AC ACETYL 100MG MYLAN CPR 30 Дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,74 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Вторинна профілактика інфаркту міокарда.
Профілактика серцево-судинної захворюваності у пацієнтів зі стабільною стенокардією.
- Нестабільна стенокардія в анамнезі поза гострою фазою.
Запобігання оклюзії трансплантата після аортокоронарного шунтування (АКШ).
Коронарна ангіопластика, поза гострою фазою.
Вторинна профілактика транзиторних ішемічних атак (ТІА) та цереброваскулярних інцидентів (ХСН) за умови виключення внутрішньомозкових крововиливів.
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА МІЛАН 100 мг гастростійкі таблетки не рекомендуються в екстрених ситуаціях. Він зарезервований для вторинної профілактики в контексті хронічного лікування.
Дозування та спосіб введення
Вторинна профілактика інфаркту міокарда:
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на день.
Профілактика серцево-судинної захворюваності у пацієнтів зі стабільною стенокардією:
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на день.
- В анамнезі нестабільна стенокардія поза гострої фази:
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на день.
Запобігання оклюзії трансплантата після аортокоронарного шунтування (АКШ):
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на день.
Коронарна ангіопластика поза гострою фазою:
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на день.
Вторинна профілактика транзиторних ішемічних атак (ТІА) та цереброваскулярних інцидентів (ХСН) за умови виключення внутрішньомозкових крововиливів:
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на день.
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВУ КИСЛОТУ МІЛАН не слід застосовувати у вищих дозах, якщо це не призначено лікарем, і доза не повинна перевищувати 100 мг на день.
Для дозування слід враховувати національні та місцеві рекомендації.
Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю людям похилого віку, які більш схильні до побічних ефектів. Звичайне дозування для дорослих рекомендується у разі відсутності важких порушень функції нирок або печінки (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання). Лікування слід регулярно переглядати.
Ацетилсаліцилову кислоту не слід призначати дітям та підліткам віком до 16 років, за винятком рекомендацій лікаря та коли користь перевищує ризик (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (1/2 склянки води). Через кишкову оболонку таблетки не можна подрібнювати, ламати або жувати. Покриття запобігає подразнюючу дію на кишечник.
Тривале лікування з мінімально можливою дозою.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічний профіль безпеки ацетилсаліцилової кислоти добре задокументований.
В експериментальних дослідженнях на тваринах саліцилати не спричиняли будь-яких уражень органів, крім пошкодження нирок.
У дослідженнях на щурах спостерігали фетотоксичність та тератогенні ефекти при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у дозах, токсичних для матері. Клінічна значимість цих спостережень невідома, оскільки дози, що застосовуються під час неклінічних досліджень, набагато вищі (принаймні в 7 разів), ніж максимальні дози, рекомендовані для відповідних серцево-судинних показань.
Мутагенні та канцерогенні ефекти ацетилсаліцилової кислоти були широко вивчені. Загалом, результати не показують відповідних ознак будь-якого мутагенного чи канцерогенного ефекту в дослідженнях на мишах та щурах.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до інгібіторів простагландинсинтетази (наприклад, у деяких хворих на астму може бути напад астми або синкопе) або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Активна пептична виразка або повторна виразка в анамнезі та/або шлунково-кишкова кровотеча, або інші типи кровотеч, включаючи цереброваскулярні крововиливи.
Геморагічний діатез; порушення згортання крові, включаючи гемофілію та тромбоцитопенію.
Важкі порушення функції печінки.
Важка ниркова недостатність.
Важка серцева недостатність.
Дозування> 100 мг/добу протягом третього триместру вагітності.
Метотрексат застосовують у дозах> 15 мг/тиждень.
Вагітність та годування груддю
Низькі дози (до 100 мг/добу):
Клінічні дослідження вказують на те, що використання доз до 100 мг/добу при контрольованому акушерському застосуванні, що вимагає спеціалізованого моніторингу, здається безпечним.
