ВОЛТАРЕН (диклофенак) Нові обмеження щодо ризику розвитку артеріального тромбозу журнал здоров’я
Після нової оцінки нестероїдного протизапального препарату (НПЗЗ) диклофенаку (Вольтарен®) Європейське агентство (EMA) підтверджує вже відомий ризик артеріального тромбозу, підтверджує ведення звіту про користь - позитивний ризик, але згадує нові попередження та рекомендації, щоб мінімізувати ризик.
НПЗЗ об’єднують набір молекул з протизапальними, жарознижувальними та знеболюючими властивостями, які блокують дію ферменту циклооксигенази (ЦОГ) більш-менш вибірково. Диклофенак (принцепс Вольтарен®) - класичний неселективний НПЗЗ, який зазвичай використовується і пов'язаний із підвищеним ризиком артеріального тромбозу, порівнянний із тим, що спостерігається при застосуванні інших селективних НПЗЗ-інгібіторів ЦОГ-2 (Коксиби).
Відомий серцево-судинний ризик, пов'язаний з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) і вже кілька років турбує французькі та європейські органи охорони здоров’я. Вже в 2006 році Комітет з лікарських засобів для використання людиною Європейського агентства вже здійснив переоцінку даних, дійшовши висновку, що співвідношення користі та ризику все ще є сприятливим. Однак підвищений ризик тромбоемболії не можна і не можна виключати, особливо при застосуванні у великих дозах та протягом тривалого періоду. Отже, цей артеріальний тромботичний ризик є одним із ризиків, що підлягають оцінці перед призначенням, особливо у пацієнтів з анамнезом.
Нові протипоказання: У листопаді 2011 року Європейське агентство EMA здійснило переоцінку співвідношення користь/ризик НПЗЗ на основі наявних нових даних. Оцінка підтверджує ризик серцево-судинних побічних ефектів для всіх неселективних НПЗЗ, порівнянний з інгібіторами ЦОГ-2. Якщо співвідношення користь/ризик диклофенаку залишається сприятливим, EMA публікує нові протипоказання та попередження: диклофенак зараз протипоказаний пацієнтам із,
- доведена застійна серцева недостатність (II-IV стадії класифікації NYHA [4])
Ішемічна хвороба серця
Захворювання периферичних артерій та/або
Цереброваскулярні захворювання
Розумна оцінка та призначення:
Крім того, лікування диклофенаком у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями має переоцінити лікар.
Відтепер будь-якому новому лікуванню диклофенаком повинна передувати оцінка співвідношення користь/ризик у пацієнтів із серцево-судинними факторами ризику.
Нарешті, EMA рекомендує мінімально можливу ефективну дозу диклофенаку протягом найкоротшої тривалості, щоб забезпечити контроль симптомів.