Виведення сибутраміну з ожиріння з ринку Італії - пункт призначення Санте

Після смерті двох пацієнтів італійські органи охорони здоров’я щойно припинили продаж сибутраміну, одного з препаратів проти ожиріння останнього покоління.
Насправді в Італії було зібрано 50 спостережень за фармаконаглядом. А з початку березня 2002 року в цій країні зафіксовано 7 випадків серйозних побічних реакцій! У Франції, де Сібутрал отримав дозвіл на продаж (AMM) 13 червня 2001 року, повідомлено про 99 випадків, у тому числі 10 серйозних ...

італії

У прес-релізі Французьке агентство з охорони здоров'я (AFSSaPS) підкреслює " що зареєстровані побічні ефекти відомі (стенокардія, тахікардія) та згадані в дозволі на продаж ". AFSSaPS продовжує аналізувати випадки, і було розпочато процедуру оцінки на європейському рівні для переоцінки співвідношення користь-ризик цього препарату.

AFSSaPS нагадує, що сибутрамін відпускається лише за рецептом лікаря. Він призначений для випадків ожиріння (індекс маси тіла більше або дорівнює 30) та надмірної ваги (ІМТ більше або дорівнює 27), пов'язаних з іншими факторами ризику, такими як діабет 2 типу або дисліпідемія.

Агентство також зазначає, що сибутрамін " може призначатися лише пацієнтам, які не задовільно реагують на дієту самостійно та як частина комплексного та тривалого лікування ожиріння. Лікування не повинно перевищувати одного року ".

Нарешті, цей препарат не слід призначати на випадок, якщо " в анамнезі ішемічна хвороба серця, недостатньо контрольована артеріальна гіпертензія та важка печінкова або ниркова недостатність. (...) Він також протипоказаний у випадках ожиріння органічного походження та в анамнезі серйозних розладів харчування ".