Завдяки пожертвам плазмотерапія проти COVID-19; аптечний журнал
Кожен, хто заражений коронавірусом нового типу, буде виробляти антитіла. Донорна плазма крові від реконвалесцентів може допомогти вилікувати пацієнтів, які страждають на COVID-19. Початкові дослідження дають надію
З плазмою проти корони: Плазмові терапії вже виявились корисними при дифтерії або попередніх спалахів ГРВІ
Том Хенкс зробив це, і Фрідріх Мерц теж. Актор і політик є одними з перших видатних пацієнтів з COVID-19, які запропонували здати кров після одужання.
На даний момент ця кров особливо цінна для медицини, оскільки вона містить антитіла, які імунна система продукувала проти вірусу. Ці антитіла зв'язуються з певними білками у зовнішній оболонці вірусу і тим самим допомагають зробити його нешкідливим. Кров тих, хто відновився нещодавно, містить особливо велику кількість цих антитіл.
Плазмова терапія проти COVID-19
Кров тих, хто одужав, може використовуватися двома різними способами: з одного боку, лікарі можуть давати її пацієнтам, які страждають на COVID-19, як переливання у вену. Для цього плазму крові потрібно отримувати з крові за допомогою спеціального процесу.
Плазма - це назва рідкої частини крові, з якої були видалені всі клітини крові, такі як еритроцити. Антитіла донора допомагають хворому боротися із захворюванням. Цей тип плазмотерапії вже успішно застосовувався проти іспанського грипу, дифтерії, поліомієліту (поліомієліту), а також при попередніх спалахах коронавірусу (ГРВІ та МЕРС).
З іншого боку, антитіла можна отримувати з плазми відновлених хворих на COVID-19 і потім вводити у вигляді вакцини. Обидва методи відомі як пасивна імунізація.
Початкові дослідження породжують надію
Перше невелике дослідження з переливання плазми в Китаї вже було багатообіцяючим: усі десять учасників дослідження, які страждали на COVID-19, вижили, кількість вірусів швидко зменшувалась, а симптоми покращувались швидше, ніж у групі порівняння, яка не отримувала переливання плазми, та у трьох пацієнтів помер.
Детальніше:
Коронавірус: що потрібно знати зараз
Симптоми, інфекція, інкубаційний період, як захиститися: Найважливіша інформація про коронавірус SARS-CoV-2
Це викликало надії у багатьох дослідників. Швейцарський орган з питань лікарських препаратів Swissmedic схвалив перше дослідження терапії COVID-19 із використанням так званої реконвалесцентної плазми (плазма у відновлених пацієнтів). А Інститут Пола Ерліха, Федеральний інститут вакцин та біомедичних препаратів, також затвердив початкове дослідження у Німеччині.
Ось чому кілька університетських лікарень Німеччини закликали пацієнтів, які одужали від COVID-19, здати кров: Ганноверська медична школа (MHH), університетські лікарні Ерланген, Регенсбург та Мюнстер.
Все зводиться до антитіл
Райнер Блащик очолює Інститут трансфузійної медицини та інженерії трансплантатів при Ганноверській медичній школі. Наразі його команда складає реєстр усіх бажаючих пожертвувати, і він задоволений високою кількістю: "За останні кілька тижнів до нас зв’язалося понад 4000 людей. Тепер ми повинні вибрати, хто має право", - повідомляє лікар.
Важливо не тільки те, що донор одужав від COVID-19. "Щоб антитіла були в достатній кількості, він, мабуть, пройшов хворобу з певною інтенсивністю, наприклад, значним зниженням фізичної працездатності, прикутою до ліжка або задишкою".
Плазма потребує оптимальної концентрації антитіл. Якщо в крові занадто мало або неправильні антитіла, переливання може спонукати вірус до розмноження і навіть погіршити інфекцію. Ці так звані антитіла, що стимулюють зараження, можуть сприяти проникненню вірусу в клітини пацієнта.
