Zeffix 5 мг мл пероральний розчин Prospect lamivudinum
Zeffix - це противірусний препарат, який пригнічує вірус гепатиту В і входить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами нуклеозидної зворотної транскриптази (НІЗТ).
Діюча речовина препарату Зеффікс - ламівудин.
Показання Zeffix 5 мг/мл пероральний розчин:
Zeffix застосовується при тривалому лікуванні (хронічного) гепатиту В у дорослих.
Вірус гепатиту В - це вірус, який інфікує печінку, викликаючи тривалу (хронічну) інфекцію, яка може призвести до пошкодження печінки. Zeffix можна застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки, але за нормальних показників (компенсоване захворювання печінки), а також у поєднанні з іншими лікарськими засобами для пацієнтів із порушеннями функції печінки з порушенням функціонування (декомпенсована хвороба печінки).
Лікування Zeffix може зменшити кількість вірусу гепатиту В в організмі. Це повинно призвести до зменшення пошкодження печінки та поліпшення функції печінки. Не всі пацієнти реагують на Zeffix однаково. Ваш лікар регулярно контролюватиме ефективність Вашого лікування за допомогою аналізів крові.
Протипоказання:
Призначення перорального розчину Zeffix 5 мг/мл:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Підтримуйте зв’язок зі своїм лікарем
Zeffix допомагає контролювати зараження вірусом гепатиту В. Вам потрібно буде приймати його щодня, щоб контролювати свою інфекцію та запобігати її погіршенню.
→ Підтримуйте зв’язок зі своїм лікарем і не припиняйте прийом Zeffix без поради лікаря.
Скільки потрібно взяти
Звичайна доза Zeffix становить 20 мл (100 мг ламівудину) один раз на день.
Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може призначити меншу дозу.
→ Поговоріть зі своїм лікарем, якщо це правда для вас.
Якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб, що містить ламівудин від ВІЛ-інфекції, лікар продовжуватиме лікувати вас більш високою дозою (зазвичай 150 мг двічі на день), оскільки дози ламівудину в Zeffix (100 мг) недостатньо для того, щоб лікування ВІЛ-інфекції. Якщо ви плануєте змінити лікування ВІЛ, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.
Zeffix можна приймати з їжею або без їжі.
Щоб дізнатися, як виміряти та ввести дозу лікарського засобу, дотримуйтесь графіку та інструкцій, наведених у розділі 6 цієї брошури.
Якщо ви берете занадто багато Zeffix
Випадкове введення занадто великої кількості Zeffix навряд чи матиме серйозні наслідки. Якщо ви випадково взяли занадто багато Zeffix, повідомте свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги до лікарні для отримання подальших порад.
Якщо ви забули взяти Zeffix
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Не припиняйте приймати Zeffix
Не припиняйте прийом Zeffix без поради лікаря, оскільки існує ризик погіршення стану гепатиту. Після припинення прийому Zeffix ваш лікар буде спостерігати за вами принаймні чотири місяці, щоб перевірити, чи є у вас проблеми. Це означатиме, що у вас будуть брати зразки крові, щоб перевірити, чи у вас високі ферменти печінки, що може свідчити про проблеми з печінкою.
Склад Zeffix 5 мг/мл пероральний розчин:
Діюча речовина - ламівудин. Кожен мл перорального розчину містить 5 мг ламівудину.
Інші інгредієнти: цукор, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), лимонна кислота, пропіленгліколь, цитрат натрію, штучний аромат полуниці, штучний аромат банана, очищена вода.
запобіжні заходи:
У деяких пацієнтів, які отримують препарат Зеффікс або подібні ліки, підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Ви повинні знати про додаткові ризики:
• якщо у вас були інші типи пошкодження печінки, такі як гепатит С.
• якщо у вас надмірна вага (особливо якщо ви жінка)
→ Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій. Під час введення препарату вам можуть знадобитися додаткові обстеження, включаючи аналізи крові.
Не припиняйте прийом Zeffix без поради лікаря, оскільки існує ризик погіршення стану гепатиту. Коли ви припините прийом Zeffix, ваш лікар буде спостерігати за вами принаймні чотири місяці, щоб переконатися, що проблем не виникає. Це також передбачає збір зразків крові для виявлення можливого підвищення рівня печінкових ферментів, що може свідчити про пошкодження печінки.
Зверніть увагу на важливі симптоми. У деяких пацієнтів, які проходять лікування вірусної інфекції гепатиту В, можуть розвинутися інші захворювання, які можуть бути важкими. Вам слід знати важливі ознаки та симптоми, на які слід стежити, приймаючи Zeffix.
→ Прочитайте інформацію "Інші можливі побічні ефекти терапії гепатиту В".
Захист інших
Інфекція вірусом гепатиту В поширюється через статевий контакт з інфікованою людиною або шляхом передачі зараженої крові (наприклад, за допомогою спільного використання голок). Zeffix не запобігає поширенню вірусу гепатиту В серед інших. Щоб захистити інших від зараження вірусом гепатиту В:
• використовувати презерватив під час орального або пенетративного сексу.
• не ризикуйте при передачі крові - наприклад, не використовуйте нестерильні голки.
попередження:
Водіння та використання машин
Zeffix може змусити вас відчувати втому, що може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
→ Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо не впевнені, що на вас це не впливає.
Zeffix містить цукор та консерванти
Якщо у вас діабет, зверніть увагу, що кожна доза Zeffix (100 мг = 20 мл) містить 4 г сахарози.
Zeffix містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Zeffix. Сахароза може бути шкідливою для зубів.
Zeffix також містить консерванти (парагідроксибензоати), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Побічні ефекти Zeffix 5 мг/мл перорального розчину:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, але не у кожного вони виникають.
Як і всі перелічені нижче для Zeffix побічні ефекти, під час терапії гепатиту В можуть розвинутися інші побічні ефекти.
→ Важливо прочитати інформацію з "Інші можливі побічні ефекти терапії гепатиту В".
Поширеними побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях у пацієнтів, які приймали Zeffix, були втомлюваність, інфекції дихальних шляхів, біль у горлі, головний біль, дискомфорт та біль у шлунку, нудота, блювота та діарея, підвищення ферментів печінки та ферментів. в м'язах (див. нижче).
Алергічні реакції трапляються рідко (можуть страждати до 1 із 1000 людей). Ознаки включають:
• набряк повік, обличчя або губ.
• труднощі з ковтанням або диханням.
→ Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Припиніть приймати Zeffix.
Побічні ефекти, як стверджується, спричинені Zeffix
Дуже поширеним побічним ефектом (це може зачіпати більше 1 із 10 осіб), який може виникнути при аналізі крові, є:
• підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ), що може бути ознакою запалення або ураження печінки.
Поширеними побічними ефектами (вони можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) є:
• м’язові судоми та біль.
• висип або «кропив’янка» в будь-якому місці тіла.
Поширеним побічним ефектом, який можна побачити при аналізі крові, є:
• підвищений рівень ферменту, що виробляється в м’язах (креатинінфосфокіназа), що може свідчити про пошкодження тканин
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти були зареєстровані у дуже невеликої кількості людей, але їх частота залишається невідомою
• м’язова слабкість
• серйозне погіршення захворювання печінки після припинення прийому препарату Зеффікс або під час лікування, якщо вірус гепатиту В стає стійким. У деяких людей це може призвести до летального результату.
• молочнокислий ацидоз (див. Наступний розділ «Інші можливі побічні ефекти лікування гепатиту В»)
Побічною реакцією, яку можна спостерігати при аналізі крові, є:
• зменшення кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти
→ Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Інші можливі побічні ефекти лікування гепатиту В.
Zeffix та комбіновані ліки (NRTI) можуть викликати інші побічні ефекти під час лікування гепатиту B.
Лактоацидоз - рідкісний, але серйозний побічний ефект
У деяких людей, які отримують лікування Зеффіксом або іншими подібними ліками (НІЗТ), розвивається стан, який називається лактоацидоз, пов’язаний із збільшенням печінки.
Молочнокислий ацидоз спричинений накопиченням молочної кислоти в організмі. Це трапляється рідко; якщо воно виникає, воно зазвичай розвивається через кілька місяців лікування. Це може загрожувати життю, спричиняючи збій у роботі внутрішніх органів.
Молочнокислий ацидоз частіше розвивається у людей із захворюваннями печінки або людей із ожирінням (із зайвою вагою), особливо у жінок.
Ознаки лактоацидозу включають:
• глибоке, прискорене і важке дихання
• сонливість
• оніміння або слабкість кінцівок
• нудота (нудота), нудота (блювота)
• біль у животі.
Під час лікування ваш лікар контролюватиме наявність ознак лактоацидозу. Якщо ви відчуваєте будь-який із описаних вище симптомів або будь-які інші симптоми, які вас стосуються:
→ Проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Інші ліки та Zeffix
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні та інші безрецептурні ліки.
Не забудьте повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви починаєте приймати нові ліки під час прийому Zeffix.
Ці ліки не слід застосовувати разом із Zeffix
• інші ліки, що містять ламівудин, використовувані для лікування ВІЛ-інфекції (іноді їх називають вірусом СНІДу)
• емтрицитабін, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції та вірусу гепатиту В.
• кладрибін, що застосовується для лікування лейкозу волохатих клітин
→ Скажіть своєму лікарю, якщо ви лікуєтесь із будь-яким із них.
Введення Zeffix 5 мг/мл перорального розчину під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні, думайте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти:
→ Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги прийому Zeffix під час вагітності.
Не припиняйте прийом Zeffix без поради лікаря.
годування груддю
Zeffix може проникати в грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми: поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Zeffix.
Презентація упаковки:
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Викиньте через місяць після першого відкриття.
Не викидайте ліки у воду чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.