Дозування від 100 до 500 мг/добу:
Недостатній клінічний досвід застосування доз від 100 до 500 мг/добу. Отже, рекомендації, наведені нижче для дозування понад 500 мг/добу, також застосовуються для цього інтервалу дозування.
Дозування більше або дорівнює 500 мг/добу:
Інгібування синтезу простагландинів може мати негативні наслідки для вагітності та/або розвитку ембріофеталу. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів, вад серця та лапарошизу після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності.
Абсолютний ризик серцево-судинних вад розвитку збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. Ризик зростає із збільшенням дозування та тривалості лікування.
У тварин введення інгібітора синтезу простагландинів призвело до збільшення втрат перед імплантацією та після імплантації, а також летальності ембріофеталів. Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів, протягом періоду органогенезу спостерігалася підвищена частота розвитку різних типів вад розвитку, особливо серцево-судинних.
Протягом першого та другого триместру вагітності ацетилсаліцилову кислоту не слід вводити, якщо це не є абсолютно необхідним.
Якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується у жінки, яка планує завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, дозування повинна бути якомога меншою, а тривалість лікування якомога коротшою.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід таким ризикам:
Серцево-легенева токсичність (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії).
Ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності при оліго-гідроамніях.
Крім того, вони можуть піддавати матір та новонародженого наприкінці вагітності таким ризикам:
o можливе подовження часу кровотечі та антитромбоцитарний ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах.
o гальмування скорочень матки, що призводить до тривалої або затримки пологів.
Тому ацетилсаліцилова кислота у дозах, що перевищують або дорівнюють 100 мг/добу, протипоказана протягом третього триместру вагітності.
Саліцилати та їх метаболіти в невеликих кількостях виводяться з грудним молоком. Оскільки до цього часу не спостерігалось негативних наслідків для новонародженого при періодичному застосуванні, не слід припиняти годування груддю після одноразового прийому. У разі регулярного застосування або прийому високих доз годування груддю слід припинити.
Попередження та застереження щодо використання
З обережністю рекомендується:
Хірургічне втручання (навіть незначні процедури, такі як видалення зуба)
- В анамнезі виразкова хвороба або епізоди кровотечі.
Супутнє лікування антикоагулянтами.
Будь-які симптоми незвичної кровотечі.
Неконтрольована гіпертонія.
Порушення функції нирок та/або печінки.
Бронхіальна астма, алергічний риніт, набряк слизових носа (поліпи в носі), хронічні респіраторні захворювання.
Алергія на інші речовини (наприклад, при шкірних реакціях, свербінні або кропив'янці)
Серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона.
Лікування пацієнтів літнього віку, які особливо чутливі до побічних ефектів НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту.
Одночасне лікування ацетилсаліциловою кислотою та іншими препаратами, які можуть впливати на гемостаз, та препаратами, що можуть збільшити ризик розвитку виразок, такими як пероральні кортикостероїди, інгібітори серотоніну та деферасирокс.
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (генетичне захворювання)
Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які симптоми незвичної кровотечі. Якщо трапляються шлунково-кишкові кровотечі або виразки, лікування слід припинити.
Ацетилсаліцилова кислота може сприяти спазму бронхів та астми або іншим реакціям гіперчутливості. Факторами ризику є астма, алергічний риніт, поліпи в носі або хронічні респіраторні захворювання. Те саме для пацієнтів, які страждають алергією на інші речовини (наприклад, при шкірних реакціях, свербінні або кропив'янці).
Про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, рідко повідомлялося у зв'язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти (див. Розділ Побічні ефекти). Лікування АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЮ КИСЛОТОЮ МІЛАН слід припинити при першій появі висипу, ураження слизової оболонки або будь-яких інших ознак гіперчутливості.
Пацієнти літнього віку особливо чутливі до побічних ефектів НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, зокрема шлунково-кишкові кровотечі та перфорацію, які можуть призвести до летального результату (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Якщо необхідне тривале лікування, пацієнтів слід регулярно перевіряти.
