ANAFRANIL 75MG CPR SECABLE 20 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 2,59 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Основні депресивні епізоди (тобто характеризуються).
Обсесивно-компульсивний розлад.
Профілактика панічних атак з агорафобією або без неї.
Деякі депресивні стани, що виникають при шизофренії, у поєднанні з нейролептичним лікуванням.
Невропатичний біль у дорослих.
Дозування та спосіб введення
Використовуйте відповідну дозу відповідно до встановленої добової дози.
Звичайна доза для лікування депресії коливається від 75 до 150 мг на добу.
Початкова доза зазвичай становить 75 мг, але її можна індивідуально регулювати в межах рекомендованого діапазону доз. Ця доза може бути переглянута через 3 тижні ефективного лікування у ефективних дозах.
Фармакокінетичні характеристики цього препарату дозволяють приймати одноразово щодня, під час їжі або на відстані від них.
Тривалість лікування
Лікування антидепресантами є симптоматичним.
Лікування епізоду триває кілька місяців (зазвичай близько 6 місяців), щоб запобігти ризику рецидиву депресивного епізоду.
КОМПЛЮЗИВНІ НАСЕСІЙНІ ПОРУШЕННЯ
Звичайна доза становить від 75 до 150 мг. Зазвичай лікування починають із низьких доз (25 мг/добу), зростаючи поетапно залежно від переносимості, до 75-150 мг/добу. Цю дозу можливо можна збільшувати поетапно протягом досить тривалого періоду, щоб судити про неефективність попередніх доз (кілька тижнів або місяців).
Максимальна доза - 250 мг на добу.
Дитина та підліток:
Дані короткочасних клінічних випробувань у дітей старше 10 років та підлітків існують обмежені. Початкова доза 25 мг на добу буде поступово збільшуватися, якщо це необхідно, відповідно до толерантності. Максимальна добова доза становить 3 мг/кг/добу. Дозування не може перевищувати 100 мг/день протягом перших 2 тижнів та 200 мг/день після.
Переваги лікування слід періодично переоцінювати.
ПРОФІЛАКТИКА НАПАДІВ ПАНІКИ
Кломіпрамін не лікує напад тривоги (показання до анксіолітичних препаратів), але запобігає його рецидиву та ускладненням (агорафобія) в контексті "панічного розладу" (DSM III R).
Лікування буде поступовим, корисні дозування варіюються від 20 до 150 мг залежно від випадку.
На початку лікування може спостерігатися тимчасова рекуреденція розладів. Це буде продовжуватися через кілька тижнів після зникнення розладів і поступово зменшуватися.
НЕВРОПАТИЧНА БОЛЬ У ДОРОСЛИХ
Лікування слід починати з низьких доз: 10-25 мг на день протягом тижня. Потім дозу поступово збільшують з кроком від 10 до 25 мг щотижня, залежно від переносимості. Дозування індивідуальне (від 10 до 150 мг на добу) і повинно враховувати будь-яке знеболювальне лікування, яке може бути пов'язане.
Підтримуюче лікування слід призначати з найнижчою ефективною дозою, а користь лікування слід періодично переоцінювати.
Особливі популяції
Можливість метаболізму та елімінації ліків може бути знижена, ризик підвищення рівня плазми крові в терапевтичних дозах. Лікування слід розпочинати з низьких доз, тобто на практиці з половини мінімальної рекомендованої дози (див. Розділ Фармакокінетичні властивості). Збільшення доз, якщо це необхідно, буде поступовим шляхом практичного клінічного моніторингу: небажані ефекти іміпрамінів (зокрема, антихолінергічні, неврологічні та психіатричні ефекти) насправді можуть мати серйозні наслідки для людей похилого віку (падіння, сплутаність свідомості).
Порушення функції печінки та нирок
Дозування слід зменшити (див. розділ Фармакокінетичні властивості).
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат НІКОЛИ НЕ ПОВИНЕН призначати у таких випадках:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад;
Відомий ризик закритокутової глаукоми;
Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретро-простатичними розладами;
Недавній інфаркт міокарда;
Поєднання з неселективними МАО-інгібіторами (іпроніазидом, ніаламідом) та сультопридом (нейролептичний бензамід) (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Підтримувати хороший психічний баланс матері бажано протягом усієї вагітності. Якщо для забезпечення цієї рівноваги необхідне лікування лікарськими засобами, його слід розпочати або продовжувати з ефективною дозою протягом усієї вагітності та, якщо це можливо, у вигляді монотерапії.
На сьогодні дані, здається, виключають певний ризик вад розвитку кломіпраміну.
