10 препаратів для вилучення з ринку - L Express
Усі фармацевтичні препарати мають побічні ефекти, але ризики для них занадто великі. L'Express склав список.
Скандал "Посередник" просвітлив незалежний медичний журнал "Prescrire", подряпавши поверхню фармацевтичних компаній та органів охорони здоров'я. Під час читання цього щомісячника доктор Ірен Фрешон, біля джерел розкриття цієї справи, вперше стурбований негативними наслідками препарату. Редакційна група, яка фінансується 29 000 підписників, аналізує всі препарати, що продаються у Франції. Лікарі або фармацевти, які її складають, не мають зв’язку (ні прямого, ні опосередкованого) з лабораторією. Вони вивчають для кожної молекули всі клінічні дослідження, наукові статті та доступну інформацію.
Всі фармацевтичні препарати мають побічні ефекти. На основі цієї зразкової суворої роботи L'Express визначила тих, чиє співвідношення користі та ризику є явно несприятливим. Іншими словами, надані вигоди недостатні в порівнянні з небезпеками, яким вони піддаються. Потім цей список було подано на думку професора Жана-Поля Жиру, фармаколога, члена Національної медичної академії. Моральний та науковий авторитет у галузі безпеки наркотиків, він не має зв’язку з лабораторіями і працює в комітеті з питань реєстрації (AMM) та комітетах з фармаконагляду. Коли Pfizer скасовує свій засіб від легеневої артеріальної гіпертензії, Thelin, L'Express пропонує назви десяти сумнівних препаратів (перелічених в алфавітному порядку), які не повинні бути на ринку. А також їх загальні версії.
Актос Показання: лікування діабету 2 типу, відомого як "жирний"
Діабет 2 типу - це соціальна хвороба з серйозними ускладненнями. Нове сімейство молекул - глітазони - обіцяє підвищити чутливість пацієнтів до інсуліну. Але перелік їх серйозних побічних ефектів продовжує зростати: набряк жовтої плями, переломи кісток у жінок, серцева недостатність. 3 листопада Французьке агентство з безпеки виробів для здоров'я (Afssaps) оголосило про вихід одного з них - Avandia (GlaxoSmithKline). Незважаючи на ефективність, яку Вищий орган охорони здоров'я визнав "низькою" та підвищений ризик раку сечового міхура, Actos все ще отримує відшкодування у розмірі 65%.
При зв’язку з ним виробник Takeda відповів: "Actos належить до того самого фармакологічного класу, що і Avandia, але він не має однакових показань і виявляє різні ефекти. На даний момент Takeda підтримує два дослідження, спрямовані на аналіз взаємозв'язку між Actos і раком сечового міхура . "
Adartrel Показання: синдром неспокійних ніг
Adartrel (GSK), молекула, що використовується у високих дозах при хворобі Паркінсона, піддає страждаючим побічним ефектам (нудота, імпульсивна поведінка, загострення лібідо, галюцинації або паранойя) та іншим, серйозним (синкопе), хоча `` спочатку це питання вирішення доброякісна проблема порушеного сну. Крім того, існує ризик посилення симптомів після першої фази поліпшення стану.
Зв’язавшись, виробник GlaxoSmithKline не відповів.
Ді-Антальвік Показання: знеболюючий засіб
Di-Antalvic - це вивчена суміш декстропропоксифену та парацетамолу, що продається більше сорока років і вважається більш ефективною проти болю, ніж сам парацетамол (тип Доліпрану). Однак ця перевага ніколи не була продемонстрована. З іншого боку, ризики передозування, часті у разі гострого або хронічного болю, можуть бути серйозними, починаючи від психічних та серцево-судинних розладів. при зупинці серця. Спостерігаючи кількома сотнями смертельних передозувань (навмисних чи випадкових) у своїх країнах, Великобританія, Швеція та Швейцарія кілька років тому заборонили всі препарати цього типу. Європа послідувала цьому прикладу в червні 2010 р., Потім Сполучені Штати 19 листопада. Виробляється національною лабораторією, Di-Antalvic відшкодовує у Франції 65%. Вперше оголошено в травні, а потім у липні, заплановано його остаточний вихід. не пізніше вересня 2011 року.
Звернувшись до компанії-виробника, Санофі-Авентіс відповів: "Цей період поступової відмови був визнаний необхідним європейським органам охорони здоров'я для підготовки лікарів до іншої стратегії управління болем своїх пацієнтів".
Гексахін Показання: м’язові судоми
Цей препарат містить хінін, речовина, яка ефективно використовується проти малярії, але має серйозні побічні ефекти: порушення серцевого ритму, низька кількість тромбоцитів, важкі алергічні реакції. Майже сотня смертей приписується хініну в США, де він не був призначений від спазмів з 1995 року. Лише минулого літа Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) забила його: цей розлад, доброякісний та тимчасовий, не виправдовує використання такої небезпечної речовини. У Франції не існує жодного іншого способу лікування судом, де Висока влада охорони здоров’я оцінила ефективність гексахіну як „низьку”. Однак він все ще має дозвіл на це показання та частково відшкодовується (у розмірі 15%).
