APROKAM 50MG PDR ICAMERULAIR FL10 Журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Офтальмологічні антибактеріальні засоби (QA)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Антибіотична профілактика післяопераційного ендофтальміту після операції на катаракті (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів, у тому числі щодо антибіотикопрофілактики в хірургії очей.
Дозування та спосіб введення
Внутрішньокамерульний шлях. Одна пляшка лише для одноразового використання.
Рекомендована доза становить 0,1 мл відновленого розчину (див. Розділ Інструкція щодо використання, поводження та утилізації), тобто 1 мг цефуроксиму.
НЕ ВИКОНАЙТЕ ДОЗУ БОЛЬШУ, ЩО РЕКОМЕНДОВАНУ (див. Розділ Передозування).
Педіатричне населення:
Оптимальне дозування та безпека АПРОКАМ у педіатричної популяції не встановлені.
Предмети похилого віку:
Коригування дози не потрібно.
Порушення функції нирок та печінки:
Враховуючи низькі дози та незначне системне проходження цефуроксиму, яке очікується після застосування АПРОКАМ, коригування дози не потрібно.
АПРОКАМ слід вводити після відновлення шляхом внутрішньоочної ін’єкції в передню камеру ока (внутрішньокамерульний шлях) офтальмологічним хірургом в асептичних умовах, рекомендованих для операції з приводу катаракти.
Після відновлення АПРОКАМ перед введенням слід візуально перевірити на наявність частинок або ненормальний забарвлення.
Повільно вводьте 0,1 мл відновленого розчину в передню камеру ока в кінці операції з приводу катаракти.
Інструкції щодо відновлення АПРОКАМУ перед введенням див. У розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.
Умови призначення та відпустки
Рецепт призначений для спеціалістів в офтальмології.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Після відновлення: продукт слід використовувати відразу після відновлення і не слід використовувати повторно.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Умови зберігання відновленого лікарського засобу див. У розділі Тривалість розмови.
Доклінічні дані безпеки
У доклінічних дослідженнях ефекти спостерігались на тваринах лише при експозиції, що значно перевищувала максимальну експозицію, що спостерігалась у людей, і мало клінічного перекладу.
Через тридцять хвилин після внутрішньо-склоподібного введення 1 мг цефуроксиму кроликам-альбіносам у водянистій вологості та склоподібному тілі було виявлено рівні 19-35 мг/л та 600-780 мг/л відповідно. Ці рівні через 6 годин знижуються до 1,9-7,3 мг/л та 190-260 мг/л відповідно в цих двох структурах. Підвищення внутрішньоочного тиску протягом перших 3 днів не спостерігається. Гістопатологія не виявила дегенеративних змін у порівнянні з сольовим розчином.
Електроретинограма (ЕРГ): хвилі a-, b- та c- зменшуються до 14-го дня як у групі «контролю», так і в групі «око з ін’єкцією антибіотика».
Повернення до норми спостерігається, але воно може бути повільнішим, ніж у групі “контролю”. ERG не показав жодних остаточних змін, що свідчать про токсичність сітківки ока протягом 55 днів після інтравітреального введення.
Несумісність
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації:
Введіть у флакон 5 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій, дотримуючись правил асептики.
Відновлений розчин слід перевіряти візуально і використовувати його лише у тому випадку, якщо він безбарвний до жовтуватого кольору і без видимих частинок.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефуроксиму або до антибіотиків цефалоспорину.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування цефуроксиму вагітним жінкам обмежені. Дослідження на тваринах не показали шкідливого впливу на ембріональний або внутрішньоутробний розвиток. Цефуроксим досягає ембріона або плода через плаценту. Ефектів під час вагітності не очікується, оскільки системний вплив цефуроксиму після застосування АПРОКАМ є незначним. АПРОКАМ можна застосовувати під час вагітності.
Цефуроксим може виділятися з грудним молоком у дуже невеликих кількостях. Побічні ефекти у терапевтичних дозах не очікуються після застосування АПРОКАМУ. Цефуроксим можна застосовувати під час годування груддю.
Немає даних про вплив цефуроксиму натрію на фертильність у людей. Дослідження розмноження на тваринах не показали впливу на фертильність.
Попередження та застереження щодо використання
АПРОКАМ слід застосовувати лише внутрішньокамерульно.
Через можливий ризик алергічної перехресної реакції слід бути особливо обережним у пацієнтів з алергічними реакціями на пеніциліни або інші бета-лактами в анамнезі.
У пацієнтів з ризиком зараження через стійкі штами, наприклад, у пацієнтів, які перенесли інфекцію або колонізацію MRSA (Золотистий стафілокок метицилін стійкий), слід розглянути ще одне профілактичне лікування антибіотиками.
За відсутності даних у конкретних групах пацієнтів (пацієнти з високим ризиком зараження, пацієнти з ускладненою катарактою, пацієнти, які проходять комбіновані процедури з операцією на катаракті, пацієнти з важким захворюванням щитовидної залози, пацієнти, які мають менше 2000 клітин ендотелію рогівки), APROKAM повинен приймати лише застосовувати після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.
Застосування цефуроксиму не слід розглядати як окремий захід, оскільки інші запобіжні заходи не менш важливі, такі як профілактична антисептична терапія.
Не повідомлялося про токсичність ендотелію рогівки при рекомендованій концентрації цефуроксиму; однак цей ризик не можна виключити, і під час післяопераційного моніторингу лікарі повинні пам’ятати про цей потенційний ризик.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Оскільки очікуваний системний вплив є незначним, системні взаємодії малоймовірні.
У літературі не зафіксовано жодної несумісності з продуктами, які найчастіше використовуються в хірургії катаракти.
Обережно
Побічні ефекти
У літературі не зафіксовано жодних побічних ефектів при введенні цефуроксиму шляхом внутрішньоочної ін’єкції, за винятком наступного:
Порушення імунної системи
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 25 серпня 2020 року
Джерело: база даних Клод Бернар