У новонароджених матерів, які наприкінці вагітності отримували іміпраміновий антидепресант, іноді описуються ознаки імпрегнації (зокрема атропіну) та/або абстиненції:
Неврологічні розлади в перший тиждень життя (гіпотонія, підвищена збудливість, тремтіння, навіть виключно судоми);
Порушення дихання (поліпное, напади ціанозу, навіть виключно дихальний дистрес);
Розлади травлення (труднощі з початком дієти, затримка викидів меконію та розтягнення живота).
Всі ці ознаки з’являються в перші дні життя і найчастіше короткочасні та м’яко виражені.
З огляду на ці дані, застосування кломіпраміну можливе незалежно від терміну вагітності. Моніторинг стану новонародженого враховуватиме ефекти, описані вище.
Проникнення в грудне молоко погано вивчене, але, мабуть, низьке; однак, як запобіжний захід, під час лікування слід уникати годування груддю.
Попередження та застереження щодо використання
У разі гіпокаліємії це слід виправити перед початком лікування.
Самогубства/суїцидальні думки або клінічне загострення
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних намірів, самопошкодження та самогубства (поведінка суїцидального типу). Цей ризик зберігається до настання значної ремісії. Оскільки клінічне поліпшення може не відбутися протягом декількох тижнів лікування, пацієнтів слід ретельно контролювати, поки таке покращення не буде досягнуто. Клінічний досвід показує, що ризик суїциду може зростати на ранніх стадіях одужання.
Інші психічні розлади, при яких призначається АНАФРАНІЛ, також можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальної поведінки. Крім того, ці розлади можуть бути пов'язані з великим депресивним епізодом. Тому до пацієнтів з іншими психічними розладами слід застосовувати ті самі запобіжні заходи, що згадані для пацієнтів, які страждають на важкі депресивні епізоди.
У пацієнтів з історією суїцидальної поведінки в анамнезі або тих, хто висловлює значні суїцидальні наміри перед початком лікування, існує більший ризик розвитку суїцидальних думок або поведінки суїцидального типу, і їх слід контролювати. Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних випробувань щодо застосування антидепресантів у дорослих із психічними розладами показав підвищений ризик суїцидальної поведінки у пацієнтів віком до 25 років, які отримували антидепресанти, порівняно з тими, хто отримував плацебо. Під час медикаментозної терапії слід супроводжувати пильний нагляд за пацієнтами, зокрема за групами високого ризику, особливо на початку лікування та під час зміни дози. Пацієнтів (та їх оточення) слід попередити про необхідність контролю за появою клінічного погіршення стану, появою суїцидальних думок/поведінки та будь-яких ненормальних змін у поведінці та негайного звернення до лікаря у разі виникнення цих симптомів.
Поодинокі випадки абстинентного синдрому (головний біль, нездужання, нудота, тривожність, порушення сну), що спостерігалися при припиненні лікування, рекомендується поступово зменшувати дози та спостерігати за пацієнтом, особливо в цей період.
Ризик сенсибілізації через наявність касторової олії.
Безсоння або нервозність на початку лікування можуть виправдати зменшення дозування або симптоматичне перехідне лікування.
У разі чіткого маніакального повороту лікування кломіпраміном припиняється і, найчастіше, призначається седативний нейролептик.
У пацієнтів з епілепсією або з епілепсією в анамнезі доцільно посилити клінічний та електричний моніторинг через можливість зниження судомного порогу. Виникнення судомних нападів вимагає припинення лікування.
Кломіпрамін слід застосовувати з обережністю:
У літніх людей з:
o більша чутливість до ортостатичної гіпотензії та седації,
o хронічний запор (ризик розвитку паралітичної кишки),
o можлива гіпертрофія передміхурової залози.
У суб'єктів із певними серцево-судинними захворюваннями через хінідин, тахікардичний та гіпотензивний ефекти цього класу продуктів. Рекомендується повна початкова серцево-судинна обробка, включаючи ЕКГ.
При печінковій та нирковій недостатності через ризик передозування (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Деякі передозування або певні ліки можуть спричинити серотоніновий синдром, що вимагає негайного припинення лікування.
Ці препарати в основному представлені:
Метиленовий синій,
Петидин і трамадол,
Більшість антидепресантів,
Клас інгібіторів зворотного захоплення серотоніну,
Деякі трицикліки (кломіпрамін, амітриптилін, іміпрамін),
Змішані (венлафаксин, мілнаципран, сибутрамін),
З показаннями, крім депресії: атомоксетин, дулоксетин, окситриптан),
ІМАО, по суті неселективні або навіть селективні МАОІ-А.
Серотоніновий синдром проявляється одночасною або послідовною (можливо раптовою) появою комплексу симптомів, які можуть вимагати госпіталізації або навіть виключно призвести до смерті.
Ці симптоми можуть бути:
Нейропсихічні (збудження, сплутаність свідомості, гіпоманія),
Рухова (міоклонія, тремор, гіперрефлексія, ригідність, гіперактивність),
Вегетативні (коливання артеріального тиску, тахікардія, озноб, гіпертермія, пітливість, можливо кома).