При контакті з ним виробник Laboratoire du Gomenol відповів: "Гексахін містить низькі дози хініну. На відміну від США, він завжди призначався за рецептом, залежно від тяжкості болю, ваги та розміру пацієнтів".
Intrinsa Показання: зниження бажання у жінок після видалення яєчників та матки
Цей пластир для тестостерону, представлений як нова жіноча віагра, не був дозволений у Сполучених Штатах через низьку ефективність на жіноче лібідо, а також, і перш за все, через багато побічних ефектів: вірилізація (посилений ріст волосся, хриплий голос), вугрі, порушення функції печінки та серцево-судинної системи, збільшення ваги. Однак він був дозволений у Франції на початку 2007 року для жінок із штучним клімаксом після хірургічного видалення яєчників та матки. У світлі останніх досліджень такий ризик видається непотрібним. Тим більше, що довгострокові ефекти препарату, зокрема ризики раку молочної залози, не були оцінені.
Зв’язавшись, виробник, Warner Chilcott, відповів: "Тільки 500 пацієнтів отримують Intrinsa після видалення яєчників і матки. Ті, хто застосовує його поза цим показанням, очевидно, піддаються передозуванню".
Кетек Показання: респіраторні інфекції
Ketek не має клінічної ефективності, що перевершує інші антибіотики (сімейство макролідів), хоча при комбінуванні з іншими лікарськими засобами він створює багато ризиків для здоров'я. Крім того, повторні оцінки, проведені європейськими органами влади у 2006 та 2007 роках, роблять висновок, що кілька серйозних побічних ефектів виявляються частіше: ризик загострення міастенії (м’язова слабкість), втрата свідомості, порушення зору, порушення серцевого ритму і пошкодження печінки.
Звернувшись до компанії-виробника, Sanofi-Aventis відповів: "Європейські органи охорони здоров'я (Emea) підтвердили переоцінку сприятливого співвідношення ризику та вигоди для Ketek у 2006 та 2007 роках, вказуючи додаткові звичайні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися".
Нексен Показання: артроз і хворобливі місячні
Нексен є причиною іноді смертельних проблем з печінкою, про які відомо вже багато років. Фінляндія та Іспанія вилучили його з ринку у 2002 році після випадків фульмінантного гепатиту. Ірландія послідувала в 2007 році. Європейська влада переглядає цей знеболюючий засіб втретє. Виробник несе відповідальність за виявлення випадків трансплантації печінки, які можуть бути пов'язані з Nexen. Однак ті ж органи влади вже чітко визнали минулого року збільшення серйозних проблем з печінкою, спричинених цим препаратом.
Коли з нами зв’язалися, виробник Thérabel Lucien Pharma відповів: "Третє опитування Європейського агентства з лікарських засобів (Emea) має на меті надати загальну оцінку співвідношення користь-ризик молекули, з якої лише гепатотоксичний потенціал мав такий далеко. там розслідували європейські експерти ".
Vastarel Показання: запаморочення, шум у вухах, стенокардія, порушення поля зору
Цей препарат, який широко застосовується пацієнтами похилого віку, випускається протягом сорока років, і його терапевтичні показання з часом розширюються, не маючи вагомих доказів його ефективності. Проте за останні десять років спостерігалося кілька тривожних побічних ефектів: тремор, порушення ходи та неспокійні ноги, паркінсонічні синдроми. Відпускається за рецептом, відшкодовується у розмірі 35%.
Зв’язавшись, виробник Servier не бажав відповідати.
Зіпрекса Показання: шизофренія та біполярні розлади
У 2003 році виробник визнав, що Zyprexa може спричинити сильне ожиріння. У 2007 році він зазначив в інструкціях до коробок, що продаються в США, що гіперглікемія (занадто високий рівень цукру в крові, один із симптомів діабету) частіше, ніж при застосуванні інших препаратів того ж покоління (тип Соліана або Ріспердала) . У цьому вся проблема, коли мова йде про тривале або навіть довічне лікування. Понад 28 000 американських пацієнтів компанія отримала компенсацію за ожиріння, гіперглікемію або діабет.
Після зв’язку з ним виробник Lilly France відповів: "Побічні ефекти, пов’язані із збільшенням ваги, відомі та згадуються у короткому описі характеристик препарату (SPC), як це з’являється у„ Відалі ”з моменту первинної реєстрації в вересні 1996 р. Ризики гіперглікемія та діабет також були згадані в липні 1999 р. Крім того, SPC регулярно оновлюється з метою уточнення або навіть посилення згадування деяких небажаних ефектів, таких як ризик збільшення ваги або виникнення аномалій ліпідів, гіперглікемія, або навіть діабет ".
Зибан Показання: відмова від куріння
Переваги Zyban (GSK), речовини, подібної до засобів, що пригнічують апетит амфетаміну, таких як Mediator, є невизначеними і, в кращому випадку, дуже скромними, тоді як відомі серйозні побічні ефекти, такі як високий кров'яний тиск. Цей препарат, здається, не є більш ефективним, ніж жувальна гумка або пластири на основі нікотину, які мають менше побічних ефектів.
Прочитайте наш повний файл
Зв’язавшись, виробник GlaxoSmithKline не відповів.