БАД проти.
Харчові добавки та дієтичні продукти - чим вони відрізняються?
Дієтичні добавки та дієтичні продукти є частиною асортименту кожної добре укомплектованої аптеки. Обидві групи товарів відповідають різним вимогам, маркуються та рекламуються по-різному. Тому для таких професійних груп, як фармацевти, фармацевтично-технічні помічники та фармацевтичні комерційні працівники, важливо знати основні критерії розмежування, сфери застосування та межі цих двох категорій.
Що таке харчові добавки?
Дієтичні добавки - це продукти харчування. Вони пропонуються в невеликих дозах, наприклад, у формі таблеток, капсул, пігулок, пастилок, ампул або пакетиків з порошком. З чисто візуальної точки зору вони часто нагадують лікарські засоби, але їх єдиною метою є постачання організму мінералами, вітамінами чи іншими речовинами. Вони призначені для доповнення звичного раціону без розвитку будь-яких лікарських ефектів. Які мінеральні та вітамінні сполуки можна використовувати в дієтичних добавках, регулюється єдиним регулюванням у всій Європі. Інші компоненти, такі як рослинні та рослинні екстракти, незамінні жирні кислоти та амінокислоти, регулюються національним законодавством.
У кожному окремому випадку необхідно ретельно перевірити, чи відповідають інгредієнти законодавчим нормам. Наприклад, у Німеччині у виробництві харчових продуктів дозволено використовувати лише ті інгредієнти, які прямо затверджені для відповідного використання законодавчим регулюванням. Те саме стосується харчових добавок, що імпортуються з-за кордону. Їх можна імпортувати лише у тому випадку, якщо вони відповідають положенням, що застосовуються тут (Кодекс про харчові продукти та корми). Однак Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпеки харчових продуктів (BVL) може на вимогу видати звільнення або загальне розпорядження.
Люди, які мають збалансоване та різноманітне харчування, як правило, не потребують ніяких дієтичних добавок. Вони також не підходять як замінник здорового харчування з великою кількістю овочів та фруктів. Прийом цих засобів не може компенсувати незбалансовану, незбалансовану дієту. Згідно з Постановою про харчові добавки (NemV), упаковка повинна бути забезпечена відповідним повідомленням.
NemV також визначає, які поживні речовини чи інші речовини можна використовувати в яких кількостях. Крім того, етикетка харчових добавок повинна містити таку інформацію:
- рекомендований щоденний прийом
- назви поживних речовин чи інших речовин, що містяться, або інформація про їх властивості
- попередження про перевищення рекомендованої добової дози
- примітка, що дієтичні добавки аж ніяк не замінюють різноманітне харчування
- попередження про те, що ці продукти не можна зберігати в межах досяжності маленьких дітей
Оскільки деякі групи населення споживають лише певні поживні речовини, такі як кальцій, фолієва кислота, йод та вітамін D, у недостатній кількості, дієтичні добавки корисні в окремих випадках. Наприклад, кальцій важливий для людей, які не можуть споживати молочні продукти, оскільки вони не переносять лактозу. З іншого боку, теза про те, що зараз овочі та фрукти містять менше поживних речовин, ніж у минулому, і що контрзаходи з харчовими добавками необхідні, є невірною. Ці продукти не призначені для лікування захворювань.
Відповідальність за те, щоб харчові добавки не мали шкідливого впливу на здоров'я та не вводили споживача в оману через зовнішній вигляд або рекламу, покладається на виробника та особу, яка їх розповсюджує. На відміну від фармацевтичних препаратів, вони не проходять офіційний процес затвердження. Тому нешкідливість для здоров’я не потрібно доводити заздалегідь. Відповідно до розділу 5 Постанови про харчові добавки, виробник або імпортер зобов'язаний повідомити BVL про те, що їх харчові добавки розміщуються на ринку. Це не проводить незалежної медичної та правової оцінки харчових добавок, а направляє звіти безпосередньо до вищого органу контролю за харчовими продуктами відповідальної федеральної держави, який потім контролює кошти на основі певного ключа, орієнтованого на ризик.
Що таке дієтична їжа?
