Все про препарат ЦЕФТРІАКСОН САНДОЗ

Інфекціологія - паразитологія
Цефалоспорини
Цефалоспорини 3-го покоління
Цефтріаксон

Розчинник:
Вода для ін’єкцій

Менінгіт, за винятком того, що викликаний Listeria monocytogenes

Хвороба Лайма

Профілактика інфекцій при трансуретральній резекції простати

Пневмококова пневмонія

Підозра на грампозитивне бактеріальне захворювання легенів -

Гостре загострення хронічного бронхіту

Інфекція нижніх сечовивідних шляхів, пов’язана із септичним синдромом

Гостре загострення хронічного простатиту

Клінічна підозра на пульпуру фульмінанів

1 г на день у вигляді одноразової ін’єкції, яку можна збільшити до 2 г на добу в якості одноразової ін’єкції, залежно від тяжкості інфекції та ваги пацієнта.

Хвороба Лайма: 2 г на день в одній ін’єкції.

Тривалість лікування зазвичай становить 14 днів, які можуть бути збільшені до 21 дня при важких або пізніх формах.

Профілактика післяопераційних інфекцій в хірургії: антибіотикопрофілактика повинна бути короткочасною, найчастіше обмеженою інтраопераційним періодом, іноді 24 години, але ніколи не більше 48 годин. Внутрішньовенне або внутрішньом’язове введення 1 г у вигляді одноразової дози при введенні анестетика.

Клінічна підозра на пульпуру фульмінанів: перша доза повинна вводитися внутрішньовенно, якщо це можливо, інакше внутрішньом’язово: від 1 до 2 г.

70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

(Немає доказів ефективності та толерантності понад 6 г/день).

При пневмококовому менінгіті протягом 36-48 годин:

70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

(Немає доказів ефективності та толерантності понад 6 г/день).

Спостереження за 15 мг/кг ванкоміцину за допомогою венозної інфузії протягом 60 хвилин (тобто 60 мг/кг/добу) у разі ознак тяжкості або за наявності факторів ризику розвитку пневмокока зі зниженою чутливістю до пеніциліну.

Цей режим дозування триватиме понад 36-48 годин залежно від MIC ізольованого штаму пневмокока.

Діти та немовлята

50 мг/кг/добу у вигляді однієї ін’єкції.

Не перевищуйте дозу для дорослих.

Хвороба Лайма: Від 50 до 100 мг/кг/день в одній ін’єкції.

Клінічна підозра на пульпуру фульмінанів: перша доза повинна вводитися внутрішньовенно, якщо це можливо, інакше внутрішньом'язово: від 50 до 100 мг/кг, не перевищуючи 1 г.

Менінгіт: 70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

Однак у дуже маленьких немовлят у віці від 3 до 12 місяців рекомендується графік однієї ін’єкції кожні 12 годин через коротший період напіввиведення із плазми.

При пневмококовому менінгіті протягом 36-48 годин:

70-100 мг/кг/добу за 1 або 2 внутрішньовенні ін’єкції по 60 хвилин.

Цей режим дозування триватиме понад 36-48 годин залежно від MIC ізольованого штаму пневмокока.

Немає потреби змінювати дозування, рекомендовані для дорослих у випадку пацієнтів літнього віку.

Порушення функції нирок (у дорослих)

У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше або дорівнює 5 мл/хв) робіть ін’єкцію кожні 48 годин, не змінюючи дозування.

Прямий IV маршрут

Після розчинення з водою на дюйм, вводити повільно протягом 2 - 4 хвилин у вену або інфузійний набір.

Розчиніть цефтріаксон у воді на дюйм/дюйм або одному з наступних інфузійних розчинів: 0,9% хлорид натрію; 0,45% хлориду натрію + 2,5% глюкози; 5% глюкози; 10% глюкози; 6% декстрану в 5% глюкози; крохмаль гідроксиетил 6-10%.

Тривалість інфузії становить приблизно 30 хвилин.

Рекомендується практикувати:

· Або безпосередня ін’єкція SC: розчиніть цефтріаксон у воді на дюйм. Рекомендоване мінімальне розведення - 3,5 мл на 1 г цефтріаксону. Однак інші форми, що містять лідокаїн, більше підходять для цього шляху введення.

- Або інфузію шляхом SC під час розчинення з водою ppi розчиніть цефтріаксон в одному з наступних розчинників: сироватці глюкози, фізіологічній сироватці. Мінімальне рекомендоване розведення - 20 мл на 1 г цефтріаксону. Тривалість інфузії в середньому становить 15-30 хвилин.

Цю форму IV можна необов’язково використовувати в IM. Однак інші форми, що містять лідокаїн, більше підходять для цього шляху введення.

Цефтриаксон не слід змішувати з розчинами, що містять інші протимікробні засоби (крім орнідазолу) або розчинами, що розріджують інші, ніж перераховані вище, через ризик несумісності.

Цефтриаксон натрію не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій.

При введенні розчинів кальцію рекомендується вводити цефтріаксон окремим рядком (див. Розділ 4.4).

Цефтриаксон натрію несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.

Цей препарат ніколи не слід призначати:

У разі алергії на антибіотики групи цефалоспоринів,

У недоношених дітей до виправленого віку 41 тиждень (термін народження + тижні життя),

У доношених новонароджених до 28 днів життя у таких випадках:

o гіпербілірубінемія через ризик витіснення білірубіну,

o споживання кальцію через ризик випадання опадів (див. розділи Попередження та застереження при застосуванні, побічні ефекти та несумісність).

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів + Пероральні антикоагулянти Збільшення ефекту перорального антикоагулянта та ризик кровотечі. Частіший контроль INR. За необхідності коригувати дозу перорального антикоагулянта під час лікування цефалоспорином та після його припинення. Особливі проблеми з дисбалансом INR: У пацієнтів, які отримують антибіотики, повідомлялося про багато випадків підвищеної активності пероральних антикоагулянтів. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Цефтріаксон погано діалізується. Лікування передозування має бути симптоматичним.

Повідомлялося про надзвичайно серйозні та іноді смертельні випадки у недоношених та недоношених новонароджених, які отримували цефтріаксон та кальцієву сіль внутрішньовенно. Для деяких шляхи ініціації та час введення були різними. У недоношених дітей, які померли, у легеневій та нирковій паренхімі були виявлені осади солей кальцію цефтріаксону. Ризик опадів є головним у недоношених дітей через низьку масу крові 80 мл/кг (див. Розділи Протипоказання, Попередження та запобіжні заходи при застосуванні та Несумісність).

· Шкірні прояви: алергічні висипання, кропив'янка. Як і у випадку з іншими цефалоспоринами, повідомлялося про кілька випадків важких реакцій шкіри та слизової оболонки (мультиформна еритема, синдром Стівенса Джонсона, синдром Лайєлла).

· Загальні прояви гіперчутливості: лихоманка, анафілактичні реакції.

· Травні прояви: стоматит, діарея, нудота, блювота, псевдомембранозний коліт (рідко).

· Гепатобіліарні прояви: Повідомляється про ультразвукові зображення жовчного мулу (осадження солей кальцію цефтріаксону в жовчному міхурі та жовчних протоках). Рідко описували справжній літіаз. Ці прояви можуть бути пов’язані з клінічними симптомами, а можуть і не призводити до припинення лікування. Зміни в тестах функції печінки трапляються рідше.

· Панкреатичні прояви: у виняткових випадках повідомлялося про випадки панкреатиту; припинення лікування призводить до регресії ознак.

· Гематологічні прояви: гострий гемоліз (рідко), помірна еозинофілія, лейконейтропенія, тромбоцитопенія, поодинокі випадки агранулоцитозу; дуже рідкісні випадки розладів кровотечі.

· Ниркові прояви: зміни функції нирок спостерігались при застосуванні антибіотиків з тієї ж групи, особливо у поєднанні з аміноглікозидами та діуретиками; рідкісні випадки олігурії та підвищення рівня креатиніну в сироватці крові. Повідомлялось про виняткові випадки ниркового осадження солей кальцію цефтріаксону, особливо у немовлят та дітей, які отримували високі добові дози (наприклад, 80 мг/кг/добу), і можуть представляти інші фактори. Ризики (наприклад, обмеження води, ліжко відпочинок тощо). Цей ефект може бути симптоматичним або безсимптомним, може призвести до ниркової недостатності і вимагає припинення лікування.

· Прояви центральної нервової системи: дуже рідкісні випадки головного болю та запаморочення. Введення високих доз бета-лактамних антибіотиків, зокрема пацієнтам з нирковою недостатністю, може призвести до енцефалопатій (порушення свідомості, ненормальні рухи, судоми).

· Місцеві події: внутрішньом’язові ін’єкції без лідокаїну болючі; деякі випадки веніту спостерігались після внутрішньовенного введення. Підшкірні ін’єкції можуть бути болючими і іноді спричиняти некроз.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (Ansm) та мережа регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

За необхідності під час вагітності можна розглянути можливість застосування цефтріаксону. Дійсно, клінічні дані, хоча і обмежені в кількості, є обнадійливими, і дані на тваринах не продемонстрували вад розвитку цефтріаксону.

Цефтріаксон накопичується в грудному молоці. Грудне вигодовування можливе, якщо лікування коротке (7 днів). Не рекомендується при тривалому лікуванні.