Вкладиш упаковки Nexium 10 мг

Для цього препарату потрібен рецепт.

вкладиш

Нексіум 10 мг шлунково-стійкі гранули для пероральної суспензії

1 Що таке Nexium і для чого він використовується?

Nexium містить активну речовину езомепразол. Це належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Nexium застосовується для лікування таких станів:

Діти від 1 року

Nexium застосовується для "гастроезофагеальної рефлюксної хвороби" (ГЕРХ):

  • У цьому стані шлункова кислота потрапляє в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію. Печія - це печіння, яке рухається від шлунка або нижньої частини грудної клітки вгору в горло.
  • Симптомами хвороби у дітей можуть бути зворотний потік вмісту шлунку в рот, блювота та надто повільний набір ваги.

Діти від 4 років

  • Виразки, викликані зараженням бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вашої дитини є ці симптоми, лікар може також призначити антибіотики для боротьби з інфекцією та сприяти загоєнню виразки.

2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Nexium?

Не приймайте Nexium,

  • якщо у вас алергія на езомепразол, будь-який інший інгібітор протонної помпи (наприклад: пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • якщо ви приймаєте ліки, що містять активну речовину нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, не приймайте Nexium. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як почати приймати Nexium.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Nexium,

  • якщо ви страждаєте проблемами з печінкою. Він може призначити вам меншу дозу.
  • якщо ви страждаєте від проблем з нирками.

Nexium може маскувати симптоми інших захворювань. Тому негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

  • Випадкова значна втрата ваги,
  • Біль у шлунку або порушення травлення,
  • багаторазова блювота,
  • труднощі з ковтанням,
  • Блювота кров’ю або кров’ю у випорожненнях.

Якщо вам призначили Nexium для лікування на вимогу, вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо симптоми захворювання зберігаються або змінюються. Лікування за потребою не вивчалось у дітей, і тому не рекомендується для цієї групи пацієнтів.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Nexium, особливо протягом більше року, може трохи збільшити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (ці ліки можуть збільшити ризик розвитку остеопорозу).

Інші ліки та Nexium

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або маєте намір приймати/використовувати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Nexium може впливати на роботу деяких ліків, а деякі інші ліки можуть впливати на роботу Nexium.

Не приймайте Nexium, якщо ви використовуєте нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:

  • Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції).
  • Клопідогрель (застосовується для запобігання утворення тромбів)
  • Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • Ерлотиніб (застосовується для лікування раку)
  • Діазепам (застосовується для лікування неспокою або для розслаблення м’язів).
  • Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (застосовуються для лікування депресії).
  • Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії).
  • Варфарин або кумарин (антикоагулянти, що застосовуються для запобігання згортанню крові).
  • Цилостазол (застосовується для лікування періодичної кульгавості).
  • Цизаприд (застосовується для лікування нетравлення шлунку та печії).
  • Дигоксин (застосовується для лікування серцевих захворювань).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що застосовується у високих дозах для лікування раку) - якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може припинити лікування препаратом Нексіум.
  • Такролімус (трансплантація органів)
  • Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу).
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив антибіотики амоксицилін та кларитроміцин та Nexium для загоєння виразки, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Nexium з їжею та напоями

Ви можете приймати Nexium з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Ваш лікар обміркує, чи можна використовувати Nexium протягом цього часу. Невідомо, чи виділяється Nexium з грудним молоком. Нексіум не слід застосовувати під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Нексиум навряд чи вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору, можуть періодично або рідко виникати (див. Розділ 4). Якщо вас страждають, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Nexium містить сахарозу та глюкозу

Nexium містить сахарозу та глюкозу, два типи цукру. Тому важлива ретельна гігієна порожнини рота та регулярне чищення зубів. Якщо ваш лікар скаже вам, що у вас непереносимість певних видів цукру, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Nexium.

3 Як приймати Nexium?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Це ліки складається з гранул, упакованих в окремі пакетики. Кожне саше містить 10 мг езомепразолу. Ваш лікар підкаже, скільки пакетиків приймати щодня та скільки часу приймати ліки.

  • Злийте вміст одного або декількох пакетиків у склянку з невеликою кількістю води. Використовуйте лише негазовану воду. Кількість води залежить від кількості пакетиків, призначених вам у вигляді одноразової дози.
  • Використовуйте 15 мл (3 чайні ложки) води для кожного пакетика. Це означає, що вам потрібно 15 мл на один пакетик і 30 мл на два пакетики.
  • Перемішайте воду з гранулами.
  • Дайте суміші постояти кілька хвилин, поки вона не набере густої консистенції.
  • Готову заготовку ще раз перемішайте і випийте суміш. Гранули не можна розжовувати або подрібнювати. Не дозволяйте суміші сидіти більше 30 хвилин, перш ніж її пити.
  • Якщо в склянці все ще є залишки, залийте його ще раз невеликою кількістю води, коротко перемішайте і випийте цю суміш.

Ви можете приймати шлунково-стійкі гранули Nexium з їжею або без їжі.

Якщо вас годують зондом, ваш лікар або медсестра також можуть дати вам Nexium по трубці. Інформацію про це можна знайти в кінці цієї брошури.

Рекомендована доза:

Діти від 1 до 11 років

  • Нексиум не рекомендується застосовувати дітям до 1 року.

Для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

  • Рекомендована доза становить 1 пакетик (10 мг) або 2 пакетики (20 мг) один раз на день. Доза залежить від ваги дитини. Лікар визначить правильне дозування.

