Зіпразидон - Неураксфарм 40 мг тверді капсули 100 штук - вставка в упаковці, побічні ефекти, активні інгредієнти

1. Що таке Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг тверда капсула і для чого вона використовується?

1.1 Які властивості лікарського засобу?

Зіпразидон - Неураксфарм 40 мг твердих капсул містить активну речовину зипразидон, препарат із групи так званих нейролептиків та нейролептиків.

Зипразидон зазвичай застосовують у формі солі як зипразидон гідрохлорид або мезилат або сульфат.

Зіпразидон вимагає рецепта і застосовувати його слід лише за рекомендацією лікаря.

1.2 Які сильні та лікарські форми існують?

Пероральний зипразидон зазвичай доступний як

Тверді капсули, що містять 20 мг, 40 мг, 60 мг або 80 мг зипразидону (у вигляді моногідрату зипразидону гідрохлориду або моногідрату зипразидону сульфату),
Пероральна суспензія, що містить 10 мг зипразидону (у вигляді зипразидону гідрохлориду моногідрату) в 1 мл суспензії.

Ваш лікар визначить, яка сила та лікарська форма підходять для Вашого лікування.

1.3 Застосовується Зіпразидон

1.3.а) у дорослих

лікувати шизофренію з такими симптомами, як слух голосів, яких насправді немає, бачення або відчуття речей, яких насправді немає, нерозуміння реальності, надмірна підозра, соціальна замкнутість, почуття депресії та тривоги.

1.3.б) у дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років

для лікування маніакальних або змішаних епізодів до помірного ступеня при біполярному розладі.

Біполярний розлад - це психічне захворювання, яке пов’язане з чергуванням фаз ейфоричного (маніакального) або депресивного емоційного стану. Типовими симптомами під час маніакальних епізодів є в основному: ейфорична поведінка, завищена самооцінка, підвищена енергія, зниження потреби у сні, відсутність концентрації чи гіперактивності та повторна поведінка високого ризику.

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул?

2.1 Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул не можна використовувати,

якщо у вас гіперчутливість (алергія) до зипразидону або будь-якого іншого інгредієнта Зіпрасидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул. Алергічна реакція може включати висип, свербіж, набряк обличчя, набряклість губ або задишку. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас це було раніше.
якщо у вас є, або у вас була серцева хвороба, або у вас нещодавно був серцевий напад,
якщо ви приймаєте певні ліки від нерегулярного серцебиття або ліки, які можуть вплинути на ритм серця.

2.2 Будьте особливо обережні, застосовуючи Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул,

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням цього препарату,

якщо у вас або родича в анамнезі був венозний тромбоз (згустки крові), оскільки ці ліки були пов’язані з появою тромбів,
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас є або були судоми або епілепсія,
якщо ви літній вік (старше 65 років) з деменцією,
якщо у вас підвищений ризик інсульту або тимчасове зменшення кровопостачання мозку,
якщо у вас повільний пульс у спокої та/або ви знаєте, що можете страждати від дефіциту солі внаслідок постійної сильної діареї або блювоти або від прийому діуретиків ("таблетки для води"),
якщо у вас прискорене або нерегулярне серцебиття, непритомність, втрата свідомості або запаморочення, коли ви встаєте, оскільки це можуть бути ознаки порушення роботи серця.

Якщо вам потрібно провести лабораторне дослідження (наприклад, кров, сеча, функції печінки, серцевий ритм), заздалегідь повідомте свого лікаря про те, що ви приймаєте Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул, оскільки це може змінити результати тесту.

Суспензія: Консерванти метил 4-гідроксибензоат (Ph.Eur.) (E 218) та пропіл 4-гідроксибензоат (Ph.Eur.) (E 216) можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи пізні реакції.

2.2.а) Діти

Безпека та ефективність зипразидону при лікуванні шизофренії у дітей та підлітків не встановлені.

2.2.b) Пацієнти літнього віку

Особлива обережність потрібна при застосуванні пероральних лікарських форм (наприклад, капсул, пероральної суспензії). Якщо ви старші, ваш лікар визначить правильну дозу для вас. Дозування у осіб старше 65 років іноді нижча, ніж у молодих людей. Ваш лікар порадить вам правильну дозу для вас.

Клінічний досвід внутрішньом’язового лікування літніх людей обмежений. Внутрішньом’язово застосовувати цим пацієнтам не рекомендується.

2.2.c) Вагітність

Оскільки це ліки може завдати шкоди вашій дитині, ви не повинні приймати Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул, якщо ви вагітні, якщо це не рекомендовано лікарем. Завжди використовуйте ефективну контрацепцію. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому Зіпрасидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул.

У новонароджених немовлят матерів, які приймали Зіпрасидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул протягом останнього триместру (останні 3 місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість м’язів та/або слабкість, сонливість, неспокій, утруднене дихання та труднощі з харчуванням. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, вам слід звернутися до лікаря.

2.2.г) Грудне вигодовування

Під час лікування Зіпразидоном-Неураксфармом 40 мг твердими капсулами не можна годувати грудьми, оскільки невеликі кількості можуть проникати в грудне молоко. Якщо ви плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.

2.2.e) Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Ви можете відчувати втому під час лікування Зіпразидоном-Неураксфармом 40 мг твердих капсул. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не користуйтесь інструментами чи машинами, поки втому не вщухне.

2.3 Яких взаємодій з іншими лікарськими засобами слід дотримуватися?

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Не приймайте це ліки, якщо ви приймаєте певні ліки від нерегулярного серцебиття або ліки, які можуть вплинути на ритм серця, такі як

Антиаритмічні засоби класу IA та III, триоксид миш’яку, галофантрин, левометадилацетат, мезоридазин, тіоридазин, пімозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрон мезилат, мефлохін, сертиндол або цизаприд. Ці ліки впливають на серцевий ритм, збільшуючи інтервал QT. Якщо у вас є додаткові запитання, вам слід поговорити зі своїм лікарем.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-які ліки для лікування таких захворювань:

бактеріальні інфекції; такі ліки відомі як антибіотики, такі як макролідні антибіотики або рифампіцин;
Перепади настрою (можуть варіюватися від депресивних станів до ейфорії), збудження та розгубленість; це препарати, що стабілізують настрій, такі як літій, карбамазепін або вальпроат;
Депресії; включаючи деякі серотонінергічні препарати, наприклад, СІЗЗС, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін або рослинні/природні засоби, що містять звіробій;
Епілепсія; наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін або етосуксимід;
Хвороба Паркінсона; наприклад, леводопа, бромокриптин, ропінірол або праміпексол;
або якщо ви в даний час або нещодавно приймали будь-який із наступних лікарських засобів: верапаміл, хінідин, ітраконазол або ритонавір.

2.4 Тверді капсули та суспензію слід приймати під час їжі.

Не слід вживати алкоголь під час лікування Зіпразидоном-Неураксфармом 40 мг твердих капсул, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

3. Як застосовувати Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул?

Завжди використовуйте Ziprasidon-Neuraxpharm 40 мг твердих капсул точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

3.1 Вид і тривалість застосування

Тверді капсули приймають під час їжі. Проковтнути тверді капсули цілими. Приймайте тверді капсули два рази на день з достатньою кількістю їжі або під час їжі. Найкраще, якщо ви приймаєте тверді капсули щодня в один і той же час.

Пероральну суспензію слід вводити безпосередньо в рот. Хоча суспензія призначена для прийому під час їжі, її не слід розбавляти або змішувати з їжею або напоєм перед прийомом всередину. Приймайте суспензію щодня, один раз вранці та один раз ввечері. Приймайте суспензію з достатньою кількістю їжі або безпосередньо перед або після їжі. Найкраще, якщо ви приймаєте суспензію щодня в один і той же час. Завжди використовуйте доданий дозатор/шприц для прийому всередину.

Ефект проявляється покращенням симптомів. Якщо ви продовжуєте приймати Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул, симптоми з меншою ймовірністю повернуться. Отже, навіть якщо ви почуваєтеся краще, ви не повинні припиняти прийом Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул, не обговорюючи це з лікарем. Лікар визначає тривалість застосування.

3.2 Якщо інше не призначено лікарем, звичайною дозою є

3.2.а) Дорослі

40 мг або 80 мг зипразидону двічі на день під час їжі.

При тривалому лікуванні лікар може коригувати дозу. Не слід перевищувати максимальну дозу 160 мг на добу.

3.2.b) Пацієнти літнього віку

Якщо ви старші, ваш лікар визначить правильну дозу для вас. Дозування у осіб старше 65 років іноді нижча, ніж у молодих людей. Ваш лікар порадить вам правильну дозу для вас.

3.2.c) Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас проблеми з печінкою, можливо, вам доведеться приймати меншу дозу. Ваш лікар визначить правильну дозу для вас.

3.2.г) Діти та підлітки від 10 до 17 років, лікування біполярного розладу

Звичайна початкова доза становить 20 мг під час їжі. Потім ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу.

Потім зипразидон слід вводити двічі на день окремими дозами, кожна під час їжі.

Для дітей з вагою менше 45 кг не слід перевищувати максимальну дозу 80 мг на добу, а для дітей старше 45 кг - не більше 160 мг на добу.

3.3 Якщо ви приймаєте більше твердих капсул Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг, ніж слід,

негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. Візьміть із собою складану коробку твердих капсул Зіпрасидон-Неураксфарм 40 мг. Якщо ви прийняли занадто багато Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул, можуть виникнути втома, руйнуючі рухи, судоми та мимовільні рухи головою та шиєю.

3.4 Якщо ви забули прийняти Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул

Важливо, щоб Ви приймали Зіпрасидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул регулярно, в один і той же час щодня. Якщо ви забули дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Якщо так, просто прийміть наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

3.5 Ефекти, якщо лікування Зіпразидоном-Неураксфармом 40 мг твердими капсулами припинено

Ваш лікар підкаже, як довго приймати Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул. Не слід припиняти використання Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул, якщо це не зроблено лікарем. Важливо, щоб ви продовжували лікування навіть тоді, коли вам стало краще. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг тверді капсули можуть спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:

дуже часто: більше 1 з 10 людей
загальні: менше 1 із 10, але більше 1 із 100 пацієнтів
нечасто: менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів
рідко: менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів
дуже рідко: менше 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки
Частота невідома: частоту неможливо розрахувати з наявних даних

4.1 Які побічні ефекти можуть виникнути детально?

4.1.a) Серйозні побічні ефекти

Якщо у вас є якісь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть їх прийом і негайно зверніться до лікаря

прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення при вставанні, що може свідчити про порушення роботи серця. Це можуть бути симптоми стану, відомого як ортостатична гіпотензія.
мимовільні/незвичні рухи, особливо побічні ефекти обличчя або язика невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене ковтання або дихання, кропив'яна висип. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції, такої як набряк Квінке.
Лихоманка, прискорене дихання, пітливість, скутість м’язів, трясучі рухи, утруднене ковтання та зниження пізнання. Це можуть бути ознаки так званого злоякісного нейролептичного синдрому.
Плутанина, збудження, висока температура, пітливість, недостатня координація м’язів, м’язові посмикування. Це можуть бути ознаки чогось, що називається серотоніновим синдромом.
швидке, нерегулярне серцебиття та непритомність, що може бути ознаками небезпечної для життя хвороби, що називається torsade de pointes.

4.1.b) Інші побічні ефекти

Ви можете отримати будь-який з побічних ефектів, перерахованих нижче. Вони, як правило, легкі та помірні та можуть з часом зменшуватися. Однак, якщо будь-який побічний ефект є серйозним або постійним, слід звернутися до лікаря.

4.2. Які контрзаходи слід вжити, якщо виникають побічні ефекти?

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть побічні ефекти. Він прийме рішення щодо можливих заходів.

Якщо у вас виникли раптові або важкі побічні ефекти, негайно повідомте лікаря, оскільки певні побічні ефекти препарату (наприклад, надмірне падіння артеріального тиску, реакції гіперчутливості) можуть за певних обставин мати серйозні наслідки. У таких випадках не продовжуйте приймати ліки без медичної консультації.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені тут або у вкладеній упаковці. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Бонн, веб-сайт: http://www.bfarm.de.

5. Як зберігати Зіпразидон-Неураксфарм 40 мг твердих капсул?

Зберігайте Ziprasidon-Neuraxpharm 40 мг твердих капсул при нормальній кімнатній температурі та зберігайте ліки в оригінальній упаковці, подалі від світла та вологи.

Як правило, ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Якщо потрібно, зверніть увагу на термін придатності після відкриття.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.