AVK PREVISCAN (флуіндіон) d; зараз протипоказаний; розпочинаючи антикоагулянтну терапію
Антивітамін K PREVISCAN (флуіндіон) зараз протипоказаний для початку антикоагулянтної терапії через побічні імуноалергічні ефекти, рідкісні, але часто важкі. Цей захід набрав чинності з 1 грудня 2018 року.
Перевага віддається рецепту кумаринів (варфарину та аценокумаролу) або ліків, що належать до іншого класу антикоагулянтів.
У пацієнтів, які лікуються довгостроково (більше 6 місяців) та добре збалансовано, дозволено поновлювати лікування препаратом PREVISCAN: продовження дії флюїндіону буде привілейованим з огляду на потенційно серйозні ризики крововиливу або тромбоемболії, пов'язані зі зміною цього типу. лікування.
На додаток до цього заходу, терапевтичний клас VKA в даний час є протипоказанням під час вагітності, за винятком жінок з механічним серцевим клапаном, що представляє високий ризик тромбозу, для яких не існує 'більш ефективної терапевтичної альтернативи (див. 5 грудня 2018 року на цю тему, натиснувши тут).
Їжа, багата вітаміном К, не заборонена пацієнтам, які отримують АВК, за умови їх регулярного розподілу в раціоні та без надлишку (ілюстрація).
Протипоказання для початку лікування з 1 грудня
ANSM (Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних виробів) повідомило медичних працівників про нові методи призначення антивірусних антикоагулянтів (АВК) на основі флюіндіону PREVISCAN.
З 1 грудня PREVISCAN протипоказаний для початку антикоагулянтної терапії та зарезервований для поновлення лікування у пацієнтів, збалансованих флюіндіоном.
Це рішення базується на даних про безпеку, згідно з якими флуіндіон піддає рідкісний, але серйозний імуно-алергічний ризик, найчастіше протягом перших 6 місяців лікування (наша стаття від 21 червня 2017 р.).
У пацієнтів, які добре збалансовані флюіндіоном, більше 6 місяців наявні дані не виправдовують модифікації лікування. Тому в цих ситуаціях рецепт флуіндіону може бути відновлений.
Токсичність для нирок та шкіри
Токсичність флуіндіону виражається, зокрема, на нирковому (гострі тубулоінтерстиціальні нефропатії) та шкірі (синдром DRESS).
Хоча результат, як правило, сприятливий після раннього припинення лікування та встановлення кортикостероїдної терапії, наслідки функції нирок можуть спостерігатися у разі затримки діагностики та пізньої відміни флуіндіону.
Імуноалергічний ризик АВК вже був предметом інформації про фармаконагляд у 2017 році після опитування, проведеного центром фармаконагляду в Ліоні. За оцінками, це становило 2,77 випадку/10 000 пацієнтів, які отримували флюіндіон, та 1,9 випадку/10 000 пацієнтів, які отримували варфарин.
На практиці: позначка 6 місяців
На початку терапії антикоагулянтами слід віддати перевагу призначенню кумаринів (варфарину та аценокумаролу) або препаратів, що належать до іншого класу антикоагулянтів.
У пацієнтів, які більше 6 місяців лікувались флюїндіоном та добре збалансованим, перевагу слід надавати продовженню флюїндіона з огляду на потенційно серйозні ризики кровотечі або тромбоемболії, пов’язані зі зміною цього типу лікування.
Якщо лікування розпочато менше 6 місяців, медичні працівники повинні бути пильними, як і пацієнти, які повинні бути проінформовані про симптоми, які можуть свідчити про імуноалергічну реакцію:
- ниркова недостатність або погіршення вже існуючої ниркової недостатності,
- аномалії шкіри: локальний набряк, раптовий набряк обличчя та шиї, свербіж, кропив'янка, екзема, червоні плями на шкірі, почервоніння, що поширюється по всьому тілу з гнійниками, часто супроводжуються лихоманкою,
- неправильний аналіз крові та певні біологічні (печінкові) параметри, утруднене дихання, лихоманка.
Протипоказання під час вагітності, крім особливих випадків
У той же час ANSM інформував медичних працівників про ризики, які несуть плід та майбутня дитина (мимовільний аборт, внутрішньоутробна смерть, вади розвитку особливо обличчя, скелета та мозку, затримка росту, крововиливи) у разі прийому АВК під час вагітності.
Таким чином, VKA ніколи не слід застосовувати під час вагітності, за винятком жінок з механічним клапаном серця з високим ризиком тромбозу, для яких немає більш ефективної терапевтичної альтернативи.