Вперше перевірена таблетка для схуднення - це серцево-судинна безпека SpringerLink
Тест на безпеку лоркасерину у великому дослідженні підтвердив, що цей пригнічувач апетиту, що використовується для схуднення, нешкідливий з точки зору серцево-судинної системи. Тому його також рекомендують для схуднення пацієнтам із серцево-судинним ризиком.
У дослідженні CAMELLIA-TIMI 61, представленому на конгресі ESC у Мюнхені, лікування засобом, що пригнічує апетит, лоркасерином не асоціювалося з будь-яким збільшенням основних серцевих подій (MACE: серцево-судинна смерть, інфаркт чи інсульт) порівняно з плацебо . Після середнього періоду спостереження 3,3 року, відповідні показники MACE становили 6,1% (або 2,0% на рік) у групі лоркасерину та 6,2% (або 2,1% на рік) у Група плацебо майже однакова (коефіцієнт небезпеки 0,99; с
FDA закликала провести тестування на безпеку
Через структурну схожість лоркасерину та засобів, що пригнічують апетит, фенфлурамін та дексфенфлурамін, які були вилучені з ринку кілька років тому через підвищений ризик розвитку серцевих клапанів, 3270 учасників були обстежені за допомогою повторних ехокардіографічних вимірювань щодо можливої вальвулопатії. Нові або більш виражені вальвулопатії, всі вони протікали безсимптомно і не потребували лікування, були виявлені у 30 пацієнтів (1,8%) у групі лоркасерину та у 22 пацієнтів (1,3%) у групі плацебо (p = 0,24 ).
Частота діабету знижена
Позитивний вплив на захворюваність на діабет також спостерігався: з учасників, які мали «попередній діабет» на початку дослідження (34% досліджуваної групи), 8,5% у групі лоркасерину та 10, 3% у групі плацебо мали явний діабет (відносне зниження ризику: 19%). Крім того, було показано, що значення таких параметрів, як артеріальний тиск, ліпіди в сироватці крові, рівень цукру в крові та функція нирок, були незначними, але суттєво покращеними при застосуванні лоркасерину порівняно з плацебо.
У групі лоркасерину учасники, середня вихідна вага яких становила 102,0 кг, втратили в середньому 4,2 кг маси тіла через рік; у плацебо - 1,4 кг (різниця 2,8 кг; р
Не доступний (поки) у ЄС
CAMELLIA-TIMI 61 (Серцево-судинні та метаболічні ефекти Лоркасерину у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням) є найбільшим на сьогодні клінічним дослідженням з питання серцево-судинної безпеки препарату, що знижує вагу. У рандомізованому дослідженні взяли участь 12 000 людей із надмірною вагою або ожирінням у восьми країнах, які або вже мали серцево-судинні захворювання, або принаймні мали серцево-судинні фактори ризику. Вони отримували медикаментозне лікування лоркасерином (10 мг двічі на день) або плацебо для підтримки заходів зниження ваги (низькокалорійна дієта, більша фізична активність).
Американська лікарська агенція FDA затвердила агоніст серотонінових рецепторів лоркасерин, який надає насичувальний та знижуючий апетит ефект, активуючи серотонінергічні 5-НТ2С-рецептори в мозку, в 2012 році - за умови, що серцево-судинна безпека перевіряється в постмаркетингових дослідженнях . Засоби, що пригнічують апетит, можуть застосовуватися в США для лікування ожиріння (ІМТ 30 і вище) та пацієнтів із надмірною вагою (ІМТ 27 або вище), які мають фактори ризику, пов’язані з вагою, такі як високий кров’яний тиск, діабет 2 типу або дисліпідемія.
Лоркасерин ще не затверджений у країнах ЄС. Залишається з’ясувати, чи може CAMELLIA-TIMI 61 розвіяти занепокоєння, висловлені раніше європейським органом з затвердження EMA.
З лоркасерином, випробовувані
Майже на 2 кг більше втрачено, ніж при плацебо
знизили ризик діабету на відносно 19%.