Все про препарат GONADO CHORIONIQUE ENDO - Top Santé

Ендокринологія
Статеві гормони
Гонадотропіни та антигонадотропіни
Гонадотропіни
Хоріонічний гонадотропін

Ліофілізат:
Гідрофосфат натрію
Натрію дигідрогенфосфат
Кармелоза
Манітол
Рішення:
Хлористий натрій
Вода для ін’єкцій

Стерильність шляхом ановуляції

Безпліддя дизовуляцією

Спрацьовування овуляції в контексті АРТ

Порушення сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі

Дослідження лейдигіальної функції яєчка

Після розчинення ліофілізату в розчиннику розчин слід вводити негайно і виключно внутрішньом’язово.

у поєднанні з ФСГ або Х.М.Г.:

Лікування безпліддя за допомогою ановуляції або дизовуляції,

Запуск овуляції в контексті допоміжного продовження роду за кілька годин до пункції.

3000 МО до 10 000 МО, через 24-48 годин після останньої ін’єкції H.M.G.

Лікування безпліддя через дефіцит сперматогенезу, зокрема у випадках гіпогонатропного гіпогонадизму, у поєднанні з ФСГ або ХМГ: від 1500 МО до 3000 МО двічі на тиждень протягом 6 до 18 місяців,

Крипторхізм, за відсутності анатомічної перешкоди:

як показання: 100 МО/кг кожні 4 дні, протягом 3-4 тижнів.

Тест на ХГЧ для вивчення лейдигіальної функції яєчка:

* у дітей: зазвичай 6 або 7 ін'єкцій 1500 МО, з розрахунку одна ін'єкція 1500 МО на день, кожні 2-3 дні.

* у дорослих: зазвичай 6 або 7 ін'єкцій 5000 МО, з розрахунку одна ін'єкція 5000 МО на день, кожні 2-3 дні.

У чоловіків і жінок

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин,

Гормоночутлива пухлина, про яку відомо або підозрюють, що це пухлина яєчника, молочної залози або матки у жінок та пухлина передміхурової залози або молочної залози у чоловіків,

Пухлини гіпофіза або гіпоталамуса,

Первинна недостатність статевих залоз,

Неконтрольовані позагонадні ендокринопатії,

Прогресуючі тромбоемболічні події (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Крім того, у жінок

Вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю,

Міоми матки, несумісні з вагітністю,

Не застосовувати молодим дівчатам до 18 років,

Кісти яєчників або збільшення яєчників, не пов’язані із синдромом полікістозу яєчників (СПКЯ),

Гінекологічні кровотечі невідомої етіології.

Крім того, у чоловіків

Стерильність механічного походження.

Жодних досліджень взаємодії не проводилось.

Передозування хоріонічного гонадотропіну може свідчити про посилення синдрому гіперстимуляції яєчників (OHSS).

Порушення імунної системи

Дуже рідкісні випадки реакцій гіперчутливості, таких як кропив'янка або набряк Квінке.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідкісні випадки шкірних висипань.

Загальні розлади та стан на місці введення

Дуже рідкісні випадки місцевих реакцій у місці ін'єкції (печіння, біль, почервоніння, свербіж, набряки, які можуть мати алергічне походження).

Рідкісні випадки лихоманки.

Інфекції та інвазії

Неможливо остаточно виключити ризик передачі інфекційних агентів при введенні лікарських засобів, приготованих із сечі людини. Це стосується і раніше невідомих збудників. Однак цей ризик обмежений процесом вилучення/очищення, який включає етапи елімінації та/або інактивації вірусів, потужність яких перевірена на модельних вірусах, зокрема на ВІЛ, віруси герпесу та папіломи.

Не повідомлялося про випадки вірусного забруднення, пов’язаного із введенням гонадотропіну, виділеного із сечі людини.

У жінок:

Дуже рідкісні артеріальні та венозні тромбоемболічні явища були пов'язані з лікуванням ФСГ/ХГЧ, як правило, із синдромом гіперстимуляції яєчників.

Вторинний гіперальдостеронізм, гіперкоагуляція, як правило, пов’язаний із синдромом гіперстимуляції яєчників.

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Гідроторакс (ускладнення важкого синдрому гіперстимуляції яєчників).

Біль у животі та шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та діарея, пов’язані з помірною СГСШ. Асцит (ускладнення важкої СГЯ).

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Небажана гіперстимуляція яєчників, синдром гіперстимуляції яєчників від легкого до важкого ступеня (OHSS, див. Розділ 4.4).

Клінічними ознаками та симптомами легкого синдрому гіперстимуляції яєчників (OHSS) є проблеми з шлунково-кишковим трактом (біль, нудота, діарея), мастодинія та легке до помірного збільшення яєчників, а також кісти яєчників. Повідомлялося про тимчасові порушення в тестах функції печінки. Вони можуть бути пов'язані з морфологічними відхиленнями при біопсії печінки.

У рідкісних випадках сильний синдром гіперстимуляції яєчників може загрожувати життю. Характеризується об’ємними двосторонніми кістами яєчників з ризиком розриву, витоком позасудинної рідини з інтерстиціальним набряком, збільшенням маси тіла, асцитом, гідротораксом, артеріальними або венозними тромбоемболічними подіями.

Збільшення ваги, можливо, пов'язане з важким СГС.

Гемоконцентрація, пов’язана із СГЯ.

У чоловіків:

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Лікування ХГЧ потенційно може спричинити гінекомастію.

Порушення обміну речовин та харчування

У звичайних дозах токсичність відсутня, але у високих дозах може спостерігатися затримка натрію та води, яка є вторинною внаслідок збільшення виробництва андрогенів (див. Розділ `` Попередження та застереження щодо застосування '').

В даний час гонадотропіни використовуються як індуктори овуляції в поєднанні з аналогами GnRH для досягнення вагітності. Тому вагітність не є показанням для цих продуктів.

Однак досвід показує, що деякі жінки після індукції овуляції в попередньому циклі розвивають вагітність, не знаючи про це, і тим самим проводять нову стимуляцію яєчників.

На сьогоднішній день доступні дані про вплив продуктів цього класу під час вагітності такі: на тваринах проведені дослідження не дали жодних доказів тератогенного ефекту. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно застосування гонадотропінів під час обмеженої кількості вагітних, що перебувають під впливом, на сьогоднішній день не виявило якихось особливих вад розвитку чи фетотоксичності. Однак необхідні додаткові дослідження для перевірки наслідків впливу під час вагітності.