Авторизація гомеопатичних лікарських засобів - Експрес-маркетинг - Doctissimo
У Франції гомеопатичні ліки підлягають регулюванню, і перед тим, як потрапити до вашої аптечки, вони повинні бути дозволені органами охорони здоров’я. Однак правила набагато менш обмежувальні, ніж щодо інших препаратів.
Перш ніж мати можливість продавати ліки, лабораторії повинні провести дуже довгі та дорогі дослідження, щоб довести якість своєї продукції, її безпеку та, звичайно, її ефективність. Для гомеопатичних ліків це спрощена та коротка процедура завдяки безпеці продуктів.
Особливий режим маркетингу
Гомеопатичні методи лікування отримують користь від спеціальної дієти. Для отримання дозволу на продаж (АММ), тобто права на продаж своєї продукції, лабораторія звільняється від надання органам охорони здоров’я результатів фармакологічних, токсикологічних та клінічних випробувань лікарських засобів, гомеопатичних із загальною назвою. Потрібно лише продемонструвати, що традиційне гомеопатичне застосування препарату є добре встановленим і що цей штам гарантує безпеку, згідно з даними французької або європейської фармакопеї.
Ця і без того легка процедура додатково спрощується для гомеопатичних препаратів, які не мають певних терапевтичних показань. У цьому випадку достатньо простої реєстрації в Національному агентстві з питань безпеки ліків та медичних препаратів (Ansm), але із зазначенням "Гомеопатичні ліки, які традиційно застосовуються в Росії". Проте маркування повинно містити будь-які протипоказання (вагітним або жінкам, що годують груддю, маленьким дітям), звичайну дозування, тривалість лікування, ступінь розведення та будь-які допоміжні речовини з відомим ефектом, такі як лактоза.
З іншого боку, для гомеопатичних лікарських засобів з торговою маркою або гомеопатичних спеціальностей перед наданням дозволу на продаж необхідно надати бібліографічну документацію із зазначенням штамів, що використовуються для його приготування, та терапевтичних показань у гомеопатичних лікарських засобах. Також повинна бути включена листівка із зазначенням дозування, тривалості лікування та будь-яких протипоказань. Це препарати, придатні для самолікування.
Нарешті, при серйозних захворюваннях, таких як рак, гомеопатія може застосовуватися як доповнення, але ніколи не як заміна негомеопатичних препаратів, призначених лікарем.
Ці процедури мінімально мінімальні. Тоді ми розуміємо, що потреби у дослідженнях щодо цих продуктів далеко не настільки важливі, як для алопатичних ліків ...
Відшкодування гомеопатичних ліків
Міністерство соціальних справ та охорони здоров'я уточнює, що "гомеопатичні лікарські препарати загальної назви (штами загальних назв, загальні рецептурні рецепти або гомеопатичні магістральні препарати) можуть відшкодовуватись медичним страхуванням у розмірі 30%". Ці препарати підлягають медичній франшизі в так само, як і інші ліки, що підлягають відшкодуванню, що відповідає вирахуванню суми за медичною страховкою в розмірі 0,50 євро за коробку ліків у межах 50 євро на рік.
Реклама, дозволена для відшкодування витрат на ліки
Реклама лікарських засобів для широкого загалу заборонена у Франції для лікарських засобів, що відпускаються за рецептом лікаря або підлягають відшкодуванню. Але найвідоміші гомеопатичні продукти, для яких ми бачимо багато реклами, не потрапляють до цієї категорії.
А що стосується спілкування, то гомеопатичні лабораторії вже не є справді винятком. Продукти для самолікування, що не підлягають поверненню, дедалі частіше присутні в журналах, на телебаченні та в Інтернеті.
1 - Рекомендації щодо фармако-токсиколого-клінічної документації файлів заявок на МА для гомеопатичних лікарських засобів. Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (Ansm), 2017.
2 - Міністерство соціальних справ та охорони здоров'я. Гомеопатичні ліки. 13.06.2016.