Ацетилсаліцилова кислота може бути фактором, що викликає синдром Рейє у деяких дітей. Цей препарат не рекомендується застосовувати підліткам/дітям до 16 років, якщо очікувана користь не перевищує ризик.
Низькі дози ацетилсаліцилової кислоти зменшують виведення сечової кислоти. Це може спричинити напади подагри у схильних пацієнтів.
Цей препарат не призначений для використання як протизапальний, знеболюючий або знижувач температури.
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА МІЛАН 100 мг шлунковостійка таблетка містить лактозу
Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як: непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози або галактози, не повинні приймати цей препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Метотрексат (застосовується у дозах> 15 мг/тиждень)
Одночасне застосування метотрексату та ацетилсаліцилової кислоти збільшує гематологічну токсичність метотрексату через зменшення ниркового кліренсу метотрексату ацетилсаліциловою кислотою. Тому комбінація метотрексату (у дозах> 15 мг/тиждень) з АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЮ КИСЛОТОЮ МІЛАН 100 мг, гастрорезистентна таблетка протипоказана (див. Розділ Протипоказання).
Урикозурики (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон)
Саліцилати зворотно впливають на пробенецид та сульфінпіразон. Слід уникати асоціації.
Комбінації, що підлягають обережності при використанні або мають бути враховані
+ Антикоагулянти та тромболітики (кумарин, гепарин, варфарин, альтеплаза)
Підвищений ризик кровотечі через пригнічення функції тромбоцитів, пошкодження слизової оболонки дванадцятипалої кишки та витіснення пероральних антикоагулянтів з місць зв’язування з білками плазми крові. Слід контролювати час кровотечі (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Зокрема, лікування ацетилсаліциловою кислотою не слід розпочинати протягом перших 24 годин після лікування альтеплазою у пацієнтів, які перенесли гострий інсульт. Тому одночасне застосування не рекомендується.
Метамізол може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному прийомі. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають низькі дози аспірину для кардіопротекції.
+ Антитромбоцитарні засоби (клопідогрель, тиклопідин, цилостазол та дипіридамол) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як сертралін або пароксетин)
Підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
+ Антидіабетики (такі як сульфонілсечовини або інсулін)
Саліцилати можуть посилити ефект зниження рівня цукру в крові протидіабетиків.
Отже, коригування дони протидіабетичної дози зменшення може бути доцільним, якщо застосовуються високі дози саліцилатів. Рекомендується посилений контроль рівня цукру в крові.
+ Дигоксин та літій
Ацетилсаліцилова кислота зменшує ниркову екскрецію дигоксину та літію, що призводить до збільшення їх плазмових концентрацій. На початку та в кінці лікування ацетилсаліциловою кислотою рекомендується контролювати концентрацію дигоксину та літію у плазмі крові. Може знадобитися коригування дози.
+ Діуретики та гіпотензивні засоби
НПЗЗ можуть зменшити антигіпертензивний ефект діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск. Одночасний прийом з інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II та блокаторами кальцієвих каналів збільшує ризик гострої ниркової недостатності при застосуванні високих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Петльові діуретики: ризик гострої ниркової недостатності після зменшення швидкості клубочкової фільтрації через пригнічення синтезу простагландинів у нирках. На початку лікування рекомендується зволоження пацієнта та контроль функції нирок. У поєднанні з верапамілом слід дотримуватися часу кровотечі.
+ Інгібітори карбоангідрази (ацетазоламід)
Може спричинити сильний ацидоз та підвищену токсичність центральної нервової системи.
+ Системні кортикостероїди
Ризик виразки шлунково-кишкового тракту та кровотеч може бути підвищений при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та кортикостероїдів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
+ Метотрексат (застосовується у дозуванні
Обережно
Побічні ефекти
Побічні реакції згруповані за класами системних органів. У кожному класі системних органів побічні ефекти представлені відповідно до того, як часто вони спостерігаються, використовуючи наступну домовленість: дуже поширені (> 1/10); загальні (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Як це працює
Допоміжні речовини
Запис оновлений 17 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар