BISACODYL 5MG MYL CONS CPR 30 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лікування запору (JG)

cons

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Симптоматичне лікування випадкових запорів.

Дозування та спосіб введення

Дорослі: 1 або 2 таблетки максимум на день.

Дітям віком до 12 років із хронічним або постійним запором слід лікувати лише за вказівкою лікаря.

Діти віком від 6 до 12 років: по 1 таблетці на день протягом двох-десяти днів.

Рекомендується починати лікування з меншої дози. Потім дозу можна регулювати до дози для отримання регулярних випорожнень.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Таблетки слід ковтати, не розжовуючи ввечері (ефект через 10 годин) або вранці натщесерце (ефект через 5 годин), з достатньою кількістю рідини.

Уникайте одночасного прийому продуктів, що знижують кислотність верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, щоб передчасно не розчинити оболонку таблетки (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Умови призначення та відпустки

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Ознаками, що спостерігались у дослідженнях гострої токсичності, були діарея, зниження рухової активності та пілоерекція у щурів у дозах 2 г/кг та у собак - у 15 г/кг.

Дослідження токсичності повторних доз у щурів, міні-свиней та резус-мавп тривалістю до 26 тижнів показали сильну дозозалежну діарею у всіх видів, крім міні-свиней. Особливої ​​гістопатологічної модифікації та особливо нефротоксичності не спостерігалося. У щурів, які отримували проліферативні ураження сечового міхура протягом 32 тижнів, спричинені бісакодилом, ці ураження вважаються видовими.

У стандартних дослідженнях генотоксичності in vitro бісакодил не виявляв ознак генотоксичності.

У 26-тижневому дослідженні канцерогенності у трансгенних мишей p53 не спостерігали пухлин, що відносяться до бісакодилу, у дозах до 8000 мг/кг/добу.

Звичайних досліджень канцерогенності на щурах не проводилось.

Дослідження тератогенності, проведені на щурах та кроликах, були негативними щодо доз до 1000 мг/кг/добу у кроликів (800 разів більше рекомендованої дози) та щурів, що перевищували рекомендовану дозу.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Сильний стан дегідратації з виснаженням електролітів.

Запальна хвороба товстої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона.

Больові синдроми в животі невідомої причини, включаючи сильний біль у животі, пов’язаний з нудотою та блювотою, що може свідчити про серйозний стан.

Оклюзійні або субокклюзійні синдроми.

Діти до 6 років.

Вагітність та годування груддю

Не рекомендується застосовувати бісакодил під час вагітності. Дійсно, клінічних даних та даних на тваринах недостатньо.

Клінічні дані показують, що ні активна фракція бісакодилу, BHPM (біс- (фідроксифеніл) -піридил-2-метану), ні його глюкуроніди не виділяються з молоком у здорових годуючих жінок (межа виявлення = 1 нг/мл).

Тому BISACODYL MYLAN CONSEIL можна використовувати під час годування груддю.

Вплив на фертильність не вивчався.

Попередження та застереження щодо використання

Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієно-дієтичного лікування:

Збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,

Поради щодо фізичної активності та реабілітації звільнення.

Тривале застосування (більше 10 днів) не рекомендується; тривалий прийом може спричинити:

Проносне захворювання з важкою функціональною колопатією, ректоколіковим меланозом, гідроелектричними відхиленнями з гіпокаліємією,

Ситуація залежності з регулярною потребою в проносних, необхідність збільшення дозування та сильний запор у разі відміни; ця залежність змінної частоти залежно від пацієнта може бути створена без відома лікаря.

У пацієнтів із поганим балансом рідини (наприклад, з порушеннями функції нирок або пацієнтами літнього віку) BISACODYL MYLAN CONSEIL слід припинити і починати його лише під наглядом лікаря через підвищений ризик зневоднення через втрату кишкової рідини. Симптомами можуть бути спрага та олігурія.

Не рекомендується поєднувати BISACODYL MYLAN CONSEIL з лікарськими засобами, що викликають torsades de pointes (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

У пацієнтів може спостерігатися ректальна кровотеча, яка, як правило, є слабкою та самообмеженою. У разі виникнення ректальної кровотечі слід проконсультуватися з лікарем.

Повідомлялося про запаморочення та непритомність, які можуть виникнути під час дефекації.

У дітей рецепти стимулюючих проносних повинні бути винятковими: він повинен враховувати ризик перешкоджати нормальному функціонуванню рефлексу звільнення.

Одночасне застосування інших проносних препаратів може посилити побічні ефекти шлунково-кишкового тракту BISACODYL MYLAN CONSEIL.

Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з непереносимістю галактози, загальною лактазною недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.

Цей препарат містить сахарозу. Пацієнти з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто що він по суті "не містить натрію".

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

+ Препарати, що дають torsades de pointes

Антиаритмічні засоби: аміодарон, бритілій, дизопірамід, хінідини, соталол.

Неантиаритмічні засоби: астемізол, бепридил, IV еритроміцин, галофантрин, пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін.

Torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором, що сприяє розвитку, а також брадикардія та вже існуