Аериназа 10 таблеток із модифікованим вивільненням
* Фотографії носять інформаційний характер. Виробник може змінити упаковку товару, не повідомляючи нас заздалегідь.
* Відображена ціна дійсна лише для онлайн-замовлень, ціна в аптеці може відрізнятися.
напрямки:
Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту із закладеністю носа.
протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини, будь-якої з допоміжних речовин, адренергічних засобів або лоратадину.
Оскільки він містить псевдоефедрин, Aerinaze також протипоказаний пацієнтам, яким
їх обробляють інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протягом 2 тижнів після припинення такого лікування.
Аериназа також протипоказана пацієнтам із:
- вузькокутова глаукома,
- затримка сечі,
- серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, тахіаритмії та важка гіпертензія,
- гіпертиреоз,
- в анамнезі геморагічний інсульт або з факторами ризику, які можуть збільшити ризик геморагічного інсульту, внаслідок альфа-міметичної активності псевдоефедрину в комбінації з іншими судинозвужувальними засобами, такими як бромокриптин, перголід, лізурид, каберголін, ріжків або інші протизастійні препарати, що застосовуються для знезараження носа перорально або назально (фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин, оксиметазолін, нафазолін).
Спосіб введення:
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Рекомендована доза Ериназе - одна таблетка двічі на день. Таблетку можна проковтнути із повним склянкою води, але її слід проковтнути цілою (не подрібнюючи, не розбиваючи та не розжовуючи).
Таблетку приймають з їжею або без їжі.
Еріназе не рекомендується застосовувати дітям до 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Лікування триватиме якомога коротше і не буде продовжуватися після зникнення симптомів. Рекомендується обмежити лікування приблизно 10 днями, оскільки активність псевдоефедрину може зменшуватися під час хронічного прийому. Після полегшення застійних розладів слизової оболонки верхніх дихальних шляхів лікування слід продовжувати лише дезлоратадином, який надається за необхідності.
Склад:
Кожна таблетка містить 2,5 мг дезлоратадину та 120 мг псевдоефедрину (у вигляді сульфату).
Список допоміжних речовин:
Блакитний шар з негайним вивільненням:
* кукурудзяний крохмаль
* мікрокристалічна целюлоза
* едодійний динатрій
* лимонна кислота
* стеаринова кислота
* барвник (алюмінієвий лак індигокармін Е132)
Білий шар, з пролонгованим вивільненням:
* гіпмелозДѓ 2208
* мікрокристалічна целюлоза
* потужність K30
* діоксид кремнію
* стеарат магнію.
Запобіжні заходи:
Не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування.
Побічні реакції на симпатоміметичні препарати, такі як псевдоефедрин, частіше виникають у пацієнтів старше 60 років. У цій популяції безпека та ефективність введення не встановлені, тому даних для адекватних рекомендацій щодо дозування недостатньо. Тому цю комбінацію ліків слід застосовувати з обережністю пацієнтам старше 60 років.
Ниркова або печінкова недостатність: безпека та ефективність не встановлені.
Аеринази у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, тому даних для адекватних рекомендацій щодо дозування недостатньо. Не рекомендується застосовувати комбінацію препаратів пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки.
Пацієнтам слід повідомляти, що лікування слід припинити у разі гіпертонії, тахікардії, серцебиття або серцевих аритмій, нудоти або будь-яких інших неврологічних ознак (таких як головний біль або посилений головний біль).
Симпатоміметичні аміни можуть викликати стимуляцію центральної нервової системи, що супроводжується судомами або серцево-судинним колапсом, що супроводжується гіпотонією. Ці ефекти можуть частіше виникати у дітей, пацієнтів літнього віку або у випадку передозування.
Введення слід проводити з обережністю наступним групам пацієнтів:
• пацієнти, які отримують лікування наперстянки
• пацієнти з серцевими аритміями
• хворі на гіпертонію
• пацієнти з анамнезом інфаркту міокарда, діабетом, непрохідністю сечового міхура або позитивним бронхоспазмом в анамнезі.
Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із стенотичною пептичною виразкою, пілоро-дванадцятипалою кишкою та непрохідністю шийки сечового міхура.
Також слід дотримуватися обережності пацієнтам, які отримують інші симпатоміметики.
До них належать:
• деконгестант
• анорексигени або психостимулятори типу амфетаміну
• антигіпертензивні препарати
• трициклічні антидепресанти та інші антигістамінні препарати.
З обережністю рекомендується пацієнтам, які лікуються від мігрені судинозвужувальними засобами, що містять алкалоїди рогу жита.
Псевдоефедрин сульфат представляє ризик толерантності. Високі дози можуть з часом призвести до токсичних явищ. Постійне використання може призвести до явища толерантності, що спричиняє підвищений ризик передозування. Депресія може виникнути в результаті швидкого припинення прийому.
Застосування галогенованих летких анестетиків під час лікування непрямими симпатоміметиками може спричинити гостру періопераційну гіпертензію, тому бажано припинити лікування на 24 години перед проведенням анестезії у разі запланованої операції.
Аеріназ слід припинити щонайменше за 48 годин до шкірних тестів, як
антигістамінні препарати можуть запобігати або зменшувати появу позитивних реакцій в іншому випадку на шкалі шкірної реактивності.
Увага:
Жодних досліджень щодо впливу Еріназе на здатність керувати транспортними засобами та не працювати. У клінічних випробуваннях, що оцінювали здатність керувати транспортними засобами, дезлоратадин не впливав на нього. Однак пацієнтам слід знати, що у деяких людей дуже рідко це може спричинити сонливість, що може вплинути на їх здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Очікується, що псевдоефедрин сульфат не впливатиме на психомоторні показники.
Побічні ефекти:
Найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях, у яких брали участь 414 дорослих, були безсоння (8,9%), сухість у роті (7,2%) та головний біль (3,1%).
Розлади серця
Поширені: тахікардія
Нечасто: серцебиття, екстрасистолія
Розлади нервової системи
Часто: сухість у роті, запаморочення, психомоторна гіперактивність
Нечасто: гіперкінезія, еритема обличчя, припливи, сплутаність свідомості
Очні розлади
Нечасто: затуманення зору, сухість очей
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Поширені: фарингіт
Нечасто: риніт, синусит, носові кровотечі, подразнення носа, ринорея, сухість у горлі, гіпосмія
Шлунково-кишкові розлади
Часті: анорексія, запор
Нечасто: диспепсія, нудота, біль у животі, гастроентерит, зміни стільця
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Нечасто: дизурія, розлади сечовипускання, зміна частоти сечовипускань
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: свербіж
Порушення обміну речовин та харчування
Нечасто: спрага, глікозурія, гіперглікемія
Загальні розлади та стан на місці введення
Поширені: головний біль, втома
Нечасто: посилений головний біль, озноб
Гепатобіліарні розлади
Нечасто: Підвищення ферментів печінки
Психічні розлади
Часті: Безсоння, сонливість, порушення сну, нервозність
Нечасто: збудження, тривога, дратівливість
Психічні розлади: галюцинації
Порушення нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми
Серцеві розлади: тахікардія, серцебиття
Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, нудота, блювота, диспепсія, діарея
Гепатобіліарні розлади: Підвищення рівня ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну, гепатит
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міалгії
Загальні розлади: реакції гіперчутливості (такі як: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висип та кропив'янка)
передозування:симптоми: Більшість симптомів передозування мають симпатоміметичний характер. Симптоми можуть варіюватися від депресії ЦНС (седація, апное, низька настороженість, ціаноз, кома, серцево-судинний колапс) до стимуляції ЦНС (безсоння, галюцинації, тремор, судоми) з потенційно летальним наслідком. Інші симптоми можуть включати: головний біль, занепокоєння, утруднення сечовипускання, слабкість і втрату м’язового тонусу, ейфорію, збудження, дихальну недостатність, серцеві аритмії, тахікардію, серцебиття, скутість, нудоту, пітливість, атаксія, затуманення зору та гіпертонія або гіпотонія. Стимуляція ЦНС представляє більшу можливість продукування, особливо у дітей, а також симптоми атропінового типу (сухість у роті, нерухомі та розширені зіниці, еритема обличчя, гіпертермія та шлунково-кишкові симптоми). У деяких пацієнтів може розвинутися токсичний психоз із маренням та галюцинаціями.
Взаємодія з іншими препаратами:
Жодних досліджень взаємодії не проводилось. Однак у клінічних випробуваннях, в яких дезлоратадин застосовували одночасно з еритроміцином або кетоконазолом, не спостерігалося клінічно значущих взаємодій або змін концентрації дезлоратадину у плазмі крові.
Оборотні та незворотні інгібітори МАО можуть спричинити: ризик вазоконстрикції та високий кров'яний тиск. Одночасне застосування із симпатоміметичними препаратами може призвести до критичних гіпертонічних реакцій. Не рекомендуються такі комбінації:
• бромокриптин
• каберголін
• лізурид, перголід: ризик звуження судин та підвищення артеріального тиску.
Дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин: ризик звуження судин і підвищення артеріального тиску.
Інші судинозвужувальні засоби, що застосовуються як назальні протизастійні засоби, перорально або назально
(фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин, оксиметазолін, нафазолін.): ризик звуження судин.
Симпатоміметичні препарати можуть зменшити антигіпертензивний ефект N-метилдопи, мекаміламіну, резерпіну, алкалоїдів вератруму та гуанетидину.
Антациди збільшують швидкість всмоктування псевдоефедріну сульфату, а каолін зменшує його.
Взаємодія аериназе з алкоголем не вивчалась. Однак одночасне застосування дезлоратадину та алкоголю в клінічному фармакологічному дослідженні не посилило наслідків психомоторних показників, що змінюють алкоголь. Істотних відмінностей у результатах психомоторних тестів між групами дезлоратадину та плацебо не спостерігалось як при монотерапії, так і в поєднанні з алкоголем.
Фермент, відповідальний за метаболізм дезлоратадину, ще не визначений, і тому деякі взаємодії з іншими лікарськими засобами не можна повністю виключити. Дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 in vivo, і дослідження in vitro показали, що препарат не пригнічує CYP2D6 і не є ні субстратом, ні інгібітором P-глікопротеїну.
Вагітність і лактація:
Дослідження на тваринах не вказують на тератогенні ефекти ні дезлоратадину, ні комбінації лоратадину з псевдоефедрином. Безпека застосування Еріназе під час вагітності не встановлена; однак досвід у великої кількості вагітних жінок не показав збільшення частоти вад розвитку порівняно із частотою серед загальної популяції.
Враховуючи, що дослідження репродукції на тваринах не передбачають реакцію людини та судинозвужувальні властивості псевдоефедрину, Aerinaze не слід застосовувати під час вагітності.
І дезлоратадин, і псевдоефедрин виводяться з грудним молоком. Зниження секреції молока у годуючих жінок спостерігається при псевдоефедрині. Тому застосування Ериназе протипоказано жінкам, які годують груддю.
Презентація упаковки: коробка з 10 таблеток