Бікарбонат натрію Infomed 84 мг мл інфузійний розчин Короткий опис характеристик препарату -
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД
1 мл розчину для інфузій містить: 84 мг гідрокарбонату натрію.
Флакон на 100 мл містить 8,4 г харчової соди
У флаконі об’ємом 250 мл міститься 21 г харчової соди
Флакон на 500 мл містить 42 г харчової соди
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Прозорий, безбарвний розчин, без видимих частинок.
Значення рН інфузійного розчину становить від 7,0 -8,5, а осмолярність - 2000 мОсмоль/л.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
- Корекція метаболічного ацидозу;
- Підщеплення сечі, коли пероральне введення неможливо, у таких ситуаціях:
- при інтоксикації слабкими органічними кислотами (наприклад, барбітуратами або ацетилсаліциловою кислотою);
- підтримання розчинності слабокислих молекул (більш розчинних у формі солі), ендогенних, коли вони утворюються в надлишку (гемоліз, рабдоміоліз, гіперурикемія) або екзогенних (сульфаніламіди, метотрексат);
- компонент гідро-електролітичної та кислотно-лужної схеми збалансування у разі серйозних втрат травлення;
- клінічно виражена гіперкаліємія;
Харчова сода Дозування та спосіб прийому
Для корекції метаболічного ацидозу введена доза залежить від ступеня кислотно-лужного дисбалансу.
Доза визначається приблизним дефіцитом HCO3- за такою формулою:
Необхідний HCO3- (ммоль) = основний дефіцит (ммоль/л) х кг маси тіла х 0,2 (фактор 0,2 відповідає відношенню позаклітинної рідини до загальної кількості рідини в організмі).
Пацієнту з масою тіла 70 кг з основним дефіцитом 5 ммоль/л слід вводити 5 × 70 × 0,2 = 70 ммоль бікарбонату натрію (≈ 100 мл бікарбонату натрію мг/мл).
Слід зазначити, що розчин бікарбонату натрію 84 мг/мл містить 1000 ммоль/л HCO3-. Рекомендується не отримувати повну корекцію ацидозу протягом перших 24 годин, щоб уникнути алкалозу, пов’язаного з декомпенсацією дихання.
Рекомендується вводити половину розрахованої дози протягом 3-4 годин, а решту дози вводити повільно та коригувати відповідно до фактичних результатів аналізу газів крові.
Для підлуговування сечі дозу регулюють відповідно до бажаного рН сечі та супроводжуватимуть контроль водного та кислотно-лужного балансу.
Швидкість введення не повинна перевищувати 1,5 ммоль гідрокарбонату натрію/кг на годину, що еквівалентно 1,5 мл/кг, і годинний розчин бікарбонату натрію для інфузій 84 мг/мл.
Дозу слід коригувати для кожної людини. Перша доза повинна становити максимум 1 ммоль/кг при повільній внутрішньовенній інфузії.
У немовлят (включаючи новонароджених) та дітей раннього віку добова доза не повинна перевищувати 5 ммоль/кг/добу при повільній внутрішньовенній інфузії. Перевагою є 42 мг/мл (або менш концентрований) розчинів бікарбонату натрію (див. Також розділ 4.4).
Для підлуговування сечі дозу слід регулювати відповідно до бажаного рН сечі, а введення повинно бути пов'язане з контролем кислотно-лужного та гідро-електролітного балансу. Необхідно стежити за тим, щоб не перевищити встановлену вище максимальну швидкість інфузії.
У гемодинамічно стабільних дорослих, підлітків та педіатричних пацієнтів лужність сечі може бути досягнута болюсом 1-2 ммоль бікарбонату натрію на кг з подальшою інфузією 132 ммоль бікарбонату натрію в 1 літр 5% глюкози. води зі швидкістю введення в 1,5 - 2 рази більше швидкості введення рідин для обслуговування. РН сечі не повинен перевищувати 8,5.
Розчин натрію гідрокарбонату для інфузій слід вводити строго внутрішньовенно.
Якщо попередньо його не розбавити (у 5% розчині глюкози), розчин бікарбонату натрію 84 мг/мл вводитимуть через центральний венозний катетер (див. Також розділ 4.4).
4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.