ЗЕНТЕЛ 400 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка

ANSM - Оновлено: 02.02.2019

листівка

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ZENTEL 400 мг таблетка і в яких випадках вона використовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетку ЗЕНТЕЛ 400 мг ?

3. Як приймати таблетку ЗЕНТЕЛ 400 мг ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати таблетку ЗЕНТЕЛ 400 мг ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Рекомендується при лікуванні паразитозів, викликаних лямбліями, гостриками, аскаридами, анкілостомами, трикоцефаліями, вуграми, трихінелами та теніями.

Не приймайте таблетку ЗЕНТЕЛ 400 мг:

- якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо ви вагітні.

Якщо ви жінка дітородного віку, яка не застосовує ефективної контрацепції.

Якщо ви годуєте груддю.

У разі сумнівів важливо звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ZENTEL 400 мг, таблетки.

Перш ніж ви/ваша дитина приймете таблетку ZENTEL 400 мг, ваш лікар повинен знати:

Якщо вашій дитині до 6 років

Якщо у вас/вашої дитини є захворювання печінки

Якщо у вас/вашої дитини є захворювання нирок

- якщо ви жінка дітородного віку (див. Розділ "Вагітність та годування груддю")

- Якщо ви чоловік, а ваша партнерка репродуктивного віку (див. Розділ "Вагітність та годування груддю")

Ваш лікар поінформує вас про всі заходи, що стосуються ефективної контрацепції та потенційні ризики вагітності

Люди, які лікуються від паразитарної інфекції, можуть також мати рідкісну, серйозну інфекцію мозку, яка називається нейроцистицеркоз, не знаючи про це.

Симптоми включають судоми (див. Розділ 4).

Аналізи крові та таблетка ZENTEL 400 мг:

Через можливість аномального аналізу крові або порушення функції печінки (печінка) при тривалому лікуванні альбендазолом та у високих дозах, як це відбувається під час лікування трихінельозу (трихінального паразитозу), аналіз крові необхідний регулярно до і під час лікування. Цей аналіз крові слід ретельно контролювати, особливо якщо у вас є вже наявне захворювання печінки або якщо у вас раніше були порушення функції печінки під час прийому альбендазолу (див. Розділ 4).

Щоб підвищити його ефективність при лікуванні інвазій трихінелами, лікування слід розпочинати якомога раніше на початку зараження.

Якщо ви сумніваєтесь, не соромтеся звертатися за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Цей препарат містить азофарбувальний засіб (E110 Оранжево-жовтий S) і може спричинити алергічні реакції.

Інші ліки та таблетка ZENTEL 400 мг

ЗЕНТЕЛ 400 мг, таблетка з їжею та напоями

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

- Якщо ви вагітні, не слід приймати ці ліки. Цей препарат може спричинити вади розвитку у ненародженої дитини (ембріона) (див. Розділ "Не приймайте таблетки ZENTEL 400 мг").

Жінки дітородного віку та чоловіки

Пацієнти чоловічої та жіночої статі повинні бути особливо обережними під час статевого акту, якщо можлива вагітність:

- Якщо ви жінка дітородного віку, перед початком лікування необхідно пройти негативний тест на вагітність. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції протягом усього лікування та протягом 6 місяців після його припинення. Ви можете обговорити це зі своїм лікарем.

· - Якщо ви чоловік, ви не повинні мати статеві стосунки з вагітною жінкою без використання презерватива. Використання презерватива допомагає зменшити вплив партнера на таблетки ZENTEL 400 мг.

Ви або ваша жінка-партнер повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції протягом усього лікування та протягом 3 місяців після припинення лікування. Ви можете обговорити це зі своїм лікарем (див. Розділ «Не приймайте ZENTEL 400 мг, таблетки»).

Якщо ви годуюча жінка, вам не слід приймати ці ліки. Припиніть грудне вигодовування, перш ніж почати приймати цей препарат. У разі прийому одноразової дози (1 таблетка один раз) годування груддю слід припинити на 2 дні після введення дози. Ви можете обговорити це зі своїм лікарем.

Дослідження на тваринах показали, що таблетки ZENTEL 400 мг викликають безпліддя у чоловіків. Це може вплинути на вашу здатність зачати дитину.

Водіння та використання машин

Після прийому цього препарату у вас може запаморочитися. Якщо це трапилося, не керуйте автомобілем та не виконуйте роботи, що вимагають підвищеної уваги.

Таблетка ZENTEL 400 мг містить лактозу та азофарбувальний засіб.

Ваш лікар визначить дозу та скільки часу вам (або вашій дитині) потрібно приймати таблетку ZENTEL 400 мг. Це буде залежати від ваги, віку, типу та тяжкості вашої інфекції.

Тривалість лікування

Кишкові та шкірні інфекції (короткочасне лікування меншими дозами)

Дорослі та діти старше 2 років: 400 мг або 1 таблетка 400 мг

Повинні бути введені суворі гігієнічні заходи, а також оточуючі повинні лікуватися

Одноразову дозу повторити через 7 днів

Дорослі та діти старше 2 років: 400 мг або 1 таблетка 400 мг

Один прийом **

Теніоз (пов'язаний з

Дорослі та діти старше 2 років: 400 мг або 1 таблетка 400 мг

Щоденну дозу повторювати 3 дні поспіль **

Дитина старше 2 років:

400 мг або 1 таблетка 400 мг

Щоденну дозу слід повторювати 5 днів поспіль

Системна інфекція (тривале лікування у вищих дозах)

(паразитоз трихіну)

Дитина: 15 мг/кг/день, розділений на 2 прийоми на день, не перевищуючи 800 мг/день

Дорослий: 800 мг або 1 таблетка по 400 мг двічі на день

Приймати вранці та ввечері протягом 10-15 днів залежно від тяжкості симптомів та швидкості терапевтичного лікування

** Зокрема, у випадках ангілульозу, трихоцефалозу, теніозу, якщо паразитологічне дослідження калу, проведене через 3 тижні після лікування, є позитивним, слід провести другий курс.

У разі кишкових та шкірних інфекцій вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте ніякого поліпшення стану або якщо через 3 тижні ви почуваєтесь погано.

Ні очищення, ні голодування до лікування не потрібні.

При лікуванні трихінельозу лікування слід проводити під час їжі.

Деякі люди, особливо маленькі діти та люди похилого віку, можуть відчувати труднощі з ковтанням таблеток цілими. У цьому випадку доцільно розжувати таблетку з невеликою кількістю води або подрібнити.

Також може бути використана оральна суспензія.

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийміть дозу якомога швидше, потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо сумніваєтесь, Зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви припините приймати таблетку ZENTEL 400 мг:

Приймайте таблетку ZENTEL 400 мг стільки, скільки рекомендує ваш лікар.

Важливо, щоб ви проходили все лікування таблетками ZENTEL 400 мг. Не припиняйте своє лікування, поки ваш лікар не скаже вам про це, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Якщо ви не завершите своє лікування повністю, інфекція може повернутися.

Важкі шкірні реакції: негайно зверніться за допомогою до лікаря

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають таблетку ЗЕНТЕЛ 400 мг, розвивається алергічна реакція, яка може призвести до ще більш серйозних шкірних реакцій, які навіть можуть загрожувати життю, якщо їх не лікувати.

Симптоми цих реакцій включають:

Висип на шкірі або почервоніння, яке може пухиріти і виглядає як маленькі мішені (центральні чорні плями, оточені блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (мультиформна еритема)

Широкі висипання з пухирями та лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (Синдром Стівенса-Джонсона)

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря швидкої допомоги.

Слідкуйте за наступною комбінацією симптомів:

Головний біль, який може бути важким

Нудота і блювота

Проблеми із зором

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуєте такі наслідки.

Кишкові та шкірні інфекції (короткочасне лікування при менших дозах): паразитарні інфекції, спричинені лямбліями, гостриками, аскаридами, анкілостомами, трикоцефаліями, вугорками та таєніямиНепоширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 на 100 осіб):

Шлунково-кишкові розлади (біль у шлунку або животі, нудота, блювота та діарея)

Побічні ефекти, частота яких невідома:

Алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку

Пожовтіння шкіри

Порушення в тестах функції печінки (підвищення ферментів печінки)

Висип на шкірі або почервоніння, яке може пухиріти і виглядає як маленькі мішені (центральні чорні плями, оточені блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (мультиформна еритема)

Широкі висипання з пухирями та лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (Синдром Стівенса-Джонсона)

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря невідкладної допомоги (див. "Важкі шкірні реакції" раніше в розділі 4).

Системна інфекція (тривале лікування у вищій дозі): паразитоз трихінелівДуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 із 10 осіб):

Порушення в тестах функції печінки (від низького до помірного підвищення рівня трансаміназ, які зазвичай нормалізуються після припинення лікування)

Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 із 10 осіб):

Шлунково-кишкові скарги (біль у шлунку, нудота, блювота)

Перехідна та помірна втрата волосся, що регресує при зменшенні або припиненні лікування

Ізольована лихоманка протягом перших днів лікування

Непоширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 на 100 осіб):

Алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку.

Запалення печінки (гепатит)

Зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія)

Побічні ефекти, частота яких невідома:

Висип на шкірі або почервоніння, яке може пухиріти і виглядає як маленькі мішені (центральні чорні плями, оточені блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (мультиформна еритема)

Широкі висипання з пухирями та лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (Синдром Стівенса-Джонсона).

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря невідкладної допомоги (див. "Важкі шкірні реакції" раніше в розділі 4).

Панцитопенія: зменшення всіх ліній крові (еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів) через виснаження кісткового мозку в клітинах, що утворюють елементи крові

Значне зменшення кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія або агранулоцитоз, якщо це лейкоцити, які називаються нейтрофілами)

Нездатність кісткового мозку виробляти достатню кількість клітин крові (апластична анемія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Альбендазол. 400,00 мг

Для планшета.

Інші інгредієнти:

Лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, лаурилсульфат натрію, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, оранжево-жовте алюмінієве озеро, сахарин натрію, стеарат магнію, аромат ванілі, аромат маракуї, аромат апельсина (аромати містять, зокрема, мальтодекстрин, тобто глюкозу).

Не всі презентації можуть продаватися.

23 RUE FRANCOIS JACOB

23 RUE FRANCOIS JACOB

МІСТОЗАХІДНИЙ БІЗНЕС-КАМПУС

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

(ТОРГІВЛЯ ЯК ПРАВИЛЬНИХ ОПЕРАЦІЙ GLAXO)

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).