Уповільнення інфекцій
"За поточними даними, лише десять-15 відсотків донорів мають право на донорство плазми", - говорить експерт. Крім того, донори повинні бути позбавлені симптомів протягом принаймні чотирьох тижнів, щоб вони не були заразними. "Ми хочемо захистити співробітників та пацієнтів і захистити їх", - підкреслює Блащик.
Як тільки дослідження буде схвалено та виготовлено достатню кількість плазмових препаратів, перші пацієнти повинні проходити лікування в МЗЗ. Мета - зупинити зараження на дуже ранній стадії.
Лікар сподівається, що якщо реконвалесцентна плазма дається на ранній стадії, коли заражені люди ще не виробляють жодного або лише декілька власних антитіл, це може уповільнити поширення вірусу в організмі дуже рано. Таким чином, хворих можна було б позбавити інтенсивного медичного лікування та вентиляції.
Полегшити систему охорони здоров’я
Звичайно, переливанням плазми крові лікуватимуться лише ті пацієнти, для яких тяжкість перебігу захворювання виправдовує показання для госпіталізації (ступінь 3 та 4 ВООЗ) і існує ризик невідкладного інтенсивного медичного лікування.
Детальніше:
Новини з аптеки навколо
Ми інформуємо вас про понеділок, середу та п’ятницю та проводимо тиждень із порадами щодо здоров’я. Тут ви можете швидко і легко підписатися на нашу розсилку
"Ця процедура може полегшити відділення реанімації", - пояснює Блащик. Це була б чудова можливість для пацієнтів з високим ризиком, наприклад, з раніше пошкодженою легенєю. Блащик вбачає вирішальні переваги методу в тому, що він має мало побічних ефектів і може бути доступним порівняно швидко - доки вакцини не будуть виготовлені у великих кількостях.
Німеччина також проводить дослідження плазми
Дослідники Німецького центру імунотерапії (DZI) при Університетській лікарні Ерланген також досліджують імунні плазмові терапії, тобто лікування плазмою крові, багатою на антитіла. Фахівці з переливання крові Хольгера Хакштейна вже передали плазму першим шести пацієнтам. У деяких випадках вже можна спостерігати значне поліпшення окремих ознак запалення, таких як маркер крові CRP.
А у деяких пацієнтів кількість вірусів зменшується, повідомляє Хакштайн. Це часто трапляється з неускладненими курсами, але не з пацієнтами у відділенні інтенсивної терапії, як у цих випадках.
Незважаючи на початковий успіх, все ще не хочеться робити остаточну оцінку - поки не буде доступне більш масштабне клінічне дослідження. В даний час це готується, планується для більш ніж 30 додаткових пацієнтів, і має дати результати найшвидше в кінці року.
Це вимагає часу і донорів
Заявка на дослідження подана, але ще не затверджена Інститутом Пола Ерліха. Тоді плазму потрібно зробити і перенести. І перша кінцева точка дослідження буде через ще 28 днів. Тож ці окремі кроки забирають багато часу. А дослідникам з Ерлангена також потрібно більше донорів для дослідження.
Крім того, дослідники DZI працюють над вакцинацією шляхом введення антитіл (так званої пасивної вакцинації) спеціально проти коронавірусів SARS-CoV2 (так званих моноклональних антитіл), повідомляє їхній речник Маркус Нейрат.
"Ми хочемо захистити медичний персонал, опікунів у будинках для людей похилого віку та престарілих та пацієнтів з високим ризиком протягом двох-трьох місяців, поки не з’явиться активна вакцина тривалої дії", - пояснює вірусолог DZI Клаус Уберла.
Це все ще залишається за лабораторними дослідженнями
На відміну від пасивної вакцинації, при якій отримують готові антитіла, активна вакцинація приводить імунну систему в контакт з компонентами вірусу, щоб стимулювати вироблення антитіл в організмі пацієнта. Дослідницька група виявила 25 різних антитіл із крові відновлених пацієнтів із COVID-19.
