Аскорбінова кислота (вітамін С) з цукром таблетки СаноТека

Свідоцтво про реєстрацію ліків - № 19698 від 16.07.2013

Міністерство охорони здоров'я Республіки Молдова

ІНСТРУКЦІЯ З АДМІНІСТРАЦІЇ

Аскорбінова кислота (вітамін С) з цукром

діюча речовина: аскорбінова кислота (вітамін С) - 25 мг;

винятки: цукор, стеаринова кислота, картопляний крохмаль, глюкоза моногідрат, апельсиновий ароматизатор.

Білі, плоскоциліндричні таблетки зі скошеними краями.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC

Вітаміни. Аскорбінова кислота, A11GA01

Фармакодинамічні властивості

Аскорбінова кислота - це водорозчинний вітамін зі значними відновними властивостями.

Бере участь у окисно-відновних реакціях, регулює вуглеводний обмін, впливає на метаболізм ароматичних амінокислот, тироксину, біосинтезу катехоламінів, стероїдних гормонів та інсуліну, необхідний для згортання крові, синтезу колагену та проколагену, регенерації сполучної та кісткової тканини. Покращує проникність капілярів. Він сприяє всмоктуванню заліза в кишечнику і бере участь у синтезі гемоглобіну.

Підвищує неспецифічну стійкість організму, володіє антидотними властивостями. Нестача вітаміну С в продуктах харчування призводить до гіпо- та авітамінозу С, оскільки аскорбінова кислота не синтезується в організмі.

Фармакокінетичні властивості

Аскорбінова кислота в основному всмоктується в тонкому кишечнику. Процес всмоктування може бути порушений при кишкових дискінезіях, ентеритах, ахіллових захворюваннях, інвазії аскаридами, лямбліозі, також у разі вживання лужних напоїв, свіжих фруктових та овочевих соків. Максимальна концентрація в плазмі після внутрішнього прийому досягається через 4 години. Він легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, потім - у всі тканини; він зберігається в аденогіпофізі, корі надниркових залоз, очному епітелії, інтерстиціальних клітинах насінних залоз, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, стінках кишечника, серці, м’язах, щитовидній залозі. Він переважно метаболізується в печінці до дезоксиаскорбінової кислоти, потім до щавлевої та дицетогулонової кислот. Метаболіти та незмінений аскорбат виводяться з сечею, фекаліями, з грудним молоком. У високих дозах, коли концентрація в плазмі перевищує 1,4 мг/дл, елімінація різко зростає; це збільшення може зберігатися навіть після припинення прийому препарату.

Профілактика та лікування дефіциту вітаміну С.

Профілактика та лікування цинги, стимуляція регенерації тканин, комплексне лікування крововиливів (маткових, легеневих, назальних), актинічної хвороби, переломів кісток, геморагічного діатезу, інтоксикацій, інфекційних захворювань, хвороби Аддісона, передозування антикоагулянтів, вагітності та менопаузи інтелектуальна.

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Препарат вводять внутрішньо після їжі.

Профілактика гіповітамінозу С: дітям у віці 3-14 років дають по 2 таблетки (50 мг) на день, дітям старше 14 років та дорослим - 2-4 таблетки (50-100 мг) на день.

Терапевтична доза для дітей у віці 3-7 років становить 2-4 таблетки (50-100 мг) 2-3 рази на день, 7-10 років - 4 таблетки (100 мг) 2-3 рази на день день, 11-14 років - 4-6 таблеток (100-150 мг) 2-3 рази на день, дітям старше 14 років та дорослим - 2-4 таблетки (50-100 мг) 3-5 разів на день.

Вагітним жінкам у післяпологовий період та при низькому рівні вітаміну С у грудному молоці вводять ністемеральну дозу 12 таблеток (300 мг) протягом 10-15 днів, потім з профілактичною метою (протягом усього годування груддю) - 100 мг на добу.

Лікування визначається індивідуально лікарем, залежно від характеру та розвитку хвороби.

Частоту побічних реакцій визначають, використовуючи наступну домовленість: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100) та ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тромбоз, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, цукровий діабет, важкі захворювання нирок, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, нефролітіаз (у дозах вище 1 г).

Симптоми: можливий одноразовий прийом високих доз препарату нудота, блювота, метеоризм, спазми в животі, свербіж, висип, підвищена збудливість.

При тривалому прийомі високих доз можливо пригнічення островного апарату підшлункової залози, розвиток циститу, прискорення утворення ниркових каменів (уратів, оксалатів).

Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунку, вживання лужних напоїв, введення ентеросорбентів (включаючи активоване вугілля), симптоматичне лікування.

СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ

При призначенні високих доз та тривалого прийому вітаміну С необхідно контролювати функцію нирок та показники артеріального тиску, а також функції підшлункової залози. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі.

При нефролітіазі доза ністемералу аскорбінової кислоти не повинна перевищувати 1 г.

Високі дози не слід давати пацієнтам із гіперкоагуляцією крові.

Оскільки аскорбінова кислота збільшує всмоктування заліза, високі дози препарату можуть бути небезпечними для пацієнтів з гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією та сидеробластичною анемією. Таким пацієнтам препарат слід вводити в мінімальних дозах. Процес всмоктування може бути порушений при дискінезіях кишечника, ентеритах, ахіллових захворюваннях. Для тривалого застосування препарату у високих дозах рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (може спричинити гемоліз еритроцитів).

В умовах, які можуть супроводжуватися гіперглікемією, препарат слід вводити лише за призначенням лікаря та у мінімальних дозах.

Аскорбінова кислота може заважати різним діагностичним дослідженням, наприклад, визначенню рівня глюкози в крові, концентрації білірубіну в плазмі, активності трансаміназ печінки, лактатдегідрогенази.

Цей препарат містить цукор. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.

Введення дітям

Препарат призначають дітям старше 3 років.

Введення під час вагітності та годування груддю

Нестача вітаміну С у харчуванні вагітних жінок може бути небезпечною для плода, хоча його прийом у великих дозах може також негативно вплинути на розвиток плода. Отже, препарат під час вагітності слід вводити лише за показаннями та під контролем лікаря з належним дотриманням рекомендованих доз.

Аскорбінова кислота виводиться з грудним молоком. Під час годування груддю вітамін С слід вводити під контролем лікаря відповідно до рекомендованих доз.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

У терапевтичних дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАМИ, ІНШИМИ ТИПАМИ

Взаємодія

Препарат знижує токсичність сульфамідів, дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує абсорбцію пеніциліну, тетрацикліну, потенціює побічні ефекти саліцилатів (збільшує ризик кристалурії).

Пероральні контрацептиви, глюкокортикостероїди, хлорид кальцію, хінолони знижують рівень вітаміну С в організмі.

Одночасне введення вітаміну С з дефероксаміном збільшує токсичність заліза в тканинах, особливо в міокарді, що може призвести до декомпенсації гемодинаміки. Вітамін С можна вводити через 2 години після дефероксаміну.

Одночасне вживання лужних напоїв (мінеральної води та ін.), Свіжих фруктових та овочевих соків зменшує всмоктування вітаміну С. Введення високих доз людям, які отримують лікування дисульфірамом, гальмує дисульфірам-алкогольну реакцію. Високі дози препарату знижують ефективність трициклічних антидепресантів, антипсихотиків (похідні фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амфетаміну, посилюють виведення мексилітину нирками. Аскорбінова кислота збільшує загальний кліренс етанолу. Хінолони, хлорид кальцію, саліцилати, тривалі кортикостероїди зменшують запаси аскорбінової кислоти в організмі.

Таблетки по 25 мг. По 10 таблеток в упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Без рецепта.

ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ

Назва та адреса ВИРОБНИКА

"Вітамінний завод у Києві" SAP, Україна.

04073, або. Київ, вул.Копіловська, 38.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій повідомте про це відділу фармаконагляду Агентство ліків та медичні вироби (тел. 022-88-43-38)