Суворе дотримання рекомендованих доз є важливим фактором запобігання появі цього синдрому.
Наркотики, що знижують судомний поріг
Слід одночасно ретельно зважити одночасне застосування протисудомних препаратів або препаратів, що знижують епілептогенний поріг, у зв’язку з важкістю ризику. Ці препарати представлені, зокрема, більшістю антидепресантів (іміпраміни, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), нейролептиками (фенотіазини та бутирофенони), мефлохіном, хлорохіном, бупропіоном, трамадолом.
Препарати, що викликають ортостатичну гіпотензію
Окрім антигіпертензивних препаратів, багато препаратів можуть викликати ортостатичну гіпотензію. Це стосується, зокрема, нітратів, інгібіторів фосфодіестерази типу 5, урологічних альфа-адреноблокаторів, імідерамінових антидепресантів та нейролептиків фенотіазину, дофамінергічних агоністів та леводопи. Тому їх спільне застосування може збільшити частоту та інтенсивність цього небажаного ефекту. Зверніться до взаємодій, характерних для кожного класу, з відповідними рівнями стресу.
Слід враховувати, що речовини атропіну можуть додавати свої побічні ефекти та легше призводити до затримки сечі, гострого спалаху глаукоми, запору, сухості у роті тощо.
Різні препарати атропіну представлені імідераміновими антидепресантами, більшістю антигістамінних препаратів атропіну Н1, антихолінергічними антипаркінсонами, спазмолітиками атропіну, дизопірамідом, фенотіазиновими нейролептиками, а також клозапіном.
(див. розділ Протипоказання)
+ Неселективні МАО (іпроніазид)
Ризик появи серотонінового синдрому: діарея, тахікардія, пітливість, тремор, сплутаність свідомості або навіть кома.
Дотримуйтесь двотижневого періоду між припиненням прийому МАО та початком лікування антидепресантом та, принаймні, одного тижня між припиненням прийому антидепресанту та початком лікування МАОІ.
(див. розділ Попередження та застереження щодо використання)
Описано для дезіпраміну та іміпраміну: пригнічення антигіпертензивної дії клонідину або гуанфацину (антагонізм на адренергічні рецептори).
+ Селективний МАО-А (моклобемід, толоксатон), включаючи лінезолід та метиленовий синій
Ризик появи серотонінового синдрому: діарея, тахікардія, пітливість, сплутаність свідомості або навіть кома.
Якщо асоціації уникнути не вдається, проводите дуже пильний клінічний моніторинг. Почніть комбінацію з мінімальних рекомендованих доз.
+ Альфа- та бета-симпатоміметики (ІМ та IV шлях):
Пароксизмальна гіпертензія з можливістю порушень ритму (гальмування надходження симпатоміметика в симпатичну клітковину).
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Адреналін (перорально або підшкірно)
Важкі порушення шлуночкового ритму через підвищену серцеву збудливість. Обмежте споживання, наприклад: менше 0,1 мг адреналіну за 10 хвилин або 0,3 мг за 1 годину у дорослих.
+ Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін.
Підвищена концентрація кломіпраміну в плазмі крові з ризиком нападів та посиленням побічних ефектів.
Посилений клінічний моніторинг та, за необхідності, корекція дози.
+ Бупропіон
Ризик посилення побічних ефектів кломіпраміну за рахунок зниження його печінкового метаболізму бупропіоном. Клінічний моніторинг. При необхідності коригування дозування кломіпраміну під час лікування бупропіоном.
Асоціації, які слід враховувати
+ Препарати, що знижують артеріальний тиск
Підвищений ризик гіпотонії, особливо ортостатичної.
Ризик посилення побічних ефектів, особливо таких, як запаморочення або непритомність.
+ Ліки, що знижують поріг судом **
Підвищений ризик судом
Ризик збільшення гіпотонії м’язів.
+ Бета-блокатори при серцевій недостатності: (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)
Судинорозширювальний ефект та ризик гіпотонії, особливо ортостатичної (адитивний ефект).
Обережно
Побічні ефекти
Може бути важко відрізнити деякі побічні ефекти від деяких симптомів депресії, таких як астенія, проблеми зі сном, неспокій, тривога, запор і сухість у роті, початок маніакальних епізодів або гіпоманіака.
Оцінка частоти: дуже часто: ≥ 10%; часто: ≥1% - 0,12 секунди вимагає введення молярного бікарбонату натрію з ретельним контролем рівня калію в сироватці крові. Не рекомендується введення флумазенілу (антидоту при часто пов’язаному отруєнні бензодіазепінами) або фізостигміну через ризик судом. Гемодіаліз або діаліз неефективні.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар