ANAPEN 0,15MG0,3ML SER IM 1 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
LINCOLN MEDICAL LIMITED
Оцініть
Ціна продажу: 31,53 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Екстрене лікування симптомів анафілактичного шоку, спричиненого арахісом або іншими продуктами харчування, наркотиками, укусом або укусом комах, іншими алергенами, а також ідіопатичним або фізичним навантаженням анафілактичним шоком.
Дозування та спосіб введення
Пацієнт повинен завжди мати два автоінжектори. Це пов’язано з тим, що за деяких обставин однієї дози адреналіну може бути недостатньо, щоб повернути наслідки гострої алергічної реакції. Цим пацієнтам можна вводити нову дозу після затримки на 5-15 хвилин.
Зазвичай ефективна доза становить від 0,005 до 0,01 мг/кг, але в деяких випадках можуть знадобитися більш високі дози.
Застосування у дітей:
Відповідна доза становить 150 мікрограмів (ANAPEN 150 мікрограмів/0,3 мл) або 300 мікрограмів (ANAPEN 300 мікрограмів/0,3 мл) адреналіну залежно від маси тіла дитини та рішення лікаря. Дітям та підліткам вагою понад 30 кг слід призначати АНАПЕН, що містить дозу 300 мікрограмів (АНАПЕН 300 мікрограмів/0,3 мл).
Додаткова ін’єкція може знадобитися дітям із надмірною вагою.
Якщо клінічного поліпшення не спостерігається або симптоми погіршуються, через 5–15 хвилин після першої ін’єкції може знадобитися повторна ін’єкція нового автоматичного ін’єктора ANAPEN. Рекомендується призначати 2 ручки ANAPEN пацієнтам, які повинні завжди носити їх із собою.
Автоінжектор ANAPEN 150 мікрограмів/0,3 мл призначений для доставки одноразової дози 150 мікрограмів адреналіну.
Не рекомендується застосовувати дітям із вагою менше 15 кг, за винятком випадків загрози життю або рішення лікаря; доза менше 150 мікрограмів адреналіну, яку не можна точно вводити цим дітям.
Тільки внутрішньом’язове вживання.
ANAPEN складається з попередньо заповненого шприца з адреналіном, що міститься в пристрої для самоін’єкції. Ціле являє собою автоінжектор.
Ін’єкцію ANAPEN необхідно робити внутрішньом’язово, не відкладаючи, як тільки з’являються попереджувальні ознаки та симптоми анафілактичного шоку. Це може статися протягом декількох хвилин після впливу алергену. Найчастіше вони проявляються кропив'янкою, припливами або ангіоневротичним набряком. Більш важкі реакції можуть впливати на кровоносну та легеневу системи.
Ін'єктуйте ANAPEN лише в передньо-бічний бік стегна, а не в сідничний м'яз. Область ін’єкції можна легко масажувати протягом 10 секунд після введення, щоб прискорити всмоктування. Введення може здійснюватися через одяг або безпосередньо на шкіру.
Автоін’єктор ANAPEN 150 мікрограмів/0,3 мл призначений для негайного самостійного введення людиною з анафілактичною реакцією в анамнезі. Він призначений для доставки одноразової дози 150 мікрограмів (0,3 мл) адреналіну. З міркувань стабільності об'єм 0,75 мл залишається невикористаним у шприці після використання. Однак пристрій не можна використовувати повторно та утилізувати з необхідними заходами безпеки.
Пацієнта/вихователя слід поінформувати, що після кожного використання Анапена:
· Вони повинні негайно викликати медичну допомогу; зателефонуйте 15 (для Франції) або 112 (міжнародний номер) і попросіть втручання SAMU, вказавши "анафілактичний шок", навіть якщо симптоми покращуються (див. розділ.Попередження та застереження щодо використання)
· Свідомі пацієнти бажано лежати на спині з піднятими ногами, але сидіти, якщо їм важко дихати. Пацієнти без свідомості повинні бути покладені на бік у боковому безпечному положенні.
Пацієнт повинен, якщо це можливо, залишатися під наглядом іншої особи до моменту надання медичної допомоги.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25ºC.
Зберігайте автоінжектор у зовнішній коробці для захисту від світла.
Доклінічні дані безпеки
Епінефрин роками широко використовується для лікування анафілактичних реакцій. Немає інших доклінічних даних, корисних для лікаря, який ще не з'явився в КЗП.
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до адреналіну або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад (див. розділ Попередження та застереження щодо використання для отримання додаткової інформації про метабісульфіт натрію). Немає відомих абсолютних протипоказань до застосування АНАПЕНУ в умовах надзвичайної алергії.
Вагітність та годування груддю
Спеціальних контрольованих досліджень у вагітних жінок немає.
Епінефрин слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли очікувана користь виправдовує потенційний ризик для плода.
Адреналін може різко зменшити плацентарний кровотік, що також може виникнути при анафілактичному шоці.
Адреналін не є біодоступним перорально; Очікується, що адреналін, що виділяється з грудним молоком, не впливає на немовляту.
Попередження та застереження щодо використання
У пацієнтів, сенсибілізованих до метабісульфіту натрію, особливо у астматиків, ANAPEN може викликати реакції алергічного типу (анафілактичні симптоми, бронхоспазм). Пацієнти, які можуть відчувати ці реакції, повинні бути повністю проінформовані про обставини, за яких слід застосовувати ANAPEN.
Всім пацієнтам, яким призначають ANAPEN, слід повністю навчитися розуміти показання та правильний спосіб введення (див. Розділ Інструкція щодо використання, поводження та утилізації). Також настійно рекомендується навчити найближчого оточення пацієнта (батьків, медперсонал, вчителів) правильному поводженню з ANAPEN, щоб надати будь-яку підтримку в разі надзвичайної ситуації.
ANAPEN призначений лише для екстреного лікування. Медичний моніторинг необхідний після прийому, щоб отримати користь від ретельного медичного моніторингу анафілактичного епізоду та отримати додаткове лікування, якщо це необхідно.
Пацієнта/вихователя слід поінформувати про можливість двофазного анафілактичного шоку, який визначається як повторне виникнення анафілактичних симптомів, що виникає через кілька годин після початкового вирішення.
Пацієнти з астмою можуть мати підвищений ризик серйозних анафілактичних реакцій.
З обережністю застосовувати пацієнтам із серцевою патологією, тобто ішемічною хворобою серця, ураженням міокарда (можливий початок стенокардії), правошлуночковою недостатністю, серцевими аритміями або тахікардією.
- Після введення адреналіну побічні ефекти можуть виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, хворобами серця (важка стенокардія, обструктивна кардіоміопатія, шлуночкова аритмія та гіпертонія), страждають феохромоцитомою, глаукомою, важкою нирковою недостатністю, аденомою передміхурової залози із затримкою сечі, гіперкальціємією, гіпокаліємією, у діабетиків, людей похилого віку та вагітних.
Повторні місцеві ін’єкції можуть спричинити некроз у місцях ін’єкцій шляхом звуження судин.
Випадкові внутрішньосудинні ін’єкції можуть спричинити крововилив у мозок через підвищення артеріального тиску.
Випадкове введення в кисть або ногу може через звуження судин спричинити дефект кровопостачання кінцівки ураженої кінцівки.
ANAPEN містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу і тому вважається "без натрію".
Пацієнтам слід поінформувати про задіяні алергени і, якщо це можливо, слід слідкувати за визначенням конкретних алергенів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ефекти адреналіну можуть посилювати трициклічні антидепресанти, серотонінергічні-норадренергічні антидепресанти, такі як венлафаксин, сибутрамін або мілнаципран та інгібітори моноаміноксидази (раптове підвищення артеріального тиску та ризик аритмії), блокатори КОМТ, гормони щитовидної залози, теофіліпсин, оксиатоліцити, окситоцин певні антигістамінні препарати (димедрол, хлорфенірамін), леводопа та алкоголь.
Сильний високий кров'яний тиск і брадикардія можуть виникнути, якщо адреналін вводити в комбінації з неселективними препаратами бета-блокаторів.
Поєднання із симпатоміметичними препаратами може посилити дію адреналіну.
З обережністю застосовуйте ANAPEN пацієнтам, які отримують лікування, яке може сприяти аритмії, наприклад, наперстянка, хінідин, галогеновані анестетики.
Вазопресорні ефекти адреналіну можуть бути скасовані шляхом введення швидкодіючих судинорозширювальних засобів або препаратів, що блокують альфа-адренергічні рецептори.
Антианафілактичні ефекти можуть бути антагонізовані бета-блокаторами, особливо неселективними бета-блокаторами.
Оскільки адреналін пригнічує секрецію інсуліну, може знадобитися коригувати лікування інсуліном або іншими гіпоглікемічними препаратами.
Обережно
Побічні ефекти
Побічні ефекти залежать від індивідуальної чутливості пацієнта та введеної дози.
При низьких дозах загальними побічними ефектами є серцебиття, тахікардія, пітливість, нудота, блювота, утруднене дихання, блідість, запаморочення, слабкість, тремор, головний біль, занепокоєння, нервозність, занепокоєння та охолодження кінцівок.
Менш поширеними ефектами є: галюцинації, синкопе, гіперглікемія, гіпокаліємія, метаболічний ацидоз, мідріаз, труднощі з утриманням сечі, тремтіння м’язів.
При високих дозах або у пацієнтів, чутливих до адреналіну, небажаними ефектами є: серцева аритмія (фібриляція шлуночків/зупинка серця), напади артеріальної гіпертензії (іноді спричиняють мозкові крововиливи), навіть звуження судин (наприклад, шкірних покривів, слизових оболонок та нирок).
ANAPEN містить метабісульфіт натрію і може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні симптоми або навіть небезпеку для життя. У деяких пацієнтів, чутливих до сульфіту, також можуть спостерігатися легкі напади астми.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
Передозування або випадкове внутрішньосудинне введення адреналіну може спричинити крововилив у мозок через різке підвищення артеріального тиску. Смерть може настати внаслідок гострого набряку легенів внаслідок периферичної звуження судин та стимуляції серця.
Вазопресорні ефекти адреналіну можуть бути антагонізовані введенням швидкодіючих судинорозширювальних препаратів або альфа-адренергічних блокуючих препаратів. Незважаючи на ці заходи, у разі тривалої реактивної артеріальної гіпотензії може знадобитися введення іншого вазопресорного препарату, такого як норадреналін.
У разі передозування гострий набряк легенів з обструкцією дихальних шляхів можна лікувати введенням швидкодіючих альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін, та/або практикою допоміжної вентиляції при позитивному тиску.
Передозування адреналіну може спричинити транзиторну брадикардію з наступною тахікардією, що може призвести до аритмії, яка може призвести до летального результату. Цю аритмію можна вилікувати введенням бета-адреноблокаторів, які передують альфа-адренергічним блокаторам або пов’язані з ними, для контролю ефекту периферичного кровообігу альфа-адренергічного.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар