Від f; r Ліки, що містять сибутрамін

Перейти етикетки

Стандартні посилання

  • Додому
  • пошук
  • зміст
  • Допомога
  • Зв'язок
  • відбиток
  • Захист даних

Навігація:

  • Поточний
    • новини
    • Календар діабету
    • Політика охорони здоров’я
    • Інформаційний бюлетень
  • Інформація про діабет
  • Діабет у повсякденному житті
  • харчування
  • Основні теми
  • Керівництво з діабету

Презентації продуктів

про нас

Ми дотримуємося стандарту HONcode щодо надійної інформації про стан здоров’я.

2010 року

Свідоцтво мед. Пошукова система MediSuch на відповідність вимогам 2015 року.

Зміна способу життя або ліки для схуднення?

"Приклад сибутраміну ще раз дає зрозуміти, що препарати, які крім рекомендованої зміни способу життя (зміна дієти, більше фізичних вправ) повинні підтримувати втрату ваги через вплив на мозок, повинні бути особливо ретельно досліджені, перш ніж застосовувати їх ширше у людей". Професор Хаунер, президент DAG, прокоментував виведення сибутраміну з європейського ринку, про що стало відомо наприкінці січня.

Регулювання ваги, контрольоване центральною нервовою системою, як і контрольні петлі розмноження, очевидно, має таке фундаментальне значення для виживання людства з філогенетичної точки зору, що навряд чи можливо втручатися в ці петлі контролю без інших елементарних петель контролю (наприклад, регуляція артеріального тиску, температури тіла або психологічне благополуччя).

"Навіть якщо це може здатися непопулярним: тому нам також знадобляться тривалі" дослідження кінцевих точок ", такі як дослідження SCOUT у майбутньому, щоб мати можливість адекватно оцінити ефективність та безпеку таких препаратів", - підсумував Хаунер.

Наприкінці січня Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало негайно призупинити дію дозволів на препарати, що містять сибутрамін, у всіх країнах-членах ЄС. Це рішення обґрунтоване результатами дослідження SCOUT (дослідження серцево-судинних результатів сибутраміну). Відповідно до цього, прийом сибутраміну порівняно з контрольною групою плацебо для пацієнтів із зайвою вагою з додатковими факторами ризику пов’язаний із підвищеним ризиком серйозних серцево-судинних подій (наприклад, серцевого нападу, інсульту). У той же час за допомогою сибутраміну можна досягти лише відносно невеликої кількості втрати ваги, що не допомогло б зменшити серцево-судинний ризик, пов’язаний із зайвою вагою. В цілому, співвідношення користі та ризику сибутраміну більше не можна оцінювати як позитивне. Абботт вже вивів сибутрамін по всій Європі в останній тиждень січня.

У жовтні 2008 року другий препарат проти ожиріння (римонабант), затверджений у Німеччині, був вилучений з ринку через збільшення частоти супутніх психічних захворювань (прес-реліз DAG від 29 жовтня 2008 р.). У середньостроковій перспективі - протягом 3-5 років - навряд чи можна очікувати прориву у фармацевтичних дослідженнях в області препаратів проти ожиріння, які впливають на центральну нервову систему, згідно з досить скептичною оцінкою президента DAG Хаунера.

Додаткова інформація:

  1. Abbot GmbH & Co. KG: Схвалення ринку Reductil® (діючої речовини сибутраміну) було призупинено через спостереження підвищеного серцево-судинного ризику в контексті дослідження SCOUT. Короткий опис від 22 січня 2010 року: http://www.akdae.de/.
  2. EMA: Європейське агентство з лікарських засобів рекомендує призупинити надання дозволів на продаж сибутраміну. Прес-реліз від 21 січня 2010 р .: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf.
  3. EMA: Питання та відповіді щодо суспензії лікарських засобів, що містять сибутрамін. Запитання та відповіді від 21 січня 2010 року: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/SibutramineQ&A80817909en.pdf.
  4. BfArM: лікарські засоби, що містять сибутрамін: EMA рекомендує призупинити дію схвалень. Прес-реліз від 21 січня 2010 року: http://www.bfarm.de/cln028/nn424276/DE/BfArM/Presse/mitteil2010/pm01-2010.html__nnn=true.
  5. http://www.openpr.de/news/397799.html

востаннє відредаговано: 15.02.2010