Андрогель, гель
Проспект Андрогель, гель
Що таке Андрогель і для чого він використовується
показання
Він містить тестостерон, чоловічий гормон, що виробляється природним чином в організмі. Це ліки - гормональне лікування. Застосовується для лікування дефіциту тестостерону у чоловіків старше 18 років.
Щоб отримати будь-яку інформацію про цей препарат, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Діюча речовина - тестостерон, 50 мг. Іншими інгредієнтами є ізопропілміристат, 96% об./Об. Етанол, карбомер 980, гідроксид натрію, очищена вода.
Спосіб введення
ЦЕ ЛІК призначений виключно для дорослих.!
Завжди використовуйте гель Андрогель 50 мг точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - 5 г гелю (тобто 50 мг тестостерону), що застосовується один раз на день, приблизно в той же час, бажано вранці.
Щоденну дозу лікар може регулювати індивідуально, поступово дозуючи по 2,5 г і не перевищуючи 10 г гелю на день.
Гель слід наносити обережно, тонким шаром на чисту, суху, здорову шкіру, на плечі, руки або живіт. Не потрібно енергійно масажувати гель на шкірі.
Після розкриття конверта весь вміст слід витягти і негайно нанести на шкіру. перед одяганням дайте гелю висохнути протягом 3-5 хвилин. Після нанесення мийте руки водою з милом.
Не наносіть гель на області статевих органів (пеніс і яєчка), оскільки висока концентрація етанолу може спричинити місцеве подразнення.
Якщо ви приймаєте більше Андрогелю 50 мг, ніж слід:
Поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви забули використовувати Андрогель 50 мг:
Не застосовуйте подвійну дозу гелю, щоб компенсувати забуті дози.
Не слід припиняти прийом Адрогелю 50 мг, якщо лікар не порадив це робити.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Не використовуйте Андрогель 50 мг:
- якщо у вас алергія на тестостерон або будь-який інший інгредієнт Андрогелю 50 мг; - якщо у вас рак простати; - якщо у вас рак молочної залози.
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Андрогель 50 мг:
Перед початком лікування лікар проведе загальний огляд. Ваш лікар візьме зразки крові під час 2 відвідувань, щоб визначити значення тестостерону перед призначенням цього препарату. Під час лікування вам потрібно буде регулярно проходити огляди (принаймні раз на рік).
попередження
Андрогель 50 мг не застосовується для лікування чоловічого безпліддя або імпотенції. Андрогель 50 мг не слід застосовувати дітям та жінкам.
Андрогель 50 мг може збільшити ризик доброякісної гіпертрофії передміхурової залози (збільшення передміхурової залози) або раку передміхурової залози, і, як рекомендує ваш лікар, вам слід проводити ретельні та регулярні обстеження передміхурової залози перед початком лікування та принаймні через рік.
У пацієнтів з важкими захворюваннями серця, печінки або нирок лікування препаратом Андрогель 50 мг може спричинити важкі ускладнення, що характеризуються набряками (затримка води в організмі) із застійною серцевою недостатністю або без неї (велика кількість рідини в серці). У цьому випадку лікування Андрогелем 50 мг слід негайно припинити, і може знадобитися лікування діуретиками.
Андрогель 50 мг слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ішемічною хворобою серця (місцева недостатність крові).
Оскільки Андрогель 50 мг може підвищувати артеріальний тиск, пацієнтам із високим кров'яним тиском (гіпертонією) рекомендується обережність.
Під час лікування тестостероном спостерігалося апное сну у схильних суб'єктів, особливо людей із надмірною вагою (ожирінням) або хворих на респіраторні захворювання (погіршення проблем зі сном під час сну/переривання дихання під час сну).
Якщо у вас рак, який вражає вашу кісткову систему, може спостерігатися високий рівень кальцію в крові або сечі. Крім того, Андрогель 50 мг може впливати на ці значення. Під час лікування Андрогелем 50 мг лікар може призначити обстеження рівня кальцію за допомогою аналізів крові.
Певні клінічні ознаки: дратівливість, нервозність, збільшення ваги, тривала або часта ерекція, можуть свідчити про надмірний ефект від препарату. Повідомте про ці симптоми своєму лікарю, який відрегулює вашу дозу Андрогелю 50 мг.
Якщо ви тривалий час приймаєте замісну терапію тестостероном, вам регулярно робитимуть аналізи крові для визначення таких лабораторних показників: гемоглобіну, гематокриту (для виділення поліцитемії, аномального збільшення кількості еритроцитів) та функції печінки.
Коригування дози може знадобитися у пацієнтів, які отримують:
- пероральні антикоагулянти (використовуються для розрідження крові), інсулін або кортикостероїди (оскільки підвищений ризик набряків (затримка води в організмі), якщо у вас захворювання серця, печінки або нирок).
Андрогель 50 мг слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією та мігренню, оскільки це може погіршити ці стани.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Андрогени можуть знижувати рівень тироксинзв'язуючого глобуліну, що призводить до зниження рівня Т4 у плазмі та збільшення поглинання Т3 та Т4 на смолах. Однак концентрація вільних гормонів щитовидної залози залишається незмінною, і клінічних ознак недостатності щитовидної залози немає.
Спортсмени та жінки
Оскільки цей препарат містить тестостерон як свою діючу речовину, він може викликати позитивну реакцію на допінг-тестування та вірилізуючий ефект у жінок.
попередження
Тестостерон може бути переданий іншій людині під час тісного та відносно тривалого контакту шкіри з ділянкою, де наносився гель, якщо не вжито заходів обережності. Якщо контакт повторюється або триває довший час, це може призвести до того, що у вашого партнера з’являться ознаки високого рівня тестостерону, такі як надмірне волосся на обличчі та тілі та посилення голосу. Ці контакти також можуть спричинити порушення менструального циклу у вашого партнера.
Уникнення цих шарів можна зробити, одягнувши одяг, який покриває ділянки, на які наносився гель або приймався душ перед контактом.
Тому рекомендуються такі запобіжні заходи:
- мийте руки водою з милом після кожного нанесення гелю, - накривайте одягом місця, на які ви наносили гель, як тільки гель висох, - приймайте душ перед інтимним контактом.
Для людей, які не лікуються андрогелем 50 мг:
У разі контакту з місцями, де було застосовано гель, негайно промийте водою з милом область, куди міг бути перенесений тестостерон, повідомте лікареві про появу таких ознак, як прищі, зміни росту чи надмірне волосся на тілі або обличчя.
Бажано залишити принаймні 6 годин між часом нанесення гелю та першою ванною або душем. Ванну або душ зазвичай можна приймати через 1-6 годин після нанесення гелю, і це не повинно впливати на ефекти лікування.
Щоб гарантувати, що ваш партнер не ризикує випадково зіткнутися з тестостероном, бажано залишити більше часу між Андрогелем 50 мг та статевим актом. Також рекомендується або носити футболку, перебуваючи у тісному контакті з вашим партнером, покривати ділянки, де ви застосовували Андрогель 50 мг, або приймати душ перед статевим актом.
Рекомендується носити футболку, щоб покрити ділянки, на які ви нанесли Андрогель 50 мг, навіть при безпосередньому контакті з дітьми. Цей захід запобігає передачі препарату дітям.
Взаємодія з наркотиками
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, але особливо якщо ви лікуєтеся антикоагулянтами (використовуваними для розрідження крові) та кортикостероїдами.
Вагітність та годування груддю
Андрогель 50 мг не слід застосовувати вагітним або жінкам, що годують груддю.
Вагітним жінкам слід уникати будь-яких контактів з місцями, де застосовували Андрогель 50 мг. Цей препарат може спричинити розвиток небажаних чоловічих характерів у плода. У разі контакту якомога швидше промити уражену ділянку водою з милом.
Якщо ваш партнер завагітніє, ви повинні вжити всіх заходів, щоб уникнути передачі гелю тестостерону до нього.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Андрогель 50 мг не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Андрогель 50 мг може викликати побічні ефекти.
Іноді в місці нанесення можуть виникати шкірні реакції, такі як еритема (подразнення), вугрі та сухість шкіри. Андрогель 50 мг може спричинити головний біль, запаморочення, перепади настрою, втрату пам’яті, поколювання та поколювання, підвищену чутливість до шкіри, випадання волосся, біль, напругу або збільшення грудей, зміни передміхурової залози, діарею, посилення артеріальний тиск, зміни лабораторних досліджень (зміни рівня жиру в крові, збільшення кількості еритроцитів).
Гінекомастія (збільшення грудей) може бути постійною і часто зустрічається у пацієнтів, які отримують лікування дефіцитом тестостерону.
Інші побічні ефекти, що спостерігаються під час лікування пероральним або ін’єкційним тестостероном: збільшення об’єму передміхурової залози та прогресування субклінічного раку передміхурової залози, непрохідність сечовипускання (закупорка, що ускладнює виділення сечі), свербіж (свербіж по всьому тілу), розширення артеріальних судин, що викликає почервоніння обличчя і біль у горлі), нудота, холестатична жовтяниця (пожовтіння шкіри), зміни тестів на функцію печінки, підвищення лібідо, депресія, нервозність, міалгії (біль у м’язах) та, при тривалому лікуванні високими дозами, зміни електролітів (зміни солей крові) натрій, калій, кальцій, неорганічний фосфат) і затримка води), олігоспермія (зменшення кількості сперми) і пріапізм (часті або тривалі ерекції).
Через вміст етанолу в цьому ліці часті нанесення на шкіру можуть викликати подразнення та сухість шкіри.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Як зберігати Андрогель
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати нижче 25 градусів Цельсія в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Більше інформації
Тестостерон - Активною речовиною є тестостерон, 50 мг - Іншими інгредієнтами є ізопропілміристат, етанол 96% об./Об., Карбомер 980, гідроксид натрію, очищена вода.
Коробка з 30 пакетиків ПЕТ/Al/PE фольги з 5 г гелю.
Besins Manufacturing Belgium Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Бельгія
Laboratoires Besins International 13, rue Perier, 92120 Montrouge, Франція
Цей проспект було переглянуто в листопаді 2015 року.