АСПІРИН ІПСА 500 мг таблетка efferv - VIDAL


СИНТЕЗ

ароматизатор: апельсиновий ароматизатор

таблетка

EEN без порогової дози: діоксид сірки

EEN з пороговою дозою: натрій

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

СКЛАД

Допоміжні речовини з відомим ефектом: одна таблетка містить 10 мг аспартаму (джерело фенілаланіну) (E951), 389 мг натрію та сліди бензилового спирту та діоксиду сірки (E220) у смаку.

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Дози більше або дорівнюють 500 мг на день:

Інгібування синтезу простагландинів НПЗЗ може впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона або плоду.

Ризики, пов'язані з використанням протягом 1 триместру:

Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня, вад серця та гастрошизису після лікування інгібітором синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку серцево-судинних вад зменшився з менш ніж 1% у загальній популяції до приблизно 1,5% у людей, які зазнали дії НПЗЗ. Ризик зростає із збільшенням дози та тривалості лікування.

Встановлено, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів збільшує втрати до та після імплантації та збільшує летальність ембріо-плода. Крім того, повідомлялося про більш високу частоту деяких вад розвитку, включаючи серцево-судинні, у тварин, яким вводили інгібітор синтезу простагландинів під час фази органогенезу гестації.

Ризики, пов'язані з вживанням з 12-го тижня аменореї і до народження:

Починаючи з 12-го тижня аменореї і до народження, всі НПЗЗ, пригнічуючи синтез простагландинів, можуть піддавати плід порушення функції нирок:

  • внутрішньоутробно, що може спостерігатися з 12 тижня аменореї (ініціювання діурезу плода): олігоамніози (найчастіше зворотні при припиненні лікування), навіть анамніоз, особливо при тривалому впливі;
  • при народженні ниркова недостатність (оборотна чи ні) може зберігатися, особливо у випадку пізнього та тривалого впливу (з ризиком серйозної уповільненої гіперкаліємії).

Ризики, пов'язані з використанням після 24-го тижня аменореї та до народження:

Після 24-го тижня аменореї НПЗЗ можуть піддавати плід серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева артеріальна гіпертензія). Звушення артеріальної протоки може відбуватися у віці до 5 місяців і може призвести до серцево-судинної недостатності плода чи новонародженого або навіть внутрішньоутробної загибелі плода. Цей ризик тим важливіший, оскільки улов близький до терміну (менша оборотність). Цей ефект існує навіть для одноразового прийому.

Наприкінці вагітності мати та новонароджений можуть представити:

  • подовження часу кровотечі через антиагрегуючу дію, що може статися навіть після введення дуже низьких доз препарату;
  • гальмування скорочень матки, що призводить до затримки терміну або тривалих пологів.

Отже, для доз більше 100 мг/добу:

  • Якщо не є абсолютно необхідним, цей препарат не слід призначати жінці, яка планує завагітніти, або протягом перших 5 місяців вагітності (перші 24 тижні аменореї). Якщо цей препарат дається жінці, яка хоче бути вагітною або вагітністю менше 6 місяців, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування якомога коротшою. Настійно не рекомендується тривалий прийом.
  • З початку 6-го місяця (після 24 тижнів аменореї): будь-який прийом цього препарату, навіть випадковий, протипоказаний. Ненавмисне споживання з цієї дати виправдовує серцевий та нирковий, фетальний та/або неонатальний моніторинг залежно від терміну впливу. Тривалість цього моніторингу буде адаптована до періоду напіввиведення молекули.
Годування молоком:

Оскільки ацетилсаліцилова кислота переходить у грудне молоко, цей препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Як і всі НПЗЗ, використання цього препарату може тимчасово погіршити фертильність жінок, впливаючи на овуляцію; Тому не рекомендується жінкам, які бажають зачати дитину. У жінок, які зазнають труднощів із зачаттям або мають тести на фертильність, слід розглянути можливість припинення лікування.

ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Інтоксикації слід боятися у літніх людей та особливо у маленьких дітей (терапевтичне передозування або часті випадкові отруєння) де це може призвести до летального результату.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Мутагенний та канцерогенний потенціал.

Ацетилсаліцилова кислота була предметом численних доклінічних досліджень в пробірці і у природніх умовах все це не виявило причин підозрювати мутагенний ефект.

Довготривалі дослідження на щурах та мишах не вказували на будь-які канцерогенні ефекти ацетилсаліцилової кислоти.

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Тривалість розмови: 3 роки.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C та подалі від вологості.

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Ніяких особливих вимог.

ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ

Лабораторна інформація
UPSA SAS
3, вулиця Джозефа-Моньє. 92500 Rueil-Malmaison
Телефон: 01 71 23 95 00
Інформація про медичну та фармаконагляд:
Тел Метрополітен Франція:

Тел Франція за кордоном та за кордоном: (+33) 03 21 18 22 70
Електронна пошта: [email protected]

Глухі та слабочуючі пацієнти:
Веб-сайт: https://upsa.sourdline.com

Налаштуйте файли cookie

Ви можете налаштувати свої налаштування та вибрати, як ви хочете, щоб VIDAL та його партнери читали та/або писали інформацію на вашому терміналі електронних комунікацій. Ваш вибір щодо використання та/або депонування файлів cookie компанією Vidal та її партнерами можна зробити самостійно для кожної з цілей, перелічених нижче.

Ваші налаштування перегляду збережено