Віктоза 6 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці Prospect liraglutidum
Показання Віктоза 6 мг/мл розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці:
Victoza використовується як монотерапія, якщо рівень цукру в крові неможливо контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ, а також не можна використовувати метформін (інше протидіабетичне ліки).
Victoza застосовується в комбінації з іншими протидіабетичними ліками, коли вони не можуть контролювати рівень цукру в крові. Вони можуть включати:
• пероральні протидіабетичні препарати (такі як метформін, піоглітазон або сульфонілсечовини) та/або інсулін.
Протипоказання:
Введення Victoza 6 мг/мл розчину для ін’єкцій у попередньо заповнену ручку:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Початкова доза становить 0,6 мг один раз на день принаймні тиждень.
• Ваш лікар підкаже, коли збільшувати дозу до 1,2 мг один раз на день.
• Якщо рівень глюкози в крові не контролюється належним чином з дозою 1,2 мг, лікар може рекомендувати збільшувати дозу до 1,8 мг один раз на день.
Не змінюйте дозу, якщо це не запропонує вам лікар.
Victoza вводять у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірно). Не вводьте Victoza у вену або м’яз. Найбільш підходящими місцями ін’єкцій є передня частина стегон, передня частина талії (живота) або надпліччя.
Ви можете зробити ін’єкцію в будь-який час доби, незалежно від часу прийому їжі. Після того, як ви визначили найкращий можливий час, переважно робити ін’єкцію Віктози приблизно в той самий час доби.
Перед першим використанням пера лікар або медсестра покажуть вам, як ним користуватися.
Детальну інструкцію із застосування можна знайти на звороті цієї брошури.
Якщо ви використовуєте більше Victoza, ніж слід
Якщо ви взяли більше Віктози, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медичне лікування. Ви можете відчувати нудоту, блювоту або діарею.
Якщо ви забули використовувати Victoza
Якщо ви забули прийняти дозу, використовуйте Віктозу, як тільки пам’ятаєте.
Однак, якщо минуло більше 12 годин з того часу, як вам довелося застосовувати Віктозу, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу, як зазвичай, наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу або не збільшуйте дозу на наступний день, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините використовувати Victoza
Не припиняйте використовувати Victoza, якщо ви не поговорили зі своїм лікарем. Якщо ви припините використовувати Victoza, рівень цукру в крові може зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ВИКОРИСТАННЯ ВІКТОСНОГО ПЕРА
Будь ласка, уважно прочитайте ці інструкції перед використанням пера.
Ваша ручка містить 18 мг ліраглутиду.
Ви можете вибрати дози 0,6 мг, 1,2 мг та 1,8 мг.
Ручка розроблена для використання з одноразовими голками NovoFine та NovoTwist довжиною до 8 мм та калібром 32G (0,25/0,23 мм).
Перевірте назву та колір етикетки пера, щоб переконатися, що вона містить ліраглутид. Використання неправильних ліків може нашкодити вам.
Зніміть кришку пера.
Зніміть захисний папір з одноразової голки. Накрутіть голку прямо і щільно на ручку.
Зніміть зовнішню кришку голки і відкладіть її вбік.
Зніміть внутрішню кришку голки та викиньте її.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції. Це зменшує ризик забруднення, зараження, витоку ліраглутиду, засмічення голок та неправильного дозування. Будьте обережні, щоб не зігнути та не пошкодити голку.
Ніколи не намагайтеся закрити голку внутрішнім кришкою голки. Можна вколоти себе голкою.
Догляд за ручкою
• Не намагайтеся відремонтувати або розібрати ручку.
• Захистіть ручку від пилу, бруду та будь-яких рідин.
• Очистіть ручку ганчіркою, змоченою в м'якому миючому засобі.
• Не намагайтеся її помити, пом’якшити або змастити - ручка може бути пошкоджена.
Важлива інформація
• Не позичайте ручку або голки іншій людині.
• Зберігайте ручку в недоступному для інших, особливо дітей.
Перевірте потік кожною новою ручкою
Перш ніж використовувати нову ручку, перед першим введенням перевірте наявність герметичності. Якщо ви вже використовуєте ручку, див. “Вибір дози”, Крок H.
Повертайте селектор дози, доки символ перевірки витрати не зрівняється з індикатором.
Тримайте ручку голкою вгору. Кілька разів торкніться картриджа пальцем. Це гарантуватиме, що бульбашки повітря будуть збиратися у верхній частині картриджа.
Тримайте голку вгору і натискайте кнопку ін'єкції, поки положення 0 мг не вирівняється з.
На кінчику голки повинна з’явитися крапля ліраглутиду. Якщо крапель не з’являється, повторіть кроки від E до G чотири рази.
Якщо, однак, краплі ліраглутиду не з’являється, замініть голку і повторіть кроки E до G ще раз.
Не використовуйте ручку без краплі ліраглутиду. Це свідчить про те, що ручка несправна, і вам потрібно використовувати нову.
