Втрата ваги в США - затверджено нові дієтичні таблетки - здоров’я
Актуальні новини в Süddeutsche Zeitung
Панель приладів
економіка
Мюнхен
Культура
суспільство
Знання
Втрата ваги в США: затверджено нові дієтичні таблетки
Його успіх помірний, довгострокових наслідків передбачити не можна, проте таблетки для схуднення Belviq зараз виходять на ринок у США. Ймовірно, що збільшення ожиріння серед американців спонукало FDA піти на цей крок.
У США лікарям дозволено виписувати нову таблетку для схуднення: FDA тепер дала свою позицію препарату Belviq (діюча речовина: лоркасерин). Він активує рецептор серотоніну в мозку і таким чином викликає відчуття ситості. Як результат, пацієнти можуть відчувати себе менш голодними і почуватись ситими навіть після їжі меншої кількості їжі. Однак препарат слід призначати лише як додатковий засіб до дієт і програм фізичних вправ.
Відкрити малюнок на новій сторінці
Arena Pharmaceuticals отримала схвалення на таблетки для схуднення.
В ході досліджень випробувані втрачали в середньому понад три відсотки ваги тіла за допомогою таблеток. Вони приймали таблетки щонайменше рік, беручи участь у програмі дієти та фізичних вправ. 47 відсоткам здорових та 38 відсотків випробовуваних діабетом навіть вдалося втратити щонайменше п'ять відсотків ваги свого тіла. Це значення вже вважається успіхом, оскільки від такої втрати ваги можна очікувати користі для здоров’я.
FDA пов'язує цю норму з однією умовою: лише пацієнтам, які втрачають принаймні п'ять відсотків ваги протягом перших дванадцяти тижнів прийому, дозволяється приймати її протягом тривалого часу. Це більше не повинно призначатися іншим.
Тому що досить скромному ефекту таблетки протидіють побічні ефекти: головний біль, запаморочення, втома, нудота, сухість у роті та запор. Основним занепокоєнням перед затвердженням були можливі проблеми з серцем.
У 1997 році таблетку для схуднення з подібним механізмом дії довелося вилучити з ринку, оскільки вона спричинила дефекти серцевих клапанів. У ході досліджень про затвердження, майже 8000 випробуваних також були обстежені на серці. Проблем не було; проте бракує довгострокового досвіду.
FDA обґрунтувала, що препарат був схвалений із збільшенням ваги американців. Згідно з недавніми підрахунками, майже половина американців страждає ожирінням до 2030 року. 36 відсотків населення США вже мають індекс маси тіла (ІМТ) щонайменше 30. У Німеччині трохи менше 24 відсотків досягають цього значення.
Таблетки схвалені людям із надмірною вагою з ІМТ 30 і більше. Його також можна призначати пацієнтам з ІМТ 27 і більше, якщо вони страждають від високого кров'яного тиску, діабету або високого рівня холестерину.
Незрозуміло, чи слід також вводити таблетки в Європі. Швейцарський виробник Arena Pharmaceuticals ще не подавав заявку на затвердження.