Безалкогольна жирова хвороба печінки має потенційне нове лікування Univadis
Синтетична жовчна кислота, що виробляється з активного агента норусодезоксихолевої кислоти, може бути новим перспективним методом лікування неалкогольної жирової хвороби печінки (NASH). Ось що свідчать результати нового дослідження, опублікованого в The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
Дослідження було фазою II, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим, рандомізованим, багатоцентровим клінічним випробуванням із визначенням дози, проведеним у 29 медичних закладах у пацієнтів з НАДС з діабетом та без нього.
Загалом 198 пацієнтам NASH із концентрацією аланінамінотрансферази (ALT) у сироватці крові, що перевищує 0,8 рази верхню межу норми, було випадковим чином призначено (у співвідношенні 1: 1: 1) для прийому капсул норрусодезоксихолевої кислоти 500 мг на день (n = 67) або 1500 мг на день (n = 67), або плацебо (n = 64), протягом 12 тижнів, з періодом спостереження через 4 тижні.
Первинною кінцевою точкою ефективності була середня відносна процентна зміна концентрацій АЛТ між вихідним рівнем та кінцем лікування, оцінена у популяції, яка має намір лікувати.
Дозозалежне зниження рівня АЛТ в сироватці крові між початковим та закінченням лікування спостерігали при застосуванні норрусодезоксихолевої кислоти порівняно з плацебо, зі значним ефектом у групі дозування 1500 мг (середня зміна: -27,8%; повторний 95% ДІ: -34,7 до -14,4; Р
Повідомлялося про серйозні побічні явища (n = 6) та пов'язані з лікуванням побічні ефекти (n = 314) у подібних пропорціях між різними групами.
Подальші дослідження для оцінки гістологічних переваг норусодезоксихолевої кислоти є необхідними, стверджують дослідники.
На жаль, доступ до всієї цієї статті зарезервований лише для медичних працівників, які мають обліковий запис.
Ви досягли ліміту статей на відвідувача
Безкоштовна реєстрація Доступно лише для медичних працівників