Виразковий коліт - перспективне нове лікування - science et Avenir
Опубліковано 13.09.2018 о 8:00
Завдяки 70% пацієнтів, які реагували на реакцію, нова молекула лабораторії Abivax могла б виконати очікування мільйонів пацієнтів з виразковим колітом у всьому світі. І половина з них не реагує на доступні методи лікування.
Виразковий коліт вражає пряму кишку і товсту кишку.
SKE/Наукова фототека/AFP
Виразковий коліт (UC) - це запальне захворювання товстої кишки, яке є дуже болючим і є двоюрідним братом хвороби Крона. Хоча половина пацієнтів з UC не реагує на існуючі препарати, кандидат у наркотики з лабораторії Abivax продемонстрував вражаючий рівень ремісій у дослідженні фази 2а, що дає лікарям та пацієнтам нову надію.
Виразковий коліт, запалення товстої кишки двоюрідний брат хвороби Крона
Діарея, кров у калі, втрата ваги та спалах захворювання, найчастіше у віці від 15 до 25 років, симптоми виразкового коліту дуже схожі на симптоми хвороби Крона. Однак запалення, що спричиняє UC, атакує лише слизові прямої кишки (заднього проходу) та товстої кишки (останнього ділянки травного тракту). Хвороба Крона, навпаки, може вражати всю оболонку всього травного тракту - хоча найчастіше вона вражає тонку кишку та/або товсту кишку. Ці дві хвороби є хронічними, і їх неможливо вилікувати: пацієнти, які страждають ними, за оцінками, 3 мільйони людей у Європі та 1,5 мільйона в США, повинні все життя приймати ліки. У Франції близько 150 000 пацієнтів страждають на UC та 100 000 на хворобу Крона.
ХАРЧОВІ ДОДАТКИ. UC та хвороба Крона - "недавні хвороби", за словами професора Северін Вермейр, директора Департаменту експериментальної та клінічної медицини лікарні Лувен (Бельгія) та колишнього президента Європейської організації Крона та Коліту (ECCO), в інтерв'ю Science et Авенір. Вони з’явилися, особливо в Європі, «у 60–80-ті роки», з величиною, що доводить «що це не пов’язано з генетичними факторами», які не можуть поширюватися з такою швидкістю. "Дослідження показують, що ці хвороби провокуються, зокрема, через добавки - такі як емульгатори або барвники - у нашій сучасній їжі", - пояснює професор Вермейр. Таким чином, лише 20% пацієнтів з цими захворюваннями мають іншого члена сім'ї, який також хворий, що підтверджує генетичний фактор ризику. Багато азіатських країн, таких як Китай або Японія, "повинні незабаром перегнати Європу та США" за кількістю пацієнтів через прийняття "західної" дієти, за словами Вер Вермера.
Половина пацієнтів не реагує на ліки
Незважаючи на те, що доступні препарати для полегшення UC, їх недостатньо для полегшення стану всіх пацієнтів. А коли інших варіантів не залишається, розглядається можливість прямого видалення товстої кишки. Але ця операція, яка не позбавлена наслідків для якості життя, вирішує проблему лише в половині випадків ... В інших запалення знову поширюється від прямої кишки до тонкої кишки, яка була безпосередньо прикріплена. Як результат, і пацієнти, і лікарі сподіваються на надходження нових ефективних препаратів. Справді, лише "40-50%" добре реагують на ін'єкційні біотерапії проти TNF, але, як вважає професор Вермейр, вони з'явилися на ринку на початку 2000 року. Останній також є головним дослідником клінічного дослідження, що тестує продукт ABX464, з лабораторії Abivax. "Лабораторія Abivax більш спеціалізується на боротьбі з ВІЛ" (вірус СНІДу), пояснює вона, "але вони зрозуміли, що їх продукт ABX464 має важливі протизапальні властивості, і тому дали мені контакт, щоб перевірити його ефективність у пацієнтів з UC".
70% пацієнтів відповідають на лікування, а 35% досягли повної ремісії
Сьогодні 22 пацієнти все ще перебувають на лікуванні через 4 місяці після початку дослідження. "У них все добре", - задоволено оголошує професор Вермейр. І повідомити, що з 9 пацієнтів групи плацебо 7 після закінчення дослідження приймали препарат ABX464 ... І 5 з них добре відповіли. !
Наступні результати очікуються на кінець 2020 року
Наступний крок: набрати 180 пацієнтів із 70 до 100 лікарень по всьому світу для дослідження фази 2b. Цього разу метою буде визначити, чи є доза, визначена на фазі 2а, найбільш відповідною. Результати очікуються "у другій половині 2020 року", за словами професора Вермейра, який також буде головним слідчим. Нарешті, дослідження фази 3 на більшій кількості пацієнтів зможе встановити офіційні докази ефективності продукту та дозволити можливий дозвіл на продаж.
Крім того, на початку 2019 року планується дослідження хвороби Крона, результати очікуються на початку 2020 року. Нарешті, інші клінічні дослідження фази 2а заплановані на інші запальні захворювання, такі як ревматоїдний артрит, розсіяний склероз або псоріаз.