Акнекутан - інструкція із застосування, показання, дози
Інструкція по застосуванню:
Ціни в інтернет-аптеках:
Форма випуску та інвентар
Лікарська форма - капсула, твердо желатинова: 8 мг - розмір №3, коричневого кольору, 16 мг - розмір №1, крижечка зелена і футляр білого кольору; Вміст капсул - оранжево-жовта воскообразная паста (по 10 штук у блістерах, у картонній пачці по 2, 3, 5, 6, 9 або 10 блістерів; по 14 штук у блістерній упаковці, у картонній пачці по 1, 2, 4 або 7 блістерів ).
1 капсула Акнекутан містить:
- Діюча речовина: ізотретиноїн - 8 або 16 мг;
- Допоміжні компоненти: масло, очищене соєю, Geluzir 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти, глизерола та поліетиленоксіда), чіп 80 (олеат сорбітану - змішані ефіри сорбіту та олеїнової кислоти);
- Корпус і крижечка капсул: діоксиди титану (Е171), желатини; №3/№ 1 - барвник оксиду заліза червоний (Е172)/індигокармін (Е132), барвник оксиду заліза жовтий (Е172).
Заяви про заявку
- Конглобатна, уселково-кістозная та інші важкі форми угревої квітки, в тому числі з ризиком утворення рубців;
- Вугри, а не терапія, яка поступається іншим методам.
Протипоказання
- Гіпервітаміноз А;
- Важка форма гіперліпідемії;
- Печінкова недостатність;
- Одночасне застосування тетрациклінів;
- Період грудного вигодовування;
- Вагітність встановлена або очікувана (висока ймовірність ембріотичних та тератогенних ефектів);
- Вік до 12 років;
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Виникнення вагітності під час використання або протягом першого місяця після закінчення курсу терапії несе потенційну загрозу важких вад розвитку у новонародженого.
Вуглешкірна терапія дозволена жінкам раннього віку лише при вираженій формі вугрів, не піддаючись звичним методам лікування. Жінка повинна:
Під час терапії ізотретиноїном необхідно застосовувати контрацептиви відповідно до вищезазначених рекомендацій навіть жінкам, які зазвичай не застосовують засоби контрацепції через аменорею, безпліддя (виняток - пацієнти, у яких проведена гістеректомія) або повідомляють, що відкладене статеве життя.
З обережністю рекомендується призначати хворих на прищі, хворих на цукровий діабет, ожирінням, порушенням ліпідного обміну, з депресією в анамнезі, алкоголізмом.
Спосіб застосування та дозування
Капсули приймають всередину 1-2 рази на день, бажано під час їжі.
Лікар призначає дозу препарату індивідуально, враховуючи терапевтичну ефективність та наявність побічних ефектів у пацієнта.
Рекомендоване дозування: початкова доза - з розрахунку на 0,4 мг на 1 кг ваги пацієнта на добу, при необхідності можливе визначення по 0,8 мг на 1 кг на добу. Для лікування вугрів на тулубі або важких форм хвороби доза може становити 2 мг на 1 кг на добу.
Оптимальна кумулятивна доза на терапевтичному курсі 100-120 мг на 1 кг ваги. Для досягнення повної ремісії зазвичай потрібно 4-6 місяців.
Пацієнтам із поганою переносимістю Акнекутани можна зменшити рекомендовану добову дозу, подовжуючи період терапії.
Зазвичай цвіт угревая повністю зникає після одного курсу лікування.
У разі рецидиву повторний курс може бути призначений не раніше, ніж через 2 місяці після припинення лікування, оскільки симптоми поліпшення можуть трохи затриматися. Другий курс проводять у вихідній добовій та кумулятивній дозі.
Пацієнтам із вираженою хронічною нирковою недостатністю слід зменшити початкову дозу до 8 мг на день.
Побічні ефекти
- Травна система: нудота, діарея, сухість слизової оболонки рота, запалення ясен, кровоточивість ясен, кишкова кровотеча, запальні патології кишечника (ілеїт, коліт), панкреатит, у тому числі зі смертельним наслідком (це при гіпертриглізеридемії) вище ніж 800 міліграм/дл частіше); в деяких випадках - запалення печінки, оборотне підвищення активності печінкових ферментів;
- Дерматологічні реакції: протягом перших кількох тижнів використання можливе загострення вугрів; линька підошв і долонь, свербіж, висип, дерматит або еритема обличчя, цистит, паронічія, піогенна грануляція, оніходістрофія, стійке витончення волосся, посилене зростання зернистої тканини, оборотна алопеція, мілізутизм, фульмінантні форми вугрів, фотосенсибілізація, гіперпігментація, легке витягування шкіри;
- Нервова система: головний біль, підвищена стомлюваність, підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдомозкова пухлина: нудота, блювота, головний біль, набряк зорового нерва, порушення зору), судоми; рідко - психоз, депресія, суїцидальні наміри;
- М'язово-кісткова система: артралгія, біль у м'язах (із збільшенням рівня активності креатінфосфокінази в сироватці крові або без неї), артрит, гіперостоз, тендиніт, неживість сухожиль і зв'язок;
- Органи чуття: світлобоязнь, порушення гостроти зору (окремі випадки), ксерофтальмія, порушення темряви (зниження гостроти зору на світанку); рідко - тимчасове розлад кольорового зору (після скасування стає незалежним), неврит зорового нерва, кератит, сочевична катаракта, кон'юнктивіт, блефарит, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії ), у пацієнтів з контактними окулярами - труднощі в носінні, порушення слухового прийому певних звукових частот;
- Система кровотворення: зниження гематокриту, анемія, синдром фелті, нейтропенія, зміна кількості тромбоцитів, збільшення швидкості осідання;
- Дихальна система: рідко - бронхоспазм (частіше при бронхіальній астмі в анамнезі);
- Лабораторні показники: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїдів високої щільності, гіперурикемія; рідко - гіперглікемія; випадки вперше виявленого діабету; частіше при інтенсивних фізичних вправах - підвищення активності креатинофокінази в сироватці крові; системні або місцеві інфекції, спричинені золотистим стафілококом (грамположительными збудниками);
- Решта: протеїнурія, гематурія, лімфаденопатія, васкуліт (включаючи алергічну етіологію, гангренозна гранульома), гломерулонефрит, реакції гіперчутливості системи.
Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість слизових оболонок глотки та гортані (осиплість голосу), губ (хейліт), очей (оборотна помутніння рогівки, кон'юнктивіт, непереносимість контактних окулярів), носова порожнина (кровотеча), шкіра.
Ембріотоксичний та тератогенний ефект Акнекутани: вроджені вади розвитку - основна водянка, мікроцефалія, мікрофтальмія, недорозвинення мозкових нервів, вади розвитку паращитовидної та серцево-судинної системи, порушення формування скелета (недорозвинення черепа, тазових суглобів, шийні хребці, молотки, стегна, кістки передпліччя, вовче горло, череп обличчя), недорозвинення та/або низьке розташування вушних раковин, повна відсутність або недорозвинення зовнішнього слухового проходу, перелом спини та мозку, Хірургія пальців ніг і кистей, остеохірургія, порушення розвитку тимусу, занепад плода в перинатальний період, мокрота, передчасні пологи, раннє закриття зон росту епіфіза, експериментально тварина - феохромоцитома.
Особливі примітки
Визначення препарату для кожного пацієнта повинно проводитися після ретельної проміжної оцінки співвідношення передбачуваної користі та потенційного ризику.
Препарат не призначений для лікування угревої висипки періоду статевого дозрівання.
Застосування Акнекутана вимагає регулярного контролю функцій печінки та печінкових ферментів перед лікуванням, через місяць терапії, далі кожні 3 місяці. При перевищенні норми рівня необхідно зменшити дозу препарату або припинити прийом печінкових трансаміназ.
Крім того, перед лікуванням у пацієнта необхідно визначити рівень ліпідів у сироватці крові, потім, через місяць використання, і кожні 3 місяці, або за показаннями. Зазвичай вміст ліпідів нормалізується зі зменшенням дози, дотриманням дієти або відміною препарату.
Оскільки підвищення рівня тригліцеридів вище 9 ммоль/л або 800 мг/дл може спричинити розвиток гострого панкреатиту, в тому числі зі смертельним наслідком, пацієнту потрібно контролювати його вміст. У разі стійкої гіпертриглізеридемії або появи симптомів панкреатиту вживання препарату слід припинити.
Через ризик виникнення психотичної симптоматики, депресії, спроб суїциду з особливою обережністю рекомендується призначати препарат при депресії в анамнезі та контролювати появу симптомів депресії у всіх пацієнтів.
Посилення вугрів, що виникає на початку терапії без корекції дози, відбувається протягом 7-10 днів.
На початку терапії для зменшення сухості шкіри рекомендується використовувати зволожуючі креми або мазі для тіла, бальзам для губ.
Оскільки ефект препарату іноді може спричинити зменшення різкості нічного зору (яке залишається постійним і після повідомлення про закінчення прийому), лікар рекомендує пацієнтові про можливість такого стану, бути обережним, керуючи автомобілем вночі для спостереження. Сухість кон’юнктиви може викликати розвиток кератиту, тому для зволоження слизової оболонки очей рекомендується використовувати штучні слізні препарати, зволожуючі очні мазі. При погіршенні стану гостроти зору необхідно звернутися до офтальмолога.
Необхідно уникати ультрафіолетової терапії та дії прямих сонячних променів, рекомендується використовувати крем з високим значенням сонцезахисного фактора (15 SPF і більше).
При появі запального захворювання кишечника необхідно звернутися до лікаря. У разі вираженої геморагічної діареї введення препарату потрібно негайно припинити.
Через ризик збільшення рубців, появи гіпо- та гіперпігментації протипоказано лікування лазером та проведення глибокої хімічної дермоабразії як під час прийому Акнекутани, так і протягом 5-6 місяців після припинення терапії.
При проведенні епіляції за допомогою воскових аплікацій існує ризик оцлойки епідермісу, появи дерматиту та рубців. Процедури не можна проводити під час терапії та протягом шести місяців після відміни препарату.
Важкі алергічні реакції є основою для негайного виведення капсул.
Пацієнти з ожирінням, цукровим діабетом, хронічним алкоголізмом, порушенням ліпідного обміну повинні частіше проводити лабораторний контроль рівня ліпідів та глюкози.
Неможливо зробити паркан крові у потенційних донорів під час терапії ізотретиноїном, а також протягом 1 місяця після припинення лікування.
Під час використання Акнекутана пацієнтам слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.
Лікарська взаємодія
Перш ніж застосовувати Акнекутану одночасно з іншими лікарськими засобами, необхідно проконсультуватися з лікуючим лікарем, щоб уникнути розвитку побічних ефектів.
Умови та умови зберігання
У ньому від світла зберігати сухе місце при температурі до 25 ° С. Зберігати від дітей.