Випробування PROSPER - серцево-судинні хвороби, холестерин і статини Велика брехня

Офіційна назва:

Правастатин у людей похилого віку з ризиком розвитку судинних захворювань

Дата публікації:

19 листопада 2002 р

Тривалість:

Учасники:

Ми провели рандомізоване контрольоване дослідження, в якому призначили для лікування правастатином 5 804 чоловіків (n = 2804) та жінок (n = 3000) у віці від 70 до 82 років з анамнезом або факторами ризику судинних захворювань (40 мг на день; n = 2891 ) або плацебо (n = 2913). Базальна концентрація холестерину коливається від 40 ммоль/л до 90 ммоль/л. Спостереження становило в середньому 3,2 року, і нашою основною кінцевою точкою була коронарна смерть, нефатальний інфаркт міокарда та смертельний або нефатальний інсульт. Аналіз був призначений для лікування.

Спонсор:

Конфлікт інтересів:

Автори заявляють наступні домовленості із спонсорською компанією чи іншими компаніями, або обома, що виробляють конкуруючі товари. Угоди про надання консультацій: J Shepherd, M B Murphy, I Ford, B M Buckley, S M Cobbe, J W Jukema, C J Packard. Підтримка досліджень, гонорари, гранти на подорожі: J Shepherd, GJ Blauw, MB Murphy, ELEM Bollen, BM Buckley, SM Cobbe, I Ford, A Gaw, M Hyland, JW Jukema, PW Macfarlane, AE Meinders, J Norrie, CJ Packard, DJ Stott, RGJ Westendorp.

Втручання:

• 40 мг ПРАВАСТАТИНУ (Правахол)
• Плацебо

Джерела:

Деякі думки щодо цього клінічного дослідження:

Незважаючи на зниження холестерину на 34%, загальна смертність однакова у 2 групах: 306 та 298 смертей. Ризики серцево-судинних нападів та інсультів, що не призвели до смерті, також не були зменшені, що підтверджується у звіті: Серйозні побічні ефекти повідомлялися з однаковою частотою в обох групах. Повідомлялося про одну або більше подій для 1604 осіб (55%), які отримували плацебо, та 1608 (56%) людей, які отримували правастатин
З іншого боку, у групі правастатину спостерігається значне збільшення смертності від інсульту та раку.

Копаючи трохи більше:

Ефективність статину, перевіреного в цьому дослідженні:

Результати тестування статину на серцево-судинну та загальну смертність: PRAVASTATINPlacebo Ефективність PRAVASTATIN проти плацебо

Кількість учасників	2891		2913
Ні.	%	Ні.	%	% абсолютної ефективності	% річної абсолютної ефективності	Річний NNT (*)
Серцево-судинна смерть	94	3,25%	122	4,19%	0,94%	0,31%	320
Смерть з усіх причин	298	10,31%	306	10,50%	0,20%	0,07%	1525 рік

(*) NNT: кількість, необхідна для лікування, тобто кількість людей, які будуть лікуватися (щорічно в цій таблиці), щоб уникнути події.

Це означає, що щорічно, згідно з цим тестом, з NNT 320 та 1525 він лікувався без потреби 99,69% та 99,93% пацієнтів відповідно.

На закінчення:

Тому слід пам’ятати з цього дослідження щодо впливу статинів на людей похилого віку, що останні не показали жодної ефективності з точки зору захворюваності (загальна смертність однакова в двох таборах), а також того, що деякі ризики посилюються при прийомі статинів (особливо у випадку комбінації декількох препаратів, що має місце у багатьох людей похилого віку). Зростання захворюваності на рак також є важливим критерієм, тим більше, що автори цього дослідження були обережні, щоб не вивчати його еволюцію більш-менш довгостроково !

---