Androcur пропонує нові рекомендації щодо обмеження ризику розвитку менінгіоми
Androcur: нові рекомендації щодо обмеження ризику розвитку менінгіоми
Національне агентство з безпеки лікарських засобів рекомендує пацієнтам, які приймають Андрокур, провести подальшу МРТ. Зараз рецепти цього препарату для лікування прищів більше не дозволяються.
Наприкінці серпня Національне агентство з безпеки ліків (Ansm) розпочало попередження про Androcur та його генерики (ципротерону ацетат), препарат, призначений для жінок із надмірною волохатістю (гірсутизм) і у чоловіків після Рак простати. Нове дослідження виявило, що Андрокур використовує високі дози більше шести місяців семикратний ризик розвитку менінгіоми, доброякісна пухлина головного мозку.
1 жовтня 2018 року комітет експертів зібрався, щоб вирішити, що робити далі. Їхні рекомендації були опубліковані 8 жовтня.
Відтепер, призначення Андрокуру для лікування вугрів, себореї шкіри або помірного гірсутизму заборонено.
За звичайними ознаками, інтерес а Лікування на основі андрокуру необхідно переоцінювати щороку. Препарат слід призначати при мінімально можлива доза і протягом короткого періоду часу. Усі лікарі, які призначили Андрокур, повинні звернутися до своїх пацієнтів, щоб обговорити це ще раз.
На початку лікування, кожному пацієнту пропонується пройти МРТ головного мозку (магнітно-резонансна томографія), обстеження, яке слід повторити через п’ять років, потім кожні два роки, якщо результат нормальний. Якщо з цієї нагоди виявлена менінгіома, прийом Андрокуру потрібно назавжди припинити.
З цього приводу Ansm хоче заспокоїти: "Менінгіоми під дією ципротерону ацетату регресують або стабілізуються після припинення лікування, в більшості випадків часто можливий консервативний підхід (нехірургічний)", - нагадує вона у своїй заяві.
Для відповіді на запитання пацієнтів встановлено безкоштовний безкоштовний номер: 0 805 04 01 10.