ЗИТРОМАКС (азитроміцин дигідрат) Дозування та спосіб введення Медична інформація
Для того, щоб надати вам корисний та відповідний вміст, нам потрібно дізнатись більше про вас.
Виберіть категорію, яка найкраще вас характеризує.
Цей вміст призначений для канадських медичних працівників. Ви хотіли б продовжити?
Міркування щодо дозування
Через різні фармакокінетичні характеристики не існує біоеквівалентності або можливої заміни між препаратами ЗИТРОМАКС негайне вивільнення для прийому всередину (таблетки або пероральна суспензія) та пролонговане вивільнення азитроміцину (див ДЕТАЛЬНА ФАРМАКОЛОГІЯ).
Загальні
Порушення функції печінки
Не потрібно коригувати дозування ЗИТРОМАКС для перорального застосування пацієнтам з легкою та помірною дисфункцією печінки. Азитроміцин не вивчався у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки. Однак, оскільки печінка є основним шляхом елімінації азитроміцину, слід дотримуватися обережності при призначенні ЗИТРОМАКС для прийому всередину пацієнтам із порушеннями функції печінки (див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ і ДІЯ ТА КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ). Оскільки даних про адміністрування ЗИТРОМАКС вводячи ін’єкціям пацієнтам із порушеннями функції печінки, слід дотримуватися обережності при введенні ЗИТРОМАКС шляхом ін’єкцій цим пацієнтам.
Порушення функції нирок
Під час введення не рекомендується коригувати дозу ЗИТРОМАКС перорально пацієнтам з легким або середнім ступенем порушення функції нирок (ФГ: 10-80 мл/хв). Середня AUC0-120 збільшилася на 35% у пацієнтів із ФГ 1-го дня з подальшим введенням 250 мг один раз на день з 2-го по 5-й день для загальної дози 1,5 грама.
Рекомендована доза ЗИТРОМАКС для лікування людей з легкою амбулаторною пневмонією, неускладненою інфекцією шкіри та її придатків, фарингітом або тонзилітом (друга лінія), спричиненими мікроорганізмами, вказано 500 мг у вигляді одноразової дози на 1-й день, потім 250 мг одноразово щодня з 2 по 5 день, в загальній дозі 1,5 грама.
ГЕНІТУРИНАРНІ ІНФЕКЦІЇ
Рекомендована доза ЗИТРОМАКС для лікування генітальних виразок, спричинених Haemophilus ducreyi (шанкроїд) та негонококовим уретритом або цервіцитом, спричиненим Chlamydia trachomatis, є наступне: разова пероральна доза 1 г (1000 мг). Цю дозу можна вводити у вигляді 4 таблеток по 250 мг.
Рекомендована доза ЗИТРОМАКС для лікування уретриту та цервіциту, що відноситься до Neisseria gonorrhoeae, є наступне: разова пероральна доза 2 г (2000 мг). Цю дозу можна вводити у вигляді 8 таблеток по 250 мг.
ПРОФІЛАКТИКА РОЗПОВІДАНОГО МІКОБАКТЕРІЮ АВІЮ-ІНТРАЦЕЛУЛЕРНИХ (ІНФОРМАЦІЙНИХ) ІНФЕКЦІЙ
Рекомендована доза ЗИТРОМАКС для профілактики дисемінованих інфекцій Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) становить 1200 мг (2 таблетки по 600 мг) один раз на тиждень. Цю дозу можна продовжувати одночасно з рекомендованою дозою рифабутину.
У ДІТЕЙ
АДМІНІСТРАЦІЯ та ХАРЧУВАННЯ
ПОРОШОК ДЛЯ РОЛОВОЇ ПІДВІСКИ: Порошок для пероральної суспензії ЗИТРОМАКС можна вводити з їжею або без їжі (див ДІЯ ТА КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ).
ВКАЗІВКИ ДЛЯ ДІТЕЙ
Для лікування середнього отиту та позалікарняної пневмонії у дітей доза усього рекомендується 30 мг/кг. Для випадків фарингіту та тонзиліту доза усього рекомендується 60 мг/кг.
| Індикація | 1 день | 3 дні | 5 днів |
| Гострий середній отит | 30 мг/кг | 10 мг/кг/добу | 1-й день: 10 мг/кг З 2 по 5 день: 5 мг/кг |
| Фарингіт і тонзиліт | 12 мг/кг/добу | ||
| Позалікарняна пневмонія | 1-й день: 10 мг/кг З 2 по 5 день: 5 мг/кг |
ГОСТРИЙ ОТИТ ЗМІ
Для лікування гострого середнього отиту у дітей рекомендована доза пероральної суспензії ЗИТРОМАКС становить або 30 мг/кг в одній дозі (не більше 1500 мг), або 10 мг/кг один раз на день протягом 3 днів (не більше 500 мг/день) або 10 мг/кг в одній дозі одноразово на 1 день ( не перевищувати 500 мг/добу), а потім 5 мг/кг/добу на 2-5 день (не перевищувати 250 мг/добу) (див. таблиці 1, 2 і 3 нижче). після).
Поки не встановлено, чи безпечно повторно вводити одну дозу азитроміцину в дозі 30 мг/кг дитині, яка зригувала після прийому антибіотика. У випробуваннях на 487 пацієнтах із гострим середнім отитом, яким вводили разову дозу 30 мг/кг азитроміцину, 8 пацієнтів відригували протягом 30 хвилин після прийому препарату та отримували іншу однакову загальну дозу.
ПОЗАЛІКСИЧНА ПНЕВМОНІЯ
Для лікування позалікарняної пневмонії у дітей рекомендована доза пероральної суспензії ЗИТРОМАКС становить 10 мг/кг у вигляді одноразової дози на 1 день (не перевищувати 500 мг на день), а потім 5 мг/кг на 2-5 день (не перевищувати 250 мг/добу) (див. таблицю 3 нижче).
Ефективність 1-денного та 3-денного лікування у дітей із позалікарняною пневмонією не встановлена.
ФАРИНГИТ І АМІГДАЛИТ
Для лікування фарингіту або тонзиліту у дітей рекомендована доза становить 12 мг/кг один раз на день протягом 5 днів (не більше 500 мг/день) (див. Таблицю 4 нижче).
ЗИТРОМАКС ДЛЯ ВНУТРІШНЬОЙ ВПРАВКИ
ДЛЯ ДОРОСЛИХ
Ми повинні відновити і розбавити ЗИТРОМАКС для ін’єкцій за призначенням перед введенням внутрішньовенною інфузією протягом періоду щонайменше 60 хвилин. Не застосовувати у вигляді внутрішньовенного болюсу або внутрішньом’язово (подивитися ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ). Внутрішньовенне лікування с ЗИТРОМАКС повинна супроводжуватися пероральною терапією. Перехід на пероральну терапію проводиться у визначений лікарем час, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Рекомендується вводити ЗИТРОМАКС у концентрації 1 мг/мл протягом 3 годин або 2 мг/мл протягом 1 години.
ЕКСТРА-ЛІКАРНА ПНЕВМОНІЯ у пацієнтів, які потребують початкового внутрішньовенного лікування
Рекомендується одноразова щоденна внутрішньовенна інфузія 500 мг протягом принаймні 2 днів з подальшою пероральною терапією у дозі 500 мг на день протягом загальної тривалості лікування від 7 до 10 днів.
ВИСОКІ ГЕНІТАЛЬНІ ІНФЕКЦІЇ
Рекомендується одноразова щоденна внутрішньовенна інфузія 500 мг протягом принаймні 1 дня з подальшою пероральною терапією у дозі 250 мг на день протягом загальної тривалості лікування 7 днів. Примітка: Коли є підозра на наявність анаеробних бактерій, антибіотик, ефективний проти цього типу бактерій, слід вводити в поєднанні з ЗИТРОМАКС.
Режим адміністрування
Відновлення
Порошок ZITHROMAX для пероральної суспензії
Постукайте по флакону, щоб розпушити порошок. Додайте вказаний об’єм води. Перед використанням добре струсіть. Ємність флаконів перевищує об’єм суспензії, отриманої для того, щоб вміст мішали. Щільно закрити. Обсяги води, яку потрібно використати для відновлення, наведені в таблиці нижче.
| Об'єм води для додавання | Загальний об’єм суспензії (вміст азитроміцину) | Концентрація азитроміцину після відновлення |
| 9 мл (флакон 300 мг) | 15 мл (300 мг) | 100 мг/5 мл |
| 9 мл (флакон 600 мг) | 15 мл (600 мг) | 200 мг/5 мл |
| 12 мл (флакон 900 мг) | 22,5 мл (900 мг) | 200 мг/5 мл |
Використовуйте лише вимірювання, надані для отримання точної кількості суспензії (див ПРЕЗЕНТАЦІЯ, СКЛАД І УПАКОВКА). Може знадобитися заповнити міру кілька разів, щоб отримати бажану суму. Промийте вимірювання водою після введення повної дози.
Після розчинення, якщо суспензію слід вводити за допомогою шприца, вставте пластиковий адаптер у горловину флакона, а потім закрийте флакон оригінальною кришкою.
ЗІТРОМАКС для ін’єкцій
| РЕКОНСТИТУЦІЯ ЗИТРОМАКСУ ДЛЯ ІНТРАВЕНОЗНОЇ ІНФУЗІЇ | ||||
| Зміст | Розчин для відновлення | Обсяг для додавання | Орієнтовний отриманий обсяг | Номінальна концентрація |
| 500 мг | Стерильна вода для ін’єкцій | 4,8 мл | 5 мл | 100 мг/мл |
Приготуйте початковий розчин ЗИТРОМАКС (азитроміцину дигідрат для ін’єкцій) додаванням 4,8 мл стерильної води для ін’єкцій у флакон, що містить 500 мг ЗИТРОМАКС. Добре струсіть флакон до повного розчинення препарату. Оскільки вміст флакона знаходиться у вакуумі, рекомендується використовувати стандартний шприц об’ємом 5 мл (неавтоматизований), щоб додати точний об’єм 4,8 мл. Кожен мл відновленого розчину містить 100 мг азитроміцину у вигляді дигідрату азитроміцину. Відновлений розчин залишається стабільним протягом 24 годин при температурі нижче 30 ° C. Перед введенням препарату відтворений розчин необхідно розвести.
Розведення відновленого розчину: Щоб отримати концентрацію азитроміцину 1 або 2 мг/мл, влийте 5 мл 100 мг/мл розчину азитроміцину в зазначений об’єм одного з наступних розчинів:
| Кінцева концентрація інфузії (мг/мл) | Об'єм розчиненої речовини (мл) |
| 1,0 мг/мл | 500 мл |
| 2,0 мг/мл | 250 мл |
| Вказані рішення | |
| 0,9% розчин натрію хлориду для ін’єкцій 5% розчин декстрози у стерильній воді для ін’єкцій 0,45% розчин натрію хлориду для ін’єкцій Ін’єкція лактату Рінгера 5% декстрози та 0,45% розчину натрію хлориду для ін’єкцій 20 мекв хлористого калію Розчин Рінгера для ін’єкцій з лактатом та 5% декстрозою 5% розчин для ін’єкцій декстрози та 0,3% хлориду натрію 5% розчин для ін’єкцій декстрози та 0,45% хлориду натрію Нормозол-М у 5% розчині декстрози | |
При приготуванні відповідно до наведених вище вказівок розведені розчини залишаються стабільними протягом 24 годин при температурі 30 ° C або менше; в холодильнику (5 ° C), розчини можна зберігати протягом 3 днів. Перед введенням будь-якого парентерального препарату відтворений розчин слід дослідити на предмет прозорості та наявності будь-яких частинок, осаду, зміни кольору або витоку, коли розчин та контейнер дозволяють. Хмарні розчини та розчини, в яких наявність частинок, осаду, зміни кольору або витоку слід відкидати.
Даних про сумісність ЗИТРОМАКС для ін’єкцій з іншими продуктами, які вводяться внутрішньовенно; отже, додавання інших речовин або ліків до ЗИТРОМАКС для ін’єкцій; інші речовини також не слід вводити одночасно через той самий катетер, який використовується для внутрішньовенної інфузії. Крім того, якщо один і той же внутрішньовенний катетер використовується для послідовної інфузії декількох препаратів, його слід промити до і після введення ЗИТРОМАКС для ін’єкцій із застосуванням інфузійного розчину, сумісного з ЗИТРОМАКС для ін’єкцій та з будь-якими іншими ліками, що даються через цей катетер. Коли інший препарат слід вводити одночасно з ЗИТРОМАКС для ін’єкцій це слід робити окремо відповідно до дозування та способу введення, зазначеного для кожного препарату.