Занепокоєння зростає через ВМС Мірени - Le Temps

Фармація

Побічні ефекти внутрішньоматкового гормону, виробленого компанією Bayer, викликали скарги в США та Франції. У Швейцарії органи влади пильно стежать за справами

занепокоєння

Депресія, випадання волосся, кісти на яєчниках, інфекції, мігрень, поколювання ... Список охолоджує. Він був створений асоціацією Stérilet hormon budnosti (SVH), що діє у Франції, Швейцарії та Бельгії, яка має на меті зробити голос жінок, які відчувають незручності, пов'язані зі своїми гормональними спіралями.

Найпоширенішим є Мірена, 3,5-сантиметровий стрижень, поміщений в матку, який виділяє прогестин, левоноргестрел. Цей гормон, також присутній у деяких таблетках, запобігає заплідненню, змінюючи склад слизової оболонки матки. Цей метод контрацепції був випущений на ринок двадцять років тому німецькими лабораторіями Bayer і з тих пір має великий успіх. Фахівці та пацієнти цінують Мірену, оскільки вона сильно пригнічує або навіть пригнічує початок менструації.

Про побічні ефекти повідомляють у соціальних мережах

Але протягом кількох місяців жінки, які їх носять, засуджують побічні ефекти, особливо в соціальних мережах. У групі Facebook асоціації SVH вже понад 20 000 членів, для яких Мірена є причиною багатьох недуг. "Біль внизу живота і моральний дух, що робить йо-йо", свідчить, наприклад, Орелі. «Внутрішньоматкова спіраль майже коштувала мені шлюбу, - пояснює Ніна. Як і вона, багато хто вирішив видалити Мірену через місяці, а то й роки мігрені або вугрів.

Ця асоціація не хоче бачити виведення Mirena з ринку. Вона проводить кампанію за поліпшення фармаконагляду навколо гормональних спіралей та закликає жінок розповідати органам охорони здоров'я своєї країни про негативні наслідки, які вони відчувають. У Франції скарги щодо цього зростають до такої міри, що Національне агентство з безпеки лікарських засобів та виробів для здоров'я щойно розпочало офіційне розслідування щодо Мірени.

У Швейцарії немає даних, які б показували, скільки жінок носить гормональну спіраль. Interpharma, асоціація швейцарських фармацевтичних компаній, що проводять дослідження, повідомляє, що в 2016 році в країні було продано понад 430 000 "інших гормональних контрацептивів". Це включає вагінальне кільце, внутрішньоматкові спіралі з гормонами, а також щоквартальні ін’єкції контрацепції.

Ми, гінекологи, повинні бути скромними і слухати жінок.

Swissmedic, регулюючий орган терапевтичних продуктів, не спостерігав вибуху скарг на Мірену та інші гормональні спіралі того ж типу, такі як Левосерт (Аллерган), а також Джейдес і Кайліна, всі дві виготовлені Bayer. У його базі даних про фармаконагляд спостерігається 1800 повідомлень про побічні реакції з 1998 по 17 травня 2017 року, більшість з яких стосуються Мірени. Проблеми, про які повідомляється, значною мірою пов'язані з рухом внутрішньоматкової спіралі, перфорацією матки або позаматковою вагітністю. З іншого боку, зазначає Даніель Берсьє, представник Swissmedic, "виявлено дуже мало побічних реакцій психічного типу".

В Університетському лікарняному центрі Вадуа пацієнти гінеколога Сайри-Крістін Рентерії досить добре переносять Мірену. “У рідкісних випадках це спричиняло болі в животі, перепади настрою. Це наслідки, які іноді спричиняються таблетками ". Для цього фахівця не йдеться про те, щоб бити на сполох гормональні спіралі, які добре переносяться контрацептивами. "Але ми, гінекологи, повинні бути скромними і слухати жінок", - підкреслює вона. Ми мусимо визнати, що гормони можуть впливати на організм і дозволяти пацієнтам вибирати свою контрацепцію, маючи доступ до максимально повної інформації ".

Мало наукових досліджень

Для формування думки щодо цього питання фахівці не можуть вдаватися до великої кількості документації: наукові дослідження з цього питання є рідкістю. Однак у листопаді 2016 року датські дослідники опублікували масштабне дослідження в журналі JAMA Psychiatry. Вони пояснили, що в аналізованій когорті жінки, які носили внутрішньоматкову спіраль типу Мірена, страждали втричі більше депресії, ніж інші.

З моменту запуску в 1990 році "Мірена" була продана більше 44 мільйонів разів, каже Байєр. Для її прес-секретаря Ірен Стефан, «на основі всіх наявних даних […] профіль користі та ризику Мірени є позитивним і відповідає клінічним дослідженням».

Колективні скарги в США

Але розповсюдження свідчень жінок цілком могло спричинити тиск на німецьку фармацевтичну компанію. Таким чином, у Сполучених Штатах виробник стикається з колективними скаргами жінок, які звинувачують Мірену у спричиненні внутрішньочерепної гіпертензії, що викликає, зокрема, сильну мігрень.

Ця мобілізація штовхає органи охорони здоров’я на питання. Європейське агентство з лікарських засобів розпочало розслідування щодо несприятливих наслідків дії левоноргестрелу в лютому 2017 року. Комітет фармаконагляду в даний час вивчає німецькі дані з цього приводу. Його аналіз повинен бути завершений у жовтні. Залежно від висновків, орган може змінити свої рекомендації.