Формулювання цієї рекомендації було важливою метою для ЄС, оскільки вона, ймовірно, забезпечить баланс між потенціалом SynBio та необхідністю обережності у цій галузі. ЄС зайняв середню позицію та зробив важливий науковий внесок у формулювання визначень через спільний попередній висновок своїх наукових комітетів CSRSEN, CSRSM та CSSC.

Цей перший висновок, прийнятий Науковими комітетами 26 вересня 2014 року, дав відповідь на запитання Європейської Комісії щодо сфери застосування та визначення SynBio. Наприкінці грудня 2014 року Наукові комітети Європейської Комісії опублікували проект другого висновку, досліджуючи, чи відповідні поточні методи оцінки ризику для SynBio. На початку 2015 року вони видадуть третю думку щодо пріоритетів досліджень для оцінки ризиків. Ці три думки, що проводяться міждисциплінарною робочою групою з 20 експертів з Європи та США, можуть внести вагомий внесок у розвиток європейської та глобальної політики SynBio. Хоча проблеми безпеки з SynBio є важливими, технічне завдання стосується виключно безпеки. Тому питання безпеки не розглядаються в жодній з трьох думок.

Перевага цього визначення полягає у тому, що не виключає багатьох відповідних рекомендацій щодо оцінки ризиків та безпеки, розроблених за останні 40 років для діяльності з генетичної модифікації. Крім того, нинішнє визначення враховує дуже динамічний характер технологій генетичної модифікації та наголошує на необхідності оновлення методів оцінки ризику, що буде розглянуто у другому висновку. Однак на даний час це визначення виключає дві галузі досліджень, які часто згадуються в контексті SynBio: біонаука (абіотичні наноматеріали, виготовлені з компонентів живих організмів) та протокольні дослідження (спроби синтезу живих організмів з абіотичних матеріалів). Виняток пов'язаний з тим, що в цих районах ще не створено живих систем. Однак дослідження біологічних наук та протоколів можуть в певний момент привести до створення живих організмів, і тому вони будуть враховані в другій думці щодо методологій оцінки ризику.

Друга думка буде зосереджена на методологіях оцінки ризику щодо відносно нових дослідницьких областей: банки генетичних елементів, мікробні клітини, запрограмовані чи не виробляють певні речовини, синтез ДНК, модифікація геному та ксенобіологія (інженерія з використанням неканонічних альтернатив ДНК та РНК). Питання зосереджуються на наслідках ймовірних подій у синтетичній біології для здоров’я людини, флори та фауни та навколишнього середовища. У той же час вони мають на меті визначити, чи методи, що застосовуються в ЄС для оцінки ризиків для здоров’я та навколишнього середовища, спричинених генетично модифікованими організмами, підходять для синтетичної біології. Крім того, Наукові комітети були запрошені подати пропозиції щодо переглянутих методів оцінки ризиків та процедур мінімізації ризиків, включаючи механізми безпеки на період приблизно до 10 років.

На закінчення я хотів би сказати, що тиск на пришвидшення інновацій та зростання є високим, але паралельна діяльність також необхідна для мінімізації ризиків для здоров'я та навколишнього середовища. Три думки наукових комітетів повинні зробити вагомий внесок у відповідальні дослідження, розробки та інновації у галузі синтетичної біології.

Ригідність суглобів, біль у кістках, моторні труднощі - ось деякі проблеми, пов’язані зі старінням, для вирішення яких сучасна людина знайшла деякі засоби. Металеві протези суглобів, конкретна категорія протезів кульшових суглобів, що застосовуються для часткової або повної ендопротезування, можуть вирішити багато дисфункцій суглобів. Однак існують також ризики, пов’язані з цими протезами?

У відповідь на низку занепокоєнь щодо протезів металевих суглобів Європейська Комісія доручила Науковому комітету з нових та нових ризиків для здоров'я скласти висновок щодо "безпеки металевих суглобових протезів, особливо імплантатів кульшових суглобів".

У своєму остаточному висновку, опублікованому у вересні, комітет зазначає, що для всіх типів ендопротезування кульшового суглоба з використанням металевих імплантантів (операції, що відновлюють рухливість суглобів) відбувається викид металів в організм. Потрапляючи в тканини та рідини організму, вони можуть негативно впливати на здоров’я як місцево, так і системно. Встановлено, що імплантати великого діаметру мають найбільший ризик.

Через потенційний ризик для здоров’я металевих протезів кульшового суглоба рішення про їх використання слід приймати після аналізу в кожному конкретному випадку, порівнюючи плюси і мінуси кожного пацієнта на основі відповідних факторів, таких як вік, стать, зріст і вага., фітнес та спосіб життя. Не слід пропонувати металеві протези тазостегнових суглобів групам пацієнтів з високим ризиком, наприклад, вагітним жінкам або пацієнтам з ніжною будовою кістки. У той же час, втручання, які вважаються необхідними, повинні виконувати лише висококваліфіковані хірурги, щоб зменшити ризики.

Науковий комітет з нових та нових ризиків для здоров'я схвалює стратегію, викладену в Європейській декларації консенсусу, яка рекомендує систематично контролювати хід пацієнтів із металевими імплантатами суглобів, у тому числі шляхом аналізу та рентгенографії.

Дивіться повний текст висновку:

З огляду на зростаюче використання наноматеріалів у медичних виробах, Науковому комітету з нових та нових ризиків для здоров’я було запропоновано представити керівні принципи щодо оцінки ризиків медичних виробів, що містять наноматеріали.

Загалом, наноматеріали - це ті матеріали, для яких принаймні один із розмірів становить від 1 до 1000 нанометрів. На практиці вважається, що наноматеріали мають від 1 до 100 нм.

Науковий комітет дійшов висновку, що потенційний ризик використання наноматеріалів у медичних виробах головним чином пов'язаний з можливістю деяких наночастинок від'єднатися від пристрою та потрапити в організм, а також з тривалістю впливу. Потенціал вивільнення в організмі залежить від того, як наноматеріали інтегровані в медичний виріб - як вільні наноматеріали, закріплені на поверхнях або інтегровані в матрицю.

Окрім вивільнення частинок та потенційного впливу цих частинок, слід також враховувати можливі місцеві впливи на ті частини тіла, для яких використовується відповідний медичний виріб. Важливо зазначити, що знос медичних пристроїв може спричинити нанометричні частинки, навіть коли медичний пристрій не містить наноматеріалів.

Коли людство дізнається більше про властивості наноматеріалів, ми зможемо оцінити природу частинок, їх тенденцію до поширення та локалізації в тканинах, а також тривалість збереження в організмі. В даний час ці оцінки поки неможливі.