Діти віком від 4 років

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання поверненню виразок

  • Дозування для дітей базується на вазі дитини, і лікар визначить відповідну дозу. Також лікар призначить вашій дитині два антибіотики.

Дорослі та підлітки від 12 років

Пероральну суспензію Nexium також можна застосовувати пацієнтам, яким важко ковтати дисперговані «шлунково-резистентні таблетки Nexium». Інформація про дозування для пацієнтів віком від 12 років наведена в інструкції з експлуатації для `` гастрорезистентних таблеток Nexium '' (для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта).

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Пацієнти з дисфункцією печінки

  • У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки максимальна добова доза становить 2 пакетики (20 мг) Nexium. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 10 мг у дітей віком від 1 до 11 років із серйозними порушеннями функції печінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

  • Спеціальних обмежень щодо дози для пацієнтів з нирковою недостатністю не існує. Однак, якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, лікар може регулярно проводити огляди.

Якщо ви приймаєте більше Nexium, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше препарату Нексіум, ніж призначив ваш лікар, зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Nexium

Якщо ви забули прийняти Nexium, прийміть дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо скоро настає час для наступної дози, зачекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4 Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Серйозна алергічна реакція (анафілактичний шок) виникає рідко (вражає менше 1 з 1000 людей). Першими симптомами є задишка, набряк обличчя та тіла, висип, непритомність або утруднене ковтання. Якщо ви отримаєте це, припиніть прийом Nexium і негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • головний біль.
  • Вплив на шлунок і кишечник: біль у животі, запор, діарея, метеоризм.
  • Нудота або блювота.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

  • Набряк стопи і щиколотки.
  • порушення сну.
  • Запаморочення, поколювання (наприклад, шпильки), втома.
  • Запаморочення.
  • Сухість у роті.
  • Зміни в аналізі крові, які показують, як працює печінка.
  • Висип, кропив'янка, свербіж.
  • Переломи стегна, зап'ястя або хребта (коли Nexium використовується у високих дозах протягом тривалого часу)

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

  • Порушення кровотворної системи, такі як зменшення кількості лейкоцитів або тромбоцитів.
  • Зниження рівня натрію в крові.
  • Ворушіння, розгубленість, депресія.
  • Зміни смаку.
  • Порушення зору, такі як затуманення зору.
  • Раптова задишка та бронхоспазм.
  • Запалення слизової оболонки порожнини рота.
  • Грибкова інфекція в травному тракті (молочниця). Запалення печінки з жовтяницею або без неї.
  • Втрата волосся.
  • Висип на шкірі, як результат підвищеної чутливості шкіри до світла.
  • Біль у суглобах та м’язах.
  • Загальне нездужання та млявість.
  • Підвищене потовиділення.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

  • Зміни рівня крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).
  • агресивність.
  • Бачити, чути і відчувати речі, яких немає (галюцинації).
  • Серйозні проблеми з печінкою, які можуть призвести до печінкової недостатності та пошкодження мозку.
  • Раптові важкі шкірні реакції, такі як утворення пухирів та лущення шкіри. У той же час може спостерігатися висока температура та біль у суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • М'язова слабкість.
  • Важка ниркова недостатність.
  • Збільшення молочної залози у чоловіків.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • Якщо ви приймаєте Nexium більше 3 місяців, можливо, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію проявляється через втому, мимовільну напругу м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення та почастішання серцебиття. Якщо у вас є якісь з цих побічних ефектів, негайно повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до низького рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може регулярно робити аналізи крові, щоб контролювати рівень магнію
  • Запалення кишечника (викликає діарею)

Дуже рідко Nexium може впливати на білі кров’яні клітини, що може спричинити ослаблення імунної системи. Якщо у вас є інфекція з такими симптомами, як лихоманка та дуже погано Загальний стан або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, такими як: B. Якщо у вас болить шия, біль у горлі або біль у роті або виникають проблеми при сечовипусканні, негайно зверніться до лікаря. Вони зроблять аналіз крові, щоб виключити дефіцит білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). У цьому контексті важливо повідомити лікуючого лікаря про поточне лікування наркотиками.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:

Австрія

Федеральне управління з питань охорони здоров'я
Traisengasse 5
АТ-1200 ВІДЕНЬ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5 Як зберігати Nexium?

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

  • Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
  • Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та саше. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
  • Приготовлену суспензію слід випити протягом 30 хвилин.
  • Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6 Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Нексіум 10 мг гастрорезистентних гранул для пероральної суспензії:

Діюча речовина - езомепразол. Кожне саше містить 10 мг езомепразолу (у вигляді тригідрату магнію).

Інші інгредієнти:

Гліцерин моностеарат 40-55
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Стеарат магнію
Сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1) 30% дисперсія
Полісорбат 80
Цукрово-крохмальні гранули (сахароза та кукурудзяний крохмаль)
тальк
Триетиловий цитрат

Безводна лимонна кислота (для регулювання рН)
Кросповідон
глюкоза
Гідроксипропілцелюлоза
Жовтий оксид заліза (E 172)
Ксантанова камедь

Як виглядає Nexium та вміст упаковки:

Кожне саше Nexium містить блідо-жовті дрібні гранули. Також можуть бути видні коричневі гранули.

Суспензія для прийому всередину являє собою густу жовту рідину, яка містить розчинені гранули.

Кожна зовнішня коробка містить 28 індивідуальних мішків.

Фармацевтичний підприємець:

AstraZeneca Austria GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Відень
Електронна адреса: [email protected]

Виробник:

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Швеція

Ця брошура востаннє переглядалась у 08/2014.