"Чим більше, тим краще, оскільки це збільшує шанс знайти відповідне антитіло", - пояснює Юберла. Тепер вони будуть перевірені на здатність зупиняти вірусну інфекцію. На даний момент лише в лабораторних дослідженнях, пізніше на тваринах, а потім у дослідженнях на людях. "Якщо все буде йти далі так добре, перші пацієнти можуть бути щеплені до кінця року", - сподіваються вірусологи з Ерлангена.
Надія залишається
В університетській лікарні Регенсбурга також з початку 26 квітня особливо важко хворі та пацієнти інтенсивної терапії отримували пожертви на плазму. Однак, як перший проміжний результат, досі не спостерігається значного поліпшення перебігу захворювання, зазначають у клініці.
Якщо терапевтичні підходи спрацюють і вакцина насправді буде розроблена з його антитіл, він у будь-якому випадку не буде претендувати на патент, жартував володар Оскара Том Хенкс.
Дослідження ще мають детально довести, чи метод врешті виявиться ефективним. Лікарі Кельнської університетської лікарні досить скептично налаштовані. Дослідники на чолі з Ніколь Скотц, головою робочої групи з онкології, що базується на доказах, провели так званий Кокрановський огляд для роз'яснення питання. Це систематичні огляди, які визнані міжнародним стандартом якості. Кельнські дослідники хотіли з’ясувати, наскільки ефективною є терапія плазмою або антитілами у відновлених пацієнтів та які небажані побічні ефекти вона викликає. Для цього вчені досліджували медичні бази даних у всьому світі для проведення відповідних клінічних досліджень. Результати були опубліковані 14 травня. Результат звучить протверезою: досі не вистачає надійних доказів.
Кокрановський огляд показує необхідність подальших роз’яснень
Ретельний пошук виявив лише вісім проведених досліджень із загальною кількістю лише 32 учасників. Це обмежує їх інформативну цінність. Крім того, учасники жодного з досліджень були випадковим чином розділені на різні групи лікування; експерти називають це рандомізованим. Дослідження з використанням цього методу дають найбільш надійні докази. І жодне з досліджень не включало групу порівняння пацієнтів, які отримували лікування без реконвалесцентної плазми. І нарешті, окрім плазмотерапії, учасники також отримали інші методи лікування, що ще більше ускладнює порівняння результатів. "Отже, на основі досліджень, які були завершені до цього часу, не можна робити надійних тверджень щодо ефективності та ризиків плазмотерапії проти COVID-19", - резюмує Ніколь Скотц. Вона очолює Кокранівську мережу "Кокрейнівський рак", відповідальну за огляд в Кельнській університетській лікарні.
Незважаючи на те, що всі учасники дослідження пережили фазу подальшого спостереження, і 15 з них навіть змогли залишити клініку, цей позитивний результат на перший погляд можна пояснити так само добре як з природним перебігом захворювання, так і з іншими методами лікування, як із застосуванням реконвалесцентної плазми. "Ми все ще не впевнені, чи використання реконвалесцентної плазми допоможе пацієнтам із COVID-19 та наскільки безпечна терапія. Незважаючи на великі пошуки, ми змогли включити лише докази дуже низької надійності з невеликих неконтрольованих досліджень".
Дослідження в розпалі
Але кельнські дослідники також бачать промінь надії: "Є ще низка досліджень, що тривають, і результати цих досліджень можуть незабаром заповнити прогалину доказів", сподівається Скотц. Дослідження йдуть повним ходом, в даний час близько 50 досліджень, 22 з яких є високоінформативними. 16 з них мають бути завершені пізніше цього року. Щоб постійно бути в курсі, огляд Кельна відтепер буде оновлюватися щомісяця.
Волонтери, які вже мали підтверджену хворобу на COVID-19 і хочуть здати кров, можуть зв’язатися:
Ганноверська медична школа: [email protected]
Університетська лікарня Ерланген: [email protected]
Університетська лікарня Регенсбурга: Тел .: 0941 944-5000