Якщо ви впустили ручку на тверду поверхню або підозрюєте, що вона несправна, завжди встановлюйте нову одноразову голку та перевіряйте наявність герметичності перед ін’єкцією.
Завжди перевіряйте, чи відповідає індикатор позиції 0 мг.
Повертайте селектор дози, поки необхідна доза не вирівняється з показником (0,6 мг, 1,2 мг або 1,8 мг).
Якщо ви вибрали неправильну дозу, змініть її, повертаючи селектор дози вперед або назад, доки правильна доза не буде вирівняна за показником.
Повертаючи селектор дози назад, будьте обережні, щоб не натискати кнопку ін’єкції, оскільки ліраглутид може виступати.
Якщо селектор дози зупиняється до того, як необхідна доза узгоджується з показником, це означає, що ліраглутиду недостатньо для отримання дози. Ви можете зробити наступне:
Розділіть дозу на дві ін'єкції:
Повертайте селектор дози в будь-якому напрямку, доки 0,6 мг або 1,2 мг не сумістяться з показником. Введіть дозу. Потім підготуйте нову ручку для ін’єкцій, потім введіть кількість, необхідну для завершення дози.
Ви можете розподілити дозу між використаною ручкою та новою ручкою, лише якщо ви пройшли навчання у медичного працівника. Використовуйте комп’ютер для планування доз. Якщо ви неправильно скеруєте дозу, ви можете ввести занадто багато або занадто мало ліраглутиду.
Введіть дозу повністю, використовуючи нову ручку:
Якщо селектор дози зупиниться до того, як 0,6 мг зрівняється з показником, підготуйте нову ручку та введіть повну дозу.
Не намагайтеся підбирати дози, крім 0,6 мг, 1,2 мг або 1,8 мг. Щоб переконатися, що ви вводите правильну дозу, цифри на дисплеї повинні точно співпадати з показником.
При обертанні селектора дози лунає клацання. Не використовуйте ці кліки для вибору дози. Не використовуйте картриджну шкалу для вимірювання ін’єкційної дози ліраглутиду - це недостатньо точно.
Вставте голку в шкіру, використовуючи техніку ін’єкції, показану вам лікарем або медсестрою. Дотримуйтесь інструкцій нижче:
Натискайте кнопку ін'єкції, поки 0 мг не зрівняється з показником. Під час ін’єкції будьте обережні, щоб не торкатися дисплея іншими пальцями або не натискати селектор дози вбік. В іншому випадку можна заблокувати ін’єкцію.
Утримуйте кнопку введення і залиште голку під шкірою принаймні на 6 секунд. Це гарантує, що ви приймаєте повну дозу.
Вийміть голку.
Після цього ви зможете побачити на ньому краплю ліраглутиду.
Це нормально і не впливає на дозу.
Вставте кінчик голки у зовнішній ковпачок голки, не торкаючись голки або зовнішнього ковпачка голки.
Після того, як голка накрита, обережно повністю натисніть зовнішній кришку голки. Потім відкрутіть голку. Акуратно викиньте голку і накрийте ручку кришкою.
Коли ручка спорожнить, викиньте її, не прикріпивши голку. Утилізуйте ручку та голку відповідно до місцевих вимог.
Завжди відкидайте голку після кожного введення та тримайте ручку без голки.
Це зменшує ризик забруднення, зараження, витоку ліраглутиду, засмічення голок та неправильного дозування.
Допоміжний персонал повинен бути надзвичайно обережним при роботі з голками, щоб уникнути укусів та перехресних інфекцій.
Склад Віктоза 6 мг/мл розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці:
запобіжні заходи:
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри:
• перед використанням Victoza.
• якщо у вас або було захворювання підшлункової залози.
Цей препарат не слід застосовувати, якщо у вас діабет 1 типу (ваше тіло більше не виробляє інсулін) або діабетичний кетоацидоз (ускладнення, обумовлене діабетом із підвищеним вмістом цукру в крові та посиленим диханням). Цей препарат не є інсуліном і не повинен застосовуватися як замінник інсуліну.
Не рекомендується застосовувати Victoza, якщо ви перебуваєте на діалізі.
Не рекомендується використовувати Victoza, якщо у вас важкі захворювання печінки.
Не рекомендується використовувати Victoza, якщо у вас важка серцева недостатність.
Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо у вас важкий шлунково-кишковий стан, який може затримати спорожнення шлунка (так званий гастропарез) або запальне захворювання кишечника.
Якщо у вас є симптоми гострого панкреатиту, такі як сильний, постійний біль у животі, негайно зверніться до лікаря (див. Розділ 4).
Якщо у вас є проблеми зі щитовидною залозою, включаючи вузли щитовидної залози та збільшення щитовидної залози, поговоріть зі своїм лікарем.
Починаючи лікування Віктозою, в деяких випадках Ви можете втратити рідину/зневоднення, таке як блювота, нудота та діарея. Важливо уникати зневоднення, вживаючи велику кількість рідини. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є які-небудь питання або сумніви.
Діти та підлітки
Victoza не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.
