18012017 Відносне спрощення бельгійських норм щодо харчових добавок
Колись бельгійські норми щодо харчових добавок є одними з найсуворіших у Європі. Тому з великим зацікавленням усі компанії у цьому секторі будуть стежити за переглядом указу від 3 березня 1992 року про харчові добавки, повідомленого 25 листопада 2016 року бельгійським Міністерством охорони здоров’я відповідно до TRIS [1].
Ця реформа представлена як заснована на найновішій науковій інформації, і тому повинна суттєво модернізувати нормативні акти у цій галузі.
Нагадуємо, що харчові добавки регулюються на європейському рівні, головним чином, Директивою 2002/46/ЄС [2], яка лише гармонізує перелік вітамінів та мінералів, які можна використовувати, а також маркування харчових добавок. Отже, ця система залишає велику свободу для держав-членів, які можуть вільно приймати законодавчі акти, зокрема щодо питань рослинництва або граничних обмежень.
Відповідно до бельгійського законодавства, харчові добавки регулюються різними декретами: декретом про поживні речовини (королівський указ від 3 березня 1992 р.), Одним про рослини (королівський указ від 29 серпня 1997 р.) Та декретом про інші речовини (королівський указ від 12 лютого 2009 р.) ).
Після нещодавніх наукових висновків - зокрема думки № 9285, виданої бельгійським органом охорони здоров’я 7 вересня 2016 року [3] - Бельгія вирішила переглянути перший указ [4] і пропонує, з цього приводу, п’ять важливих змін.
По-перше, контрольний прийом збільшується або навіть виключається для більшості вітамінів, мінералів та мікроелементів. Тільки максимальне значення марганцю є винятком. Щодо останнього, Бельгійська вища рада охорони здоров’я зазначила у своєму висновку у вересні минулого року, що додаткове споживання марганцю не рекомендується через нейротоксичну природу через накопичення елемента. З іншого боку, максимальні значення інших поживних речовин залишаються незмінними.
Це підвищення порогів або їх усунення пропонує більшу свободу професіоналам у цьому секторі при виборі складу харчових добавок.
По-друге, заборонені молекули нікотинової кислоти та інозитолу гексанікотинат. Насправді ніацин, який зазвичай називають вітаміном В3 або вітаміном РР, поєднує дві активні форми: нікотинову кислоту та її амід - нікотинамід. Однак нікотинову кислоту звинувачують у побічних ефектах (почервоніння обличчя, падіння артеріального тиску тощо). Таким чином, можна застосовувати лише нікотинамід.
По-третє, декрет вводить застереження щодо вживання вітаміну К, калію та цинку. Тому:
- На продуктах, що містять більше 25 мкг вітаміну К у добовій дозі, на маркуванні повинно бути вказано таке попередження: "Не підходить людям, які приймають кумаринові антикоагулянти. "
- На харчових продуктах, які містять щонайменше 1000 мг калію у добовій дозі, на маркуванні повинно бути вказано таке застереження: "Не підходить для людей похилого віку або хворих на захворювання нирок, цукровий діабет з інсулінорезистентністю або на лікування артеріальної гіпертензії. "
- На продуктах харчування, які містять більше 10 мг цинку у добовій дозі, на маркуванні повинно бути вказано таке попередження: «Споживання слід обмежити кількома тижнями/місяцями. "
По-четверте, бельгійський указ передбачає введення - у новій статті 11/1 - положення про "взаємне визнання", яке передбачає, що будь-який товар, який легально продається в іншій державі-члені, може продаватися в Бельгії, причому це не є предметом положення Королівського указу від 3 березня 1992 р. Цей вступ підтверджує обов'язковість цього принципу, який вже протягом багатьох років застосовується в силу принципу вільного руху товарів.
Окрім ефекту оголошення, є підстави задуматися про реальний обсяг введення такого пункту. Дійсно, процедура повідомлення залишається незмінною навіть для харчових добавок, які законно продаються в іншій державі-члені.
Іншими словами, жодна харчова добавка не може (і не буде) розміщуватися на бельгійському ринку без отримання номера повідомлення. Однак ця процедура іноді трактується як замаскована процедура попереднього дозволу, згідно з якою бельгійські органи влади регулярно відмовляють у продажу харчової добавки, яка вже легально продається в іншій державі-члені, що суперечить принципу взаємного визнання.
Тому новий указ жодним чином не спрощує процедуру введення харчових добавок на бельгійський ринок. Мета цієї реформи зводиться до спрощення питань щодо складу цих продуктів на основі останніх бельгійських наукових думок. Це викликає жаль, оскільки цей перегляд став ідеальною можливістю для бельгійського законодавця запропонувати виробникам у цьому секторі більш гнучку структуру та більш відповідну духу згаданої директиви. Тому ефективне застосування принципу взаємного визнання все ще далеке від гарантування, а відоме бельгійське повідомлення залишається актуальним і сьогодні.
[1] Процедура TRIS спрямована на запобігання створенню перешкод в межах Європейського Союзу. Для цього держави-члени повідомляють свої законодавчі проекти Комісії, яка аналізує їх у світлі європейського законодавства.
[2] Директива 2002/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 10 червня 2002 року про наближення законодавства держав-членів щодо харчових добавок
[3] Харчові рекомендації для Бельгії - 2016, вересень 2016 р., CSS № 9285
[4] Указ від 29 серпня 1997 р. Вже був предметом реформи, про яку було повідомлено згідно з ТРІС 3 квітня 2015 р., Метою якої було оновлення переліку рослин та частин рослин, дозволених на бельгійській території, на основі списку, складеного у співпраці Францією та Італією.
Катя Мертен-Ленц, юрист-партнер юридичної фірми Keller & Heckman