Закриття процедури щодо паралельної торгівлі ліками Румунія
/ Румунія/файл/goldenladyjustitie-infringement-micjpg_rogolden_lady_justitie порушення mp3.jpg
У четвер, 17 травня, Європейська комісія вирішила закрити процедуру порушення та розгляд скарг у сфері паралельної торгівлі ліками для людських потреб проти Польщі, Румунії та Словаччини.
З початку свого терміну Комісія Юнкера старанно домагалася реалізації своїх політичних пріоритетів. Цей політичний підхід відображається також у тому, як Комісія розглядала справи про порушення. Повідомлення "Закон ЄС: краще забезпечення для досягнення кращих результатів" представляє підхід Комісії до визначення пріоритетів у справах у стратегічному порядку, ретельно зважуючи різні залучені державні та приватні інтереси.
Паралельний імпорт та експорт ліків є законною формою торгівлі на єдиному ринку. Однак держави-члени можуть, у певних випадках, обмежувати паралельну торгівлю, якщо заходи, які вони вживають, є виправданими, обґрунтованими та пропорційними для забезпечення законних суспільних інтересів. Наприклад, це можуть бути заходи для забезпечення адекватного та постійного постачання населення ліками.
Той факт, що аптеки не забезпечуються належним чином і постійно ліками для людського використання, є серйозною і зростаючою проблемою, яка за останні роки зачепила кілька держав-членів та має значний негативний вплив на пацієнтів. Комісія визнає, що однією з причин нестачі поставок певних лікарських засобів для людського використання може бути паралельна торгівля.
Примирення поваги до вільного руху товарів з правом доступу до медичного обслуговування вимагає тонкого балансу. Після ретельної оцінки Комісія дійшла висновку, що не порушення процедури порушення є належним способом вирішення цієї складної ситуації. Інші способи вирішення проблеми, яка може негативно вплинути на здоров’я європейських громадян, повинні бути визначені швидко та ефективно.
Комісія вважає, що структурований діалог з усіма відповідними сторонами повинен бути організований якомога швидше. Комісія продовжує підтримувати держави-члени в їхніх зусиллях забезпечити громадянам своєчасний доступ до якісної та доступної профілактичної та лікувальної медичної допомоги. З цією метою він буде збирати додаткову інформацію від держав-членів та інших зацікавлених сторін для вивчення питання про виконання зобов'язань щодо державної служби та обмежень на експорт в рамках Робочої групи Комісії з фармацевтичних препаратів (Комітет з фармацевтичних продуктів). для людського використання).
Паралельна торгівля дозволяє оптовикам купувати ліки в одній державі-члені (як правило, з країн, де ціни нижчі) та продавати їх в інших державах-членах (де ціни вищі). Паралельний імпорт та експорт лікарських засобів сумісний із вільним переміщенням товарів (стаття 34 ДФЕС).
Однак у виняткових обставинах можуть бути введені обмеження, якщо це виправдано вищими вимогами, що відповідають суспільним інтересам, такими як захист життя та здоров'я людей, і якщо немає інших менш обмежувальних засобів для досягнення цієї мети (стаття 36 ДФЕС).
Питання дефіциту ліків для людського використання в ЄС обговорювалося на неформальній зустрічі міністрів охорони здоров’я, яка відбулася у Братиславі 3 та 4 жовтня 2016 року.
Комісія зазначає, що 2 березня 2017 року Європейський парламент прийняв резолюцію щодо варіантів для ЄС поліпшити доступ до ліків для людського використання. У цій резолюції Парламент закликав Комісію та Раду ЄС вивчити причини дефіциту наркотиків, щоб перевірити відповідність правилам ЄС щодо зобов'язання забезпечити безперервне постачання (стаття 81 Директиви 2001/83/ЄС). Це нерозривно пов’язано з доступністю лікарських засобів для людського використання для пацієнтів та тарифною політикою різних держав-членів - питання, які належать виключно до компетенції держав-членів.
8 грудня 2017 року Комісія провела обмін думками щодо фармацевтичної політики в ЄС. З цього приводу Комісія підтвердила своє зобов'язання підтримувати держави-члени у їхніх зусиллях забезпечити громадянам своєчасний доступ до якісної та доступної профілактичної та лікувальної медичної допомоги.
Щомісячним пакетом рішень про невиконання вимог Європейська Комісія ("Комісія") прагне переслідувати держави-члени, які не виконали своїх зобов'язань за законодавством ЄС. Ці рішення, які охоплюють різні сектори та сфери політики ЄС, мають на меті забезпечити належне застосування законодавства ЄС на благо громадян та бізнесу.
Серед основних рішень, прийнятих Європейською Комісією у травні, згрупованих за напрямами політики, є 53 листів, що повідомляють про затримку виконання зобов'язань, 18 аргументовані думки і 14 передання справ до Суду ЄС. У той же час Комісія закриває 96 справ, у яких суперечки із відповідними державами-членами вирішувались без необхідності подальших проваджень.
Для отримання додаткової інформації про процедуру порушення ЄС див. Повний текст MEMO/12/12. Детальніше про всі прийняті рішення див. У реєстрі рішень про невідповідність.
Контакти для преси:
Запитання для широкої громадськості:
Europe Direct на номер телефону 00 800 67 89 10 11 або електронною поштою