Все про препарат СІМВАСТАТИН ЕВОЛЮГЕН - Top Health
- Кардіологія та ангіологія
- Профілактика серцево-судинної системи
- Інгібітори HMG-CoA-редуктази (статини)
- Симвастатин
- Обмін речовин і харчування
- Ліпід-модифікуючі препарати
- Ліпід-модифікуючі препарати, не асоційовані
- Інгібітори HMG-CoA-редуктази (статини)
- Симвастатин
- Ядро:
- Лактоза
- Мікрокристалічна целюлоза
- Кукурудзяний крохмаль
- Бутилгідроксианізол
- Стеарат магнію
- Тальк
- Ламінування:
- Гідроксипропілцелюлоза
- Гіпромелоза
- Тальк
- Діоксид титану
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
Профілактика серцево-судинної системи у пацієнтів із високим ризиком розвитку ішемічної хвороби серця
Дозування становить від 5 до 80 мг/добу симвастатину, призначеного перорально у вигляді одноразової дози ввечері. При необхідності коригування дози слід проводити з інтервалом щонайменше 4 тижні, максимум до 80 мг/добу, що дається як одна доза ввечері. Доза 80 мг/добу рекомендується лише пацієнтам з важкою гіперхолестеринемією, з високим ризиком серцево-судинних ускладнень, які не досягли терапевтичної мети при менших дозах і коли очікувана клінічна користь перевищує потенційний ризик. (Див. Розділи Попередження та застереження для використання та фармакодинамічні властивості).
Пацієнту слід дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину, і продовжувати це робити під час лікування симвастатином. Звичайна початкова доза становить від 10 до 20 мг/добу у вигляді одноразової дози ввечері. Для пацієнтів, які потребують значного зниження рівня ЛПНЩ-холестерину (понад 45%), лікування можна розпочинати у дозі 20-40 мг/добу, що дається у вигляді одноразової дози ввечері. За необхідності коригування дози слід проводити, як зазначено вище.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
На підставі результатів контрольованого клінічного дослідження рекомендована початкова доза симвастатину становить 40 мг/добу ввечері. Симвастатин слід застосовувати на додаток до інших методів зниження рівня ліпідів, наприклад, аферезу ЛПНЩ або якщо такі методи лікування відсутні.
У пацієнтів, які отримують ломітапід у комбінації із симвастатином, доза симвастатину не повинна перевищувати 40 мг на добу (див. Розділи 4.3, 4.4 та 4.4 та Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
У пацієнтів із високим ризиком розвитку ІХС (з гіперліпідемією або без неї) звичайна доза симвастатину становить від 20 до 40 мг/добу у вигляді одноразової дози ввечері. Медикаментозне лікування можна розпочати одночасно з дієтою та фізичними вправами. За необхідності коригування дози слід проводити, як зазначено вище.
Симвастатин ефективний окремо або в комбінації з секвестрантами жовчних кислот. Симвастатин слід приймати за 2 години до або через 4 години після введення секвестранту жовчних кислот.
У пацієнтів, які приймають SIMVASTATINE EVOLUGEN у поєднанні з фібратами, крім гемфіброзилу (див. Розділ 4.3) або фенофібрату, доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг/добу. У пацієнтів, які приймають аміодарон, амлодипін, верапаміл, дилтіазем або лікарські засоби, що містять елбасвір або гразопревір у комбінації із симвастатином, доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу (див. Розділи `` Попередження та запобіжні заходи та взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими формами '' взаємодій).
Не передбачається модифікація дози у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ПРОТИПОКАЗАННЯ Симвастатин еволюген
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі Склад;
Активне захворювання печінки або незрозуміле тривале підвищення рівня сироваткових трансаміназ;
Вагітність та годування груддю (див. Розділ Фертильність, вагітність та годування груддю);
Одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 (що призводить до 5-кратного або більшого збільшення AUC) (наприклад, ітраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, вориконазолом, інгібіторами протеази ВІЛ (наприклад, нелфінавір), боцепревіром, телапревіром, еритроміцином, кларитроміцином, телітромідонецином, та препарати, що містять кобіцистат) (див. розділи 4.4 та Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії);
- одночасне застосування гемфіброзилу, циклоспорину або даназолу (див. розділи Попередження та запобіжні заходи при застосуванні та взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій);
У пацієнтів із HoFH одночасне застосування ломітапіду у дозах SIMVASTATINE EVOLUGEN більше 40 мг (див. Розділи 4.2, 4.2 та 4.4, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
SIMVASTATINE EVOLUGEN не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, керуючи транспортними засобами або працюючи на машинах, слід враховувати, що запаморочення рідко повідомлялося після маркетингу.