На відміну від дієтичних добавок, дієтична їжа використовується спеціально для харчування певної групи людей. Вони відповідають особливим харчовим вимогам, заснованим на хворобах, симптомах дефіциту або гіперчутливості до певних продуктів харчування або на інших фізіологічних обставинах, наприклад, у випадку майбутніх мам або під час годування груддю. Придатність для відповідних харчових цілей повинна бути достатньо науково доведена. Дієтична їжа повинна чітко відрізнятися від порівнянної їжі за своїм складом або властивостями.
Компоненти, виробництво та маркування дієтології регулюються положеннями про дієтичні продукти харчування (DietV), за допомогою яких різні європейські директиви були передані до національного законодавства. Оскільки вони не тільки використовуються для насичення та задоволення, але також призначені для певних дієтичних цілей, вони можуть бути введені в обіг лише з приміткою про їх придатність для цієї мети. Як варіант, можна назвати конкретні харчові властивості відповідної їжі. Крім того, необхідна енергетична цінність та вміст білків, жирів та вуглеводів.
Порушення чинних юридичних зобов'язань класифікуються як адміністративне правопорушення або кримінальне правопорушення і відповідно караються штрафами, штрафами або навіть позбавленням волі. У разі порушення службових обов'язків також існує ризик наслідків, передбачених законодавством про конкуренцію, наприклад, попередженнями асоціацій та конкурентів.
Постанова про дієти (постанова про дієтичну їжу) розмежовує дієтичну їжу в різних підвидах, до яких пред'являються різні вимоги та зобов'язання. Тому, крім класифікації продукту як дієтичного харчування, необхідна диференціація за спеціальною медичною метою. Загалом існує поділ на такі групи товарів:
- Молочна суміш для немовлят та подальша суміш
- Зерно та інші прикорми для немовлят та малюків
- Їжа з низькою або зниженою теплотворною здатністю для контролю ваги
- Їжа для певного медичного застосування (наприклад, збалансована дієта)
- Продукти з низьким вмістом натрію, включаючи дієтичні солі, у яких майже немає натрію
- продукти без глютену
- Продукти для значного навантаження на м’язи, особливо для спортсменів
- Їжа для людей, у яких порушений обмін глюкози (наприклад, діабетикам)
Спочатку спеціальні вимоги до цих продуктів для діабетиків були вказані в регламенті дієти. Серед іншого, були точно визначені вживання деяких підсолоджувачів та замінників цукру, калорійність хліба, вміст алкоголю чи жиру та склад страв для діабетиків. Однак, згідно сучасних наукових знань, ці люди не потребують жодної дієтичної їжі. Однак рекомендується та ж здорова дієта, що і для загальної популяції. Для профілактики або лікування цукрового діабету, наприклад, необхідно виправити індивідуальні харчові звички. Отже, з 16-ю поправкою до дієтичного розпорядження від 9 жовтня 2010 р. Спеціальні положення щодо харчових продуктів для діабету були припинені. Юридичний перехідний період закінчився 9 жовтня 2012 року.
Рекламні претензії - що дозволено?
Їжа не повинна рекламуватися із заявами, пов’язаними з запобіганням, полегшенням або усуненням хвороб. Оскільки дієтичні добавки призначені доповнювати щоденний раціон з метою збереження здоров’я, реклама, пов’язана зі здоров’ям, дозволена, а реклама, пов’язана із захворюваннями, ні. Реклама продукції з медичними висновками або рекомендаціями, яка користується особливою популярністю в Інтернеті, не дозволяється. Зараз рекламні повідомлення, що стосуються певних функцій організму або органів і не згадують про хвороби, зараз вважаються загальноприйнятими. Типовими твердженнями є, наприклад:
- "Кальцій корисний для кісток"
- "зміцнює нерви"
- "зміцнює імунну систему"
- "для підтримки здорової кишкової флори" або
- "для зміцнення імунної системи"
Також дозволена така харчова інформація, як: "багата вітаміном С" або рекламні заяви, такі як "зміцнюють здоров'я" або "засвоюються", які не створюють жодних зв'язків із захворюваннями. Обмеження щодо цих тверджень стосується виробників харчових добавок. Фармацевти та фармацевтично-технічні асистенти можуть вільно обирати слова, консультуючи своїх клієнтів, наскільки вони знають і переконані.
В принципі, заборона на рекламу, пов’язану із захворюваннями (Розділ 12, параграф 1 № 1 LFGB), також застосовується до дієтичних продуктів. Це принаймні у випадку, якщо заявка подається поза спеціалізованими колами, винятки дозволені відповідно до розділу 3 (2) DietV та маркування відповідно до розділу 21 DietV. Це пов’язано з тим, що страх перед хворобами не повинен інструменталізуватися в комерційних цілях. Крім того, існує високий ризик того, що споживачі вдадуться до безвідповідального самолікування, замість того, щоб своєчасно звернутися до лікаря.
Регламент охорони здоров'я (HCVO), який діє з січня 2007 р., Регулює по всьому ЄС, що виробники та дистриб'ютори харчових добавок та дієтичних харчових продуктів у виняткових випадках можуть надавати інформацію про товар, пов'язану зі здоров'ям, якщо це може бути доведено визнаними науковими дослідженнями. Відповідні рекламні заяви дозволяються лише в тому випадку, якщо в списку спільноти є відповідний запис або якщо вони просять окремо та науково підтверджені.
Які лікарські форми для харчових добавок та дієтичних продуктів?
Харчові добавки випускаються у твердому, порошкоподібному та рідкому вигляді. Найефективнішими добавками вважаються таблетки, які дешевші у виробництві, ніж інші формати. Вони пропонують найдовший термін зберігання і залишаються повністю ефективними довше, ніж капсули, порошки та більшість рідин. Таблетки бувають найрізноманітніших розмірів та форм. Людям, які приймають ці продукти за призначенням, як правило, не доводиться турбуватися про проблеми поглинання. Недоліком таблеток є їх менша гнучкість щодо дозування порівняно з порошками або рідинами. Крім того, деяким людям важко ковтати великі таблетки. Легше приймати каплети, які завдяки меншим розмірам і м’якшій поверхні полегшують пероральний прийом, не втрачаючи жодної ефективності.
Іншою формою введення є капсули, які одночасно гнучкі у виробництві та легко ковтаються. Окрім желатинових капсул, зараз існують також вегетаріанські капсули, які стають все більш популярними, особливо серед вегетаріанців та веганів. З капсулами споживачі особливо цінують можливість відкрити невеликий контейнер і мати можливість використовувати вміст порошку без оболонки та, наприклад, змішувати його з білковими коктейлями. Недоліками є більші витрати, більша потреба у просторі та обмеження ефективності. Термін придатності коротший, зокрема тому, що капсули не можуть бути абсолютно герметичними.
До складу капсул також входять м’які гелі, цілісні желатинові капсули, які спеціально використовуються для зв’язаних з жиром або рідких продуктів. Термін їх придатності довший, ніж у звичайних капсул, порошків або рідин, оскільки вони повністю герметичні і, отже, повністю непроникні для повітря. Однак, як і таблетки, їх не можна дозувати гнучко. Виробничі витрати вищі, ніж у таблеток та капсул.
Жувальні таблетки також належать до твердих лікарських форм. Вони, як правило, менш ефективні порівняно з іншими формами. Вони також зазвичай містять цукор та ароматизатори, а тому найбільш підходять для людей, які не можуть або не хочуть ковтати капсули або таблетки.
Порошки, які можна змішати в рідину, шрот або шейк, вважаються економічно вигідними та зручними для прийому. Вони пропонують велику гнучкість щодо дозування та дозволяють регулювати дозу набагато точніше, ніж таблетки та капсули. Такі добавки, як білок, креатин та глутамін, пропонуються у формі порошку.
Багато споживачів віддають перевагу рідким харчовим добавкам, оскільки вони припускають, що вони засвоюються швидше і, отже, краще в організмі, ніж інші варіанти. Однак, з одного боку, немає чіткої різниці, пов’язаної з поживними речовинами, а, з іншого боку, повільніше засвоєння може бути кращим. Рідини пропонують велику гнучкість щодо дозування. Це також дуже легко прийняти для більшості людей. Закупівельна ціна на рідкі харчові добавки вища, ніж на інші лікарські форми. Їх не так легко транспортувати, як таблетки та капсули, і часто потребують охолодження. Існує також проблема, що інгредієнти з часом осідають на землі. Навіть якщо контейнер струшують перед кожним новим використанням, інгредієнти розподіляються лише неточно і менш послідовно, ніж у випадку з таблетками та капсулами.