Alli®, Xenical® не винні
Alli®, Xenical®. Чи небезпечні ці таблетки для схуднення для нашого здоров'я? Серед 38 мільйонів пацієнтів, які перебувають на лікуванні, було зареєстровано кілька випадків серйозного гепатиту. Деякі навіть мали летальний результат. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) щойно переоцінило ризики, пов’язані із вживанням препаратів проти ожиріння, що містять цю молекулу. Його вердикт: співвідношення користь/ризик залишається сприятливим у маркетингових показаннях.
За редакцією Allodocteurs.fr
Написано 3 квітня 2012 року
Alli®, Xenical® ... Ці таблетки принесуть більше користі, ніж шкоди. Ось короткий висновок Європейського агентства з лікарських засобів, який щойно переглянув співвідношення користь/ризик цих ліків.
Біля походження суперечки: орлістат. Ця молекула призначена для лікування ожиріння. Це працює, запобігаючи засвоєнню жиру з раціону, що зменшує споживання калорій і призводить до втрати ваги. У Франції два препарати, що продаються на ринку, містять цю діючу речовину в різних дозуваннях: Alli® (60 мг) та Xenical® (120 мг).
Випускається на ринок з вересня 1998 року, Xenical® призначається для лікування ожиріння (ІМТ> 30) або надмірної ваги (ІМТ> 28) у поєднанні з низькокалорійною дієтою. Ця спеціальність відпускається за рецептом лікаря. Випускається на ринок з травня 2009 р. Alli® призначається для лікування надмірної ваги (ІМТ> 28), пов’язаної з низькокалорійною дієтою. Це ліки не відпускається за рецептом лікаря, тому в аптеках воно надається самообслуговуванням.
Важкі ураження печінки
Наприкінці вересня 2011 року Afssaps опублікував попередження про ризик ураження печінки, рідкісного, але серйозного, під час лікування орлістатом. Дійсно, у пацієнтів, які отримували цю молекулу, спостерігали кілька серйозних випадків ураження печінки, деяким довелося пересадити печінку, інші від цього померли.
Тоді виникає питання про причинно-наслідковий зв’язок. У цьому контексті Європейське агентство з лікарських засобів (ЄМА) переглянуло співвідношення користь/ризик для спеціальних продуктів, що містять орлістат. Висновки опублікував Afssaps 30 березня: "вивчення наявних даних не дозволило встановити, що орлістат збільшує ризик ураження печінки, а також не визначити механізм дії, що дозволяє" пояснити, що орлістат може бути причиною печінки проблеми ".
EMA також рекомендував, щоб "короткий опис характеристик препарату та вказівки на упаковку узгоджувались таким чином, щоб інформація про серйозні побічні реакції з боку печінки була однаковою для всіх спеціальностей, заснованих на орлістаті".
Afssaps також нагадує про необхідність суворо дотримуватися показань до цих препаратів та проконсультуватися з лікарем у разі появи симптомів гепатиту.