Атаракс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник UCB Pharma GmbH
категорії Стандартний препарат
Дата затвердження 1977-10-20
Залежний наркотик Ні
Психотропний Ні
Статус подання Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група Нервова система
Терапевтична група Психолептики
Фармакологічна група Анксіолітики
Хімічна група Похідні дифенілметану
Активний інгредієнт Гідроксизин

Вся інформація

Коротка інформація

Що це і для чого використовується?

Атаракс містить 25 мг в якості діючої речовини Гідроксизин дигідрохлорид. Це використовується для лікування тривоги, а в деяких випадках для свербіння або перед операцією.

плівковою

Що потрібно врахувати перед використанням?

Перш ніж приймати Атаракс, поговоріть з лікарем або фармацевтом. Якщо ви страждаєте від будь-якого із перерахованих тут симптомів, ліки приймати не можна.

Як це застосовується?

Дозування зазвичай 50 мг на день, розділених на 3 прийоми.

Які можливі побічні ефекти?

Найпоширенішим побічним ефектом, який виникає, є сонливість у пацієнта. Ви можете знайти більш детальну інформацію з цього питання тут.

Як його слід зберігати?

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зміст

Що це і для чого використовується?

Цей препарат є так званим психолептиком (ліки проти збудження) та анксіолітиком (ліки проти тривоги). Діюча речовина гідроксизин дигідрохлорид використовується для

  • симптоматичне лікування свербежу (свербіж).
  • Премедикація перед операцією.
  • симптоматичне лікування тривожних розладів у дорослих.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не приймайте Атаракс,

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Атаракс.

Будьте особливо обережні з Atarax,

  • якщо ви схильні до судом.
  • Судоми частіше реєструвались у дітей, ніж у дорослих.
  • якщо ви страждаєте від зниження активності шлунку або кишечника, сильної м’язової слабкості (міастенія), глаукоми, проблем із сечовим міхуром або деменції.
  • При проведенні тесту на алергію або бронхіального тесту на метахолін слід припинити прийом препарату Атаракс принаймні за 5 днів до того, щоб не змінити результати тесту.
  • Atarax може асоціюватися з підвищеним ризиком нестабільного серцебиття, що загрожує життю. Тому повідомте свого лікаря про будь-які проблеми з серцем або використання інших ліків, навіть якщо вони відпускаються за рецептом.
  • Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому Атараксу у вас виникають такі проблеми із серцем, як проблеми із серцем. В. серцебиття, утруднене дихання, втрата свідомості. Лікування гідроксизином слід припинити.

Інші ліки та Атаракс

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки. Сюди входять усі ліки, які відпускаються за рецептом. Atarax може впливати на дію деяких інших ліків, або Atarax може впливати на інші ліки.

Ви не повинні приймати Атаракс, якщо ви використовуєте ліки для лікування таких станів:

Бактеріальні інфекції (наприклад, антибіотики, такі як еритроміцин, моксифлоксацин, левофлоксацин) грибкові інфекції (наприклад, пентамідин)

Хвороби серця або високий кров'яний тиск (наприклад, аміодарон, хінідин, дизопірамід, соталол), психози (наприклад, галоперидол)

Депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)

Шлунково-кишкові розлади (наприклад, прукалоприд) алергія

Рак малярії (наприклад, мефлохін та гідроксихлорохін) (наприклад, тореміфен, вандетаніб)

Зловживання наркотиками або сильний біль (метадон)

Якщо одночасно приймаються інші препарати центральної дії або антихолінергічні препарати, дозування слід відповідно відкоригувати.

Адреналін (гормон стресу) не можна застосовувати разом з Atarax, оскільки це може спричинити падіння артеріального тиску.

Атаракс з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати одночасного вживання алкоголю.

Атаракс можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Атаракс не можна застосовувати під час вагітності, оскільки діюча речовина проникає через плаценту і досягає більш високих концентрацій у плода, ніж у матері. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції для запобігання вагітності під час лікування Атараксом.

У новонароджених, матері яких отримували гідроксизин незадовго до або під час народження, спостерігалися такі симптоми: гіпотонія (занадто низький кров'яний тиск), рухові розлади, клони (м’язи-згиначі, що смикаються у всіх кінцівках), депресія центральної нервової системи, дефіцит кисню, сечова поведінка.

Атаракс не можна застосовувати під час годування груддю, оскільки діюча речовина переходить у грудне молоко. Грудне вигодовування необхідно припинити, якщо потрібна терапія препаратом Атаракс.

Водіння та використання машин

  • Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.

Atarax погіршує вашу здатність реагувати та зосереджуватись, тому ви не повинні сідати за кермо автомобіля або користуватися будь-якими інструментами чи машинами.

Слід уникати одночасного вживання алкоголю або інших заспокійливих засобів, оскільки це посилить ці ефекти.

Будь ласка, приймайте Атаракс лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.

Як це застосовується?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Приймайте найнижчу ефективну дозу Атараксу якомога коротше.

Рекомендована доза:

Для дорослих максимальна добова доза за всіма показаннями становить 100 мг.

Симптоматичне лікування тривожних розладів

Дозування зазвичай становить 50 мг/добу, розділену на 3 разові дози, з найбільшою дозою ввечері (12,5 мг - 12,5 мг - 25 мг). Доза може бути важкою Слід тимчасово збільшувати, але не перевищувати 100 мг/добу.

Симптоматичне лікування свербежу:

Лікування починають з 25 мг перед сном і при необхідності збільшують до 25 мг 3-4 рази на день.

Премедикація перед операцією:

50 мг у вигляді двох разових доз або 100 мг у вигляді 1 одноразової дози: загальна доза протягом 24 годин не повинна перевищувати 100 мг.

Атаракс не рекомендується застосовувати літнім людям. Однак, якщо застосування необхідне, рекомендується зменшити початкову дозу вдвічі через тривалу тривалість дії у пацієнтів літнього віку. У пацієнтів літнього віку максимальна добова доза становить 50 мг.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Пацієнтам із порушеннями функції печінки рекомендується зменшити добову дозу на 33%.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Дозування слід зменшити пацієнтам із середньою або серйозною недостатністю функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей до 40 кг маси тіла максимальна добова доза за всіма показаннями становить 2 мг/кг. У дітей з вагою понад 40 кг максимальна добова доза за всіма показаннями становить 100 мг.

Симптоматичне лікування свербежу:

Діти старше 6 років: 1 мг/кг маси тіла/добу до 2 мг/кг маси тіла/добу, розділену на кілька індивідуальних доз.

Премедикація перед операцією:

Діти старше 6 років: разова доза 1 мг/кг маси тіла за 1 годину до процедури та, можливо, 1 доза 1 мг/кг маси тіла ввечері перед процедурою. Загальна доза протягом 24 годин не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла/добу.

Тип і тривалість застосування:

Тривалість лікування залежить від клінічної картини та індивідуального курсу. Повинна бути призначена найнижча необхідна підтримуюча доза. Дозування слід змінювати строго індивідуально та відповідно до отриманих результатів.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте, що ефект Атараксу занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше Атараксу, ніж слід

Симптоми, що спостерігаються після значної передозування, в першу чергу пов’язані з надмірним антихолінергічним впливом, депресією ЦНС (центральної нервової системи) або парадоксальною стимуляцією ЦНС. Сюди входять нудота, блювота, серцебиття, лихоманка, сонливість, порушення зіничного рефлексу, тремор, сплутаність свідомості або галюцинації. Ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням рівня свідомості, пригніченням дихання, нападами (судомами), падінням артеріального тиску або нерегулярним серцебиттям, включаючи повільне серцебиття, і в кінцевому підсумку можуть призвести до поглиблення коми та серцево-легеневої недостатності.

Спеціальний антидот не відомий.

Якщо ви приймаєте занадто багато препарату Атаракс, негайно зверніться до лікаря. Особливо, якщо дитина прийняла велику кількість Атараксу. У разі передозування може застосовуватися симптоматичне лікування. Через можливі серцеві аритмії, такі як розширення інтервалу QT або Torsade de Pointes, може бути показаний контроль діяльності серця за допомогою ЕКГ.

Якщо ви забули взяти Атаракс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. З іншого боку, продовжуйте приймати як зазвичай.

Якщо ви припините приймати Атаракс

Будь ласка, не припиняйте приймати ліки, не поговоривши зі своїм лікарем, інакше воно не працюватиме належним чином, і ваші симптоми повернуться. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, ваш лікар обговорить з вами, які існують заходи протидії та чи можна використовувати інші ліки для лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

Часто: може вражати до 1 із 10 людей

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Нудота, втома, висока температура, сонливість, безсоння, тремор, неспокій, сплутаність свідомості.

Серцебиття, порушення акомодації (відсутність коригування розміру зіниці), затуманення зору, запор (закупорка кишечника), блювота, гіперчутливість імунної системи, церебральні напади, дискінезія (порушення руху), дезорієнтація, галюцинації, затримка сечі, свербіж, запалення шкіри, висип кропиви, дерматит шкіра), гіпотонія (низький кров'яний тиск). Під час обстеження можна виявити патологічний тест функції печінки.

алергічний шок, спазми легенів, набряк обличчя та шиї та/або рук і ніг (ангіоневротичний набряк), підвищене потовиділення, висипання препарату (шкірний висип), гнійнички, мультиформна еритема (запалення шкіри або слизової оболонки), синдром Стівенса-Джонсона (шкірне захворювання).

Подовження інтервалу QT в ЕКГ, torsades de pointes (хвороби серця), запалення печінки (гепатит), непритомність (синкопе), пухирчасті шкірні захворювання (наприклад, токсичний епідермальний некроліз, пемфігоїд).

Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас спостерігаються ненормальні серцеві ритми, такі як серцебиття, утруднення дихання або втрата свідомості.

Наступні побічні ефекти спостерігались при цетиризині, основному продукті розпаду гідроксизину, а також можуть спостерігатися при гідроксизині: дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія), агресія, депресія, м’язові посмикування (тики), м’язові спазми (дистонія), шпильки та голки (парестезія), закочування очей, діарея Проблеми з сечовипусканням, ненавмисне сечовипускання, виснаження, затримка рідини в тканинах (набряки), збільшення ваги.

Які контрзаходи слід вжити при виникненні побічних ефектів?

Якщо ви спостерігаєте будь-який із згаданих вище побічних ефектів, повідомте про це лікаря. Це може вирішити ступінь тяжкості та будь-які подальші заходи, які можуть знадобитися.

Атаракс не слід приймати повторно при перших ознаках реакції гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування.

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній смужці та коробці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

  • Діюча речовина: гідроксизин дигідрохлорид.
    Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг гідроксизину дигідрохлориду.
  • Інші інгредієнти:
    Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, діоксид кремнію.
    Плівкове покриття: діоксид титану (E171), гіпромелоза, поліетиленгліколь 400.

Як виглядає Атаракс та вміст упаковки

Атаракс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розділити на рівні дози.

Атаракс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блістери по 10, 20 та 50 таблеток, вкритих оболонкою. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

UCB Pharma SA, B-1420 Braine-l’Alleud, Бельгія

Ця листівка востаннє переглядалась у листопаді 2016 року.