Все про препарат ЛЕВОТИРОКС - Top Health

  • Ендокринологія
  • Ліки щитовидної залози
  • Гормони щитовидної залози
  • Левотироксин
  • Лактоза
  • Кукурудзяний крохмаль
  • Желатин
  • Кроскармелоза натрію
  • Стеарат магнію

Обставина, коли необхідно стримувати ТТГ

препарат

Введені дози варіюються залежно від ступеня гіпотиреозу, віку пацієнта та індивідуальної переносимості. Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є остаточним захворюванням, лікування слід продовжувати нескінченно довго.

· Загалом дозування слід встановлювати, починаючи, наприклад, з 25 або 50 мкг на день; потім добову дозу поступово збільшуватимуть з кроком від 12 до 50 мкг кожні 2 - 4 тижні;

· Загалом для замісної гормональної терапії потрібно в середньому від 100 до 150 мкг в одній дозі вранці натще;

Також можуть бути запропоновані більш прогресивні схеми дозування, зокрема, у випадках серцевої або коронарної недостатності, аритмій, у пацієнтів з важким або стійким гіпотиреозом та у літніх людей, яким тоді доцільно починати лікування з менших доз та поважати більш прогресивні рівнів. Може бути розглянута підтримуюча доза, нижча за дозу, необхідну для нормалізації рівня ТТГ.

При гострому післяопераційному гіпотиреозі при відсутності основної серцевої патології лікування можна починати відразу з 1 мкг/кг/добу як просту заміну та з 2 мкг/кг/добу як лікування, спрямоване на шаленство (коригування дози після ).

· Середні дози становлять 1,7 мкг/кг/день для замісних процедур та 2,1–2,5 мкг/кг/день для стримуючих процедур;

· У поєднанні із синтетичними антитиреоїдними препаратами при лікуванні хвороби Грейвса дозування становить від 25 до 125 мкг, що адаптується до лабораторних результатів;

Дозування слід коригувати відповідно до результатів ТТГ, приблизно через 6-8 тижнів постійного дозування. Для лікування інтенсивної терапії у хворих на рак щитовидної залози необхідне додаткове безкоштовне тестування на Т4. В інших випадках (підозра на недотримання терапії, призначення аміодарону або незрозумілий нестабільний гіпотиреоз) можуть бути доречними інші дози вільного Т4. Спостереження за пацієнтами буде орієнтоване на клініку, з метою виявлення ознак передозування (нервозність, тахікардія, безсоння) та лабораторних досліджень. У рівновазі, якщо клінічний стан стабільний, достатньо дозування один-два рази на рік.

Особливий випадок у пацієнтів з центральним гіпотиреозом (гіпофізарна недостатність): дозування ТТГ не є внесок, і його слід замінити дозуванням вільного Т4.

Підтримуюча доза зазвичай становить від 100 до 150 мкг/м2 площі поверхні тіла на добу.

Для новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом, яким важливо негайно розпочати замісну терапію, рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг/кг маси тіла на день протягом перших 3 місяців. Після цього дозу слід коригувати на основі клінічних даних та рівня гормонів щитовидної залози та рівня ТТГ.

Для дітей із набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мкг/добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2 - 4 тижні залежно від клінічних даних та рівня гормонів щитовидної залози та рівня ТТГ, поки не буде досягнута доза, що дозволяє повністю замінити.

Це лікування слід проводити лише дітям, які можуть ковтати таблетки.

Для немовлят загальну добову дозу слід давати, якщо це можливо, принаймні за 1/2 години до першого прийому їжі протягом дня.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі Перелік допоміжних речовин.

Гіпертиреоз, за ​​винятком випадків, коли він був знижений антитиреоїдними препаратами, йодом 131 або хірургічним втручанням (наприклад, у випадку тривалого лікування хвороби Грейвса комбінацією синтетичного антитиреоїдного препарату + левотироксину).

Нелікована надниркова недостатність.

Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у випадку декомпенсованої хвороби серця, ішемічної хвороби серця та неконтрольованих порушень ритму.

Лікування левотироксином не слід розпочинати у пацієнтів з гострим коронарним синдромом або гострим міокардитом.

Комбінація левотироксину з антитиреоїдним препаратом при лікуванні гіпертиреозу не показана під час вагітності (див. Розділ Фертильність, вагітність та лактація).

Гострі отруєння, як правило, середнього ступеня тяжкості за відсутності серцевих захворювань в анамнезі, включаючи випадкове проковтування у дітей. У симптоматичних випадках клінічні ефекти можуть проявитися протягом декількох годин або затриматися на кілька днів, якщо їх приймати одноразово, і можуть включати один або кілька ознак тиреотоксикозу (див. Нижче).

У разі повторного прийому надтерапевтичних доз спостерігаються такі ознаки гіпертиреозу, які в найважчих випадках визначають стан тиреотоксикозу:

Розлади травлення: блювота, біль у животі, діарея, підвищений апетит, втрата ваги.

Серцево-судинні розлади: тахікардія, аритмія внаслідок фібриляції або екстрасистолії передсердь, гіпертонія, біль у грудях, стенокардія, застійна серцева недостатність, кардіогенний колапс.

Загальні розлади: лихоманка, почервоніння шкіри, пітливість.

Неврологічні розлади: дратівливість, безсоння, головний біль, збудження, сплутаність свідомості, мідріаз, судоми у схильних пацієнтів, порушення свідомості, кома, напади гострого психозу.

Ступінь вираженості клінічних проявів не корелює з дозою, яка потрапила всередину, або дозуванням Т4 та Т3 у сироватці крові.

Бета-симпатоміметичні ефекти, такі як тахікардія, занепокоєння, збудження або гіперкінезія, можуть полегшити бета-блокатор.

У виняткових випадках після прийому масивної дози, що загрожує життю, може розглядатися плазмаферез або гемоперфузія вугілля.

У разі надмірних доз, особливо на момент початку лікування, у пацієнтів з епілепсією реєструються рідкісні випадки судом.

Погіршення будь-якої хвороби серця (серцева недостатність, стенокардія, аритмії.).

Ознаки гіпертиреозу, такі як тахікардія, тремор, аритмії серця, безсоння, збудливість, підвищення температури, пітливість, швидка втрата ваги, діарея, вимагають гормонального введення, зменшення або переривання лікування на кілька днів. Потім відновлять у менших дозах.

У дітей можливість гіперкальціурії.

Повідомлялося про реакції гіперчутливості на допоміжні речовини та/або діючу речовину. Найпоширенішими ознаками та симптомами є: висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, задишка, еритема.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Левотироксин дуже мало проходить через плаценту, і його введення у відповідних дозах не має наслідків для плода. Лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вагітності, щоб забезпечити материнський баланс, необхідний для гарного прогресу вагітності (і, зокрема, для зниження ризику розвитку гіпотиреозу плода). Клінічний та лабораторний моніторинг слід посилити якомога раніше, після виявлення вагітності і, особливо тривало протягом першої половини вагітності, щоб швидко та регулярно адаптувати лікування, якщо це необхідно.

У всіх випадках рекомендується проводити огляд щитовидної залози новонародженого та матері. Післяпологове спостереження матері при необхідності відкоригує лікування. Під час вагітності левотироксин не слід поєднувати з протитиреоїдними препаратами від гіпертиреозу. Це пов’язано з тим, що через плаценту проникає лише дуже мала кількість левотироксину, тоді як велика кількість протитиреоїдних препаратів передається від матері до дитини. Це може призвести до гіпотиреозу плода.

У жінок, які годують груддю, збалансованих гормоном Т4, левотироксин виводиться з грудним молоком у низьких концентраціях. Отже, замісна терапія левотироксином можлива під час годування груддю.

Жодних досліджень з цим препаратом не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.