попередження:
Побічні ефекти Віктози 6 мг/мл розчину для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні побічні ефекти
Часто: може вражати до 1 із 10 людей
• Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Ознаки гіпоглікемії можуть виникнути раптово і можуть включати: холодний піт, блідість і холод шкіри, головний біль, прискорене серцебиття, нудота, сильний голод, затуманення зору, сонливість, втома, нервозність, занепокоєння, почуття розгубленості, труднощі з концентрацією уваги, тремтіння. Лікар розповість, як лікувати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) і що робити, якщо ви помітили ці попереджувальні ознаки. Ця реакція може виникнути, якщо ви одночасно лікуєтесь сульфонілсечовиною або інсуліном. Ваш лікар може знизити дозу цих ліків перед тим, як почати застосовувати Віктозу.
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей
• Важка форма алергічної реакції (анафілактична реакція) з додатковими симптомами, такими як задишка, набряк горла та обличчя, прискорене серцебиття тощо. Якщо ці симптоми виникають, негайно зверніться до лікаря та якомога швидше.
• Кишкова непрохідність. Важка форма запору з додатковими симптомами, такими як біль у шлунку, здуття живота, блювота тощо.
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10000 людей
• Випадки запалення підшлункової залози (панкреатит). Панкреатит може бути серйозним захворюванням, що загрожує життю. Припиніть приймати Віктозу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Постійні сильні болі в животі (область живота), які можуть поширюватися на спину, а також нудота та блювота, можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (панкреатит).
Інші побічні ефекти
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
• Нудота (нудота). Зазвичай воно з часом зникає.
• Діарея. Зазвичай воно з часом зникає.
Починаючи лікування Віктозою, у деяких випадках Ви можете втратити рідину/дегідрат, наприклад у випадку блювоти, нудоти та діареї. Важливо уникати зневоднення, вживаючи велику кількість рідини.
• Головний біль
• Порушення травлення
• Запалення шлунка (гастрит). Ознаки включають біль у шлунку, нудоту та блювоту.
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Ознаки включають печію.
• Набряк або біль у животі
• Дискомфорт в животі
• Запор
• Гази (метеоризм)
• Низький апетит
• Бронхіт
• Холодна
• Запаморочення
• Посилений пульс
• Виснаження
• Зубний біль
• Реакції на місці ін’єкції (такі як синці, біль, подразнення, свербіж і висип).
• Підвищений рівень ферментів підшлункової залози в крові, таких як ліпаза та амілаза.
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
• Алергічні реакції, такі як свербіж (свербіж) та кропив'янка (тип шкірної висипки)
• Дегідратація, іноді супроводжується зниженням функції нирок
• Загальне нездужання (погане самопочуття)
• Камені в жовчному міхурі
• Запалення жовчного міхура.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте ліки, що містять такі активні речовини:
• Сульфонілсечовина (наприклад, глімепірид або глібенкламід) або інсулін. Коли ви використовуєте Victoza у поєднанні з сульфонілсечовиною або інсуліном, ви можете страждати від гіпоглікемії (зниження рівня цукру в крові), оскільки сульфанілсечовина та інсулін збільшують ризик розвитку гіпоглікемії. Під час першого прийому цих ліків лікар може рекомендувати знизити дозу сульфонілсечовини або інсуліну. Див. Розділ 4 щодо ознак зниження рівня цукру в крові. Якщо ви також приймаєте сульфонілсечовину (наприклад, глімепірид або глібенкламід) або інсулін, лікар може порекомендувати перевірити рівень глюкози в крові. Це допоможе лікарю визначити, чи потрібно коригувати дозу сульфонілсечовини або інсуліну.
• Варфарин або пероральні антикоагулянти. Щоб визначити здатність крові до згортання, необхідні більш часті аналізи крові.
Введення Віктози 6 мг/мл розчину для ін’єкцій у попередньо заповнену ручку під час вагітності/лактації:
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Victoza не слід застосовувати під час вагітності, оскільки невідомо, чи може цей препарат зашкодити плоду.
Невідомо, чи виділяється Віктоза з грудним молоком, і тому не використовуйте цей препарат, якщо Ви годуєте груддю.
Презентація упаковки:
Victoza - це прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці. Кожна ручка містить 3 мл розчину, випускаючи 30 доз 0,6 мг, 15 доз 1,2 мг або 10 доз 1,8 мг.
Victoza випускається у коробках, що містять 1, 2, 3, 5 або 10 ручок. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Голки в комплект не входять.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пера та картонній упаковці після напису «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Перед відкриттям:
Зберігати у холодильнику (2 ° C-8 ° C). Не заморожуйте. Тримати подалі від морозильної камери.
Під час використання:
Ви можете тримати ручку протягом 1 місяця при температурі нижче 30˚C або в холодильнику (2˚C-8˚C), подалі від морозильної камери. Не заморожуйте.
Якщо не використовуєте ручку, тримайте її закритою кришкою, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей препарат, якщо розчин не прозорий, безбарвний або майже безбарвний.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть вам захистити навколишнє середовище.