Біометричні методи в медичних дослідженнях
Статистичні методи в медичних дослідженнях
Прел, ти Жан-Баптист; Рріг, Бернд; Блеттнер, Марія
До медичних досліджень - особливо до пацієнтів - застосовуються високі етичні, правові, методологічні та наукові вимоги. Метою досліджень, орієнтованих на пацієнта, є поліпшення догляду за пацієнтами.
Для терапії та діагностики все частіше потрібні наукові докази ефективності. Доказова медицина означає: Рішення щодо лікування повинні базуватися на переконливих даних, зібраних у дослідженнях із гарантованою якістю, а не більше (лише) на індивідуально накопиченому досвіді та відношенні. Медичні вказівки базуються на принципі доказування та включають уточнення рівнів доказовості. Два найвищі рівні доказів походять від мета-аналізу опублікованих даних контрольованих клінічних досліджень, за якими слідують опубліковані результати окремих рандомізованих, контрольованих багатоцентрових досліджень.
Для того, щоб мати можливість оцінити актуальність результатів досліджень для пацієнта, важливо, щоб кожен лікар знав принципи планування та оцінки наукових досліджень, а також їх інформативну цінність та обмеження.
Краще зрозуміти наукові дослідження
Цикл статей "Біометричні методи в медичних дослідженнях" спрямований на сприяння розумінню наукових публікацій. Представлені основні методологічні аспекти типів досліджень та дизайн дослідження, вибір типів дослідження та уникнення упереджень та помилок. На додаток до описового аналізу даних та статистичних тестів, пояснюються основні статистичні поняття, такі як р-значення та довірчі інтервали, планування обсягу вибірки та варіанти корекції для багаторазового тестування. Автори також займаються оцінкою, перевагами та особливостями клінічних та епідеміологічних досліджень, а також оглядами та метааналізами.
Хороше базове розуміння методології дозволяє критичному читачеві належним чином інтерпретувати результати дослідження та враховувати отримані результати у лікуванні пацієнта.
Назва "Біометричні методи в медичних дослідженнях" була обрана для цієї серії, оскільки біометрична методологія служить основою різних дослідницьких областей у медицині та поєднує різні галузі, такі як клінічні дослідження та епідеміологія.
Інститут медичної біометрії, епідеміології та комп’ютерних наук у співпраці з Міждисциплінарним центром клінічних досліджень та Центром превентивної педіатрії Центром дитячої та підліткової медицини (Університетська медицина Університету Йоганнеса Гутенберга в Майнці) створив серію разом із редакцією Deutsches Дrzteblattes яка повинна представляти зміст, рамкові умови, планування, здійснення та оцінку клінічних та епідеміологічних досліджень у зрозумілій формі.
Серія бере вільну послідовність на різні теми, які включають критичну оцінку досліджень, значення та подання важливих статистичних показників, правильний вибір та використання статистичних тестів, а також можливі помилки в дослідженнях. У лютому тема «критичного читання наукових статей» повинна бути розглянута до теми «Дизайн дослідження в медичних дослідженнях» у березні. З точки зору змісту статті будуються одна на одній, повторюються важливі аспекти і мають задум.
Серія не може і не хоче замінити співпрацю з досвідченими експертами та біометриками, яка необхідна для планування, впровадження, оцінки та публікації даних. Навпаки, статті повинні бути зрозумілими для читача і все ж давати обґрунтоване уявлення про основи наукової роботи.
Конфлікт інтересів
Автори заявляють, що не існує конфлікту інтересів у значенні керівних принципів Міжнародного комітету редакторів медичних журналів.
Статистичні методи в медичних дослідженнях
Dtsch Arztebl Int 2009; 106 (7): 99
DOI: 10.3238/arztebl.2009.0099