Випробувані ліки - аналог інкретину - ліраглутид - Stiftung Warentest
зміст
Сфери застосування цього активного інгредієнта
Спосіб дії
Ліраглутид є одним з аналогів інкретину, відносно нової групи препаратів, що застосовуються при лікуванні діабету. Ліраглутид також можна застосовувати проти ожиріння.
Інкретини - це гормони, що виробляються клітинами в слизовій оболонці кишечника. Вони стимулюють відповідні клітини підшлункової залози виробляти та виділяти інсулін. Інкретини також змушують печінку виділяти менше крові в кров. Оскільки вони також зменшують спорожнення шлунка, цукор, який потрапляв з їжею, лише повільно потрапляє в кров. Крім того, кажуть, що інкретини пригнічують апетит, впливаючи на певні ділянки мозку, які важливі для почуття голоду та ситості.
Ліраглутид також має ці ефекти. Те, що речовина має структуру, подібну до природного інкретину, виражається додаванням аналога (грец. Схожий).
діабет
Доведено ефект зниження рівня цукру в крові аналогів інкретину, до складу яких входять ліраглутид, дулаглутид та ексенатид. Також було показано, що ті, хто лікується нею, втрачають в середньому від двох до трьох кілограмів.
Активний інгредієнт можна застосовувати у поєднанні з іншими препаратами для лікування діабету, включаючи інсулін, якщо вони окремо та у найвищій дозі, що переноситься індивідуально, не задовільно знижують рівень цукру в крові. Ліраглутид також можна застосовувати самостійно для зниження рівня цукру в крові, якщо метформін не переноситься або його не можна приймати, а немедикаментозні заходи неефективні.
Приблизно 4 - 5 із 100 людей припиняють лікування аналогами інкретину, такими як ліраглутид, через страждаючі шлунково-кишкові скарги, особливо нудоту. Однак нудота, як правило, покращується в процесі лікування. Ще одним побічним ефектом лікування аналогом інкретину є сильне запалення підшлункової залози. Негативний вплив на щитовидну залозу також спостерігався під час лікування ліраглутидом.
Для єдиного використання ліраглутиду бракує доказів переносимості тривалої терапії та того, що ускладнення діабету 2 типу можна запобігти. Однак існує довготривале дослідження комбінованого лікування ліраглутиду з іншими протидіабетичними препаратами на пацієнтах, які вже страждали на серцево-судинні захворювання або у яких функція нирок вже була порушена, а тому мала особливо високий ризик серцево-судинних захворювань. Було досліджено, чи може додаткове застосування ліраглутиду краще зменшити серцеві напади, інсульти або смертність від серцево-судинних захворювань. Разом з ліраглутидом такі події відбувались протягом 4 років у 13 із 100 діабетиків типу 2 з особливо високим ризиком серцево-судинних захворювань. Протягом цього періоду лікування без ліраглутиду торкнулося 15 із 100 пацієнтів. Як лікування впливає на можливі наслідки діабету в очах, досі незрозуміло.
Для використання як єдиного засобу для лікування діабету 2 типу ліраглутид оцінюється як "придатний з обмеженнями", доки подальші дослідження не дадуть кращих доказів впливу на вторинні захворювання.
Якщо ліраглутид застосовується на додаток до інших засобів, що знижують рівень цукру в крові, таких як метформін, кількість серцево-судинних подій зменшується у пацієнтів, які вже страждають на серцево-судинні захворювання або нирки працюють лише помірно. Це не доведено для менш хворих людей. Ліраглутид для цього підходить з обмеженнями.
Цілком можливо, що люди з надмірною вагою, зокрема, отримають користь від лікування аналогами інкретину. Їм часто потрібно багато інсуліну, щоб підтримувати рівень цукру в крові в допустимих межах. Однак у результаті багато хто продовжує набирати вагу, що ускладнює лікування. З іншого боку, при лікуванні аналогами інкретину вага не збільшується, а навпаки зменшується в середньому на два-три кілограми.
Ожиріння
Спочатку препарат продавався як засіб, що знижує рівень цукру в крові при цукровому діабеті 2 типу. Дослідження з діабетиками показали, що пацієнти також втрачали вагу при лікуванні ліраглутидом. За певних умов ліраглутид також може використовуватися як засіб для схуднення. Засіб вводять один раз на день, але для зниження ваги у значно вищій дозі, ніж при цукровому діабеті.
Дослідження вивчали, чи можна застосовувати продукт на додаток до дієти зі зниженою калорійністю та підвищеної фізичної активності для схуднення загалом. Ці обстеження включали дорослих з ІМТ понад 30 або ІМТ понад 27 (середня вага тіла понад 105 кг), які також страждали від вагового ризику для здоров'я, такого як діабет, високий кров'яний тиск, підвищений рівень ліпідів у крові або обструктивне апное сну (паузи при диханні під час сну). У відповідних дослідженнях ліраглутид зменшує вагу на чотири-шість кілограмів більше, ніж фіктивне лікування після одного року лікування. Також покращуються показники цукру в крові і артеріального тиску, а також кількість дихальних пауз під час сну.
Доступні на сьогодні результати дослідження вважаються невизначеними, однак, оскільки близько чверті залучених достроково припинили свою участь у дослідженні. Зокрема, шлунково-кишкові скарги, такі як нудота, блювота, діарея або запор, зіграли свою роль. Кожен десятий чоловік достроково припинив лікування через ці небажані ефекти.
Тривале використання ліраглутиду необхідно для зменшення ваги. Ризики тривалого лікування поки що не можуть бути адекватно оцінені. Здається, найбільшу користь мають діабетики з сильним ожирінням, які вже мають серцево-судинні захворювання. За результатами дослідження, яке тривало майже чотири роки, ліраглутид зменшує частоту серцевих нападів, інсультів та ризик смерті в них. Однак у цьому дослідженні для лікування діабету використовували менші дози ліраглутиду. Більш висока доза ліраглутиду переноситься гірше і може спричинити додаткові ризики.
Також незрозуміло, як діє ліраглутид, якщо ви одночасно приймаєте інші ліки для схуднення (наприклад, орлістат).
застосування
Ліраглутид вводять під шкіру стегна, шлунка або стегна в будь-який час один раз на день. Вибраний час, якщо це можливо, слід дотримуватися.
діабет
Небажані ефекти, які спочатку є досить стресовими для деяких людей, такі як Б. нудота, часто покращується протягом першого місяця. Принаймні стільки часу слід продовжувати лікування діабету ліраглутидом. При необхідності дозу можна потім збільшити.
Ожиріння
Дозу для лікування ожиріння слід збільшувати повільно. Виникнення небажаних ефектів на шлунок і кишечник, таких як Б. нудота може бути зменшена. Початкова доза 0,6 міліграма збільшується на 0,6 міліграма з інтервалом не менше одного тижня, поки остаточно не досягне 3 міліграмів. Якщо збільшення дози не терпиться протягом двох тижнів поспіль, слід порадитися з лікарем, чи слід припиняти лікування. Якщо після трьох місяців лікування 3 міліграмами на добу маса тіла не зменшилася щонайменше на 5 відсотків, лікування слід припинити.
Протипоказання
діабет
Якщо у вас дефіцит інсуліну, ви не повинні використовувати продукт. Це трапляється у людей з діабетом 1 типу або з гострим дисбалансом метаболізму (діабетичний кетоацидоз).
Лікар повинен ретельно зважити переваги та ризики використання ліраглутиду при цукровому діабеті за таких умов:
- Функціонування нирок сильно обмежене.
- Ваш шлунок не спорожняється належним чином або у вас є інше серйозне захворювання шлунка або кишечника.
- Функціонування печінки сильно обмежене.
- У вас грудка щитовидної залози.
Крім того, необхідно ретельно зважити користь та ризики, якщо страждаєте від серцевої недостатності. Засіб не вивчався у цих пацієнтів або досвід його застосування обмежений.
Ожиріння
Краще не використовувати ліраглутид для схуднення, якщо ваші нирки або печінка важко працюють. Засоби не вивчались у цих пацієнтів. Лікар повинен ретельно зважити переваги та ризики використання ліраглутиду для схуднення за таких умов:
- Функціонування вашої печінки слабо або помірно порушено.
- Ваш шлунок не спорожняється належним чином або у вас є інше серйозне захворювання шлунка або кишечника.
- У вас грудка щитовидної залози.
Взаємодія
Взаємодія з наркотиками
Ліраглутид уповільнює спорожнення шлунка. Тоді може пройти більше часу, щоб прийняті вами ліки перейшли в кров. Якщо можливо, прийміть інші засоби за годину до того, як ви введете цей препарат, або за чотири години після.
Ліраглутид може викликати діарею. Тоді інші ліки, такі як антибіотики (від бактеріальних інфекцій) та гормональні контрацептиви, не можуть повністю всмоктуватися в кров і, отже, не працюють належним чином.
Ожиріння
Якщо у вас діабет і ви одночасно використовуєте ліки для зниження рівня цукру в крові (інсулін, сульфонілсечовини), лікар повинен перевірити, чи потрібно зменшувати дозу. Оскільки ліраглутид також знижує рівень цукру в крові, це може призвести до гіпоглікемії.
Обов’язково зверніть увагу
Виходячи з наших сучасних знань, не можна з упевненістю виключати, що ліраглутид може посилити антикоагулянтну дію фенпрокумону та варфарину, які приймаються у вигляді таблеток, коли існує ризик тромбозу. Тому вам слід частіше перевіряти згортання крові, якщо ви починаєте лікування ліраглутидом на додаток до прийому фенпрокумону або варфарину. Для отримання додаткової інформації див. Розріджувачі крові: посилений ефект.
Ожиріння
Засіб не можна застосовувати разом з будь-якими іншими аналогами інкретину (ексенатид, дулаглутид при цукровому діабеті).
Побічні ефекти
діабет
Ліраглутид можна застосовувати в комбінації з метформіном, сульфонілсечовиною або інсуліном. Ви можете детальніше прочитати про їх небажані ефекти під дією метформіну та сульфонілсечовин, а також людського інсуліну або аналогів інсуліну. Разом із сульфонілсечовинами та інсуліном ризик гіпоглікемії може зростати. Отже, починаючи комбіноване лікування, може знадобитися зменшити дозу сульфонілсечовини або інсуліну.
Аналоги інкретину є білкоподібними речовинами. Організм може реагувати на них як чужорідна речовина і виробляти антитіла для боротьби з ними. Лікування ліраглутидом призводить до того, що у 8 із 100 людей утворюються антитіла. Внаслідок цього втрати ефективності ще не спостерігалося.
Ніяких дій не потрібно
Приблизно у чверті тих, хто отримує ліраглутид, щонайменше один раз виникає нудота, у більших дозах вона становить до 40 із 100. До 20 із 100 користувачів реєструють інші шлунково-кишкові скарги, такі як блювота та діарея; до 10 із 100 мають біль у шлунку та печію. Почуття смаку також може змінитися. Ці симптоми виникають частіше, коли засоби надаються у більших дозах. Як правило, ці симптоми зникають або слабшають під час курсу лікування.
Від 1 до 10 із 100 людей, які вживають ці препарати, повідомляють про м’які шкірні реакції в місці ін’єкції.
діабет
Головний біль вражає більше 10 із 100 людей, які отримували ліраглутид. До 10 із 100 відчувають виснаження.
Потрібно спостерігати
Якщо діарея або блювота зберігаються, ви втрачаєте багато рідини. Потім слід рясно пити, замінити загублені солі сумішшю електролітів та проконсультуватися з лікарем.
Якщо симптоми у верхній частині живота зберігаються, слід повідомити лікаря. Він може перевірити рівень ферментів підшлункової залози (ліпази, амілази), а потім вирішити, які дії потрібні. Особливо це стосується пацієнтів, які страждають на захворювання підшлункової залози або вже перенесли його.
Препарат може пошкодити нирки, особливо якщо ваша функція нирок вже порушена, і ви втрачаєте багато рідини. Якщо ви відчуваєте втому та млявість, якщо у вас набряки на гомілках ніг або якщо сеча змінює колір, слід звернутися до лікаря.
Якщо шкіра червоніє і свербить, у вас, ймовірно, алергія на продукт. При таких шкірних симптомах слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат може збільшити частоту серцевих скорочень приблизно у 1 із 100 людей. Якщо частота серцевих скорочень значно зростає або у вас прискорене серцебиття, коли ви відпочиваєте, слід якомога швидше повідомити про це лікаря.
Можуть утворюватися камені в жовчному міхурі, особливо якщо ви швидко худнете. Цей ризик вищий у жінок, ніж у чоловіків, а також зростає з віком. Якщо камінь перекриває жовчні протоки або вихід жовчі до тонкої кишки, так що потік жовчі перешкоджає, це зазвичай викликає дуже неприємні болі в животі, схожі на судоми. Камені в жовчному міхурі також можуть викликати жовтяницю. Це помітно за пожовтінням очей та шкіри. Потім зверніться до лікаря.
Під час лікування ліраглутидом можуть відбутися зміни щитовидної залози, про що підозрювали дослідження на тваринах. Якщо ви помітили збільшення щитовидної залози або відчули грудку, слід повідомити лікаря.
Негайно до лікаря
Постійний, сильний, часто колючий біль у животі, який може іррадіювати в спину у формі пояса і зазвичай супроводжується нудотою та блювотою та/або жирним спорожненням кишечника, може бути запаленням підшлункової залози. Тоді ви більше не можете користуватися засобами і терміново потрібно проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви відчуваєте сильну висип, свербіж, серцебиття, задишку, слабкість та запаморочення, слід негайно припинити застосування та негайно зателефонувати до лікаря невідкладної допомоги (телефон 112), оскільки алергія може загрожувати життю.
Особливі інструкції
Якщо ви хочете мати дітей
діабет
Цукор у крові слід регулювати за допомогою інсуліну навіть до запланованої вагітності. Найпізніше після встановлення вагітності ви повинні перейти на інсулін, щоб захистити своє здоров’я та здоров’я дитини.
Для вагітності та годування груддю
Недостатньо досвіду використання ліраглутиду під час вагітності та годування груддю. Ризики для дитини не можна з упевненістю виключати.
діабет
У цей час слід лікувати діабет інсуліном.
Ожиріння
Ліраглутид не слід застосовувати під час вагітності. Крім цього, збільшення ваги під час вагітності - це природний процес. Навіть якщо це більше, ніж лікар вважає виправданим, ліки не є правильним способом обмежити подальше збільшення.
Невелика кількість ліраглутиду може проникати в грудне молоко. Однак діюча речовина, ймовірно, не переходить зі шлунку в кров у немовлят. Проте продукт не слід застосовувати під час годування груддю.
Для дітей та молоді до 18 років
діабет
Ліраглутид можна застосовувати дітям старше десяти років. Препарат також досліджували в клінічних дослідженнях на них, і він зміг ще більше знизити рівень цукру в крові на додаток до існуючого лікування метформіном. Побічні ефекти були приблизно такими ж поширеними, як і у дорослих.
Ожиріння
Ліраглутид не слід застосовувати для лікування ожиріння у дітей та підлітків. Терапевтична ефективність їх недостатньо доведена. *
Для людей похилого віку
діабет
Лікар повинен ретельно продумати його застосування людям старше 75 років. Діюча речовина до цих пір майже не випробовувалася на них.
Ожиріння
Шлункові та кишкові небажані ефекти можуть частіше спостерігатися у людей старше 65 років, особливо якщо порушена функція нирок. Тому дозу слід збільшувати лише повільно.
Дуже мало даних доступно для людей із сильною надмірною вагою у віці старше 75 років. Тому засіб не слід застосовувати на них.
Щоб мати можливість керувати автомобілем
Якщо ви ризикуєте гіпоглікемією, ви повинні вжити спеціальних запобіжних заходів для керування автомобілем (див. Примітки до розділу «Діабет та дорожній рух»).
Ожиріння
Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте ліраглутид на додаток до засобів, що знижують рівень цукру в крові (таких як сульфонілсечовина або інсулін), вам слід очікувати гіпоглікемії на початку лікування вагою, поки не буде відкоригована доза ваших попередніх протидіабетичних препаратів.
Тепер ви бачитимете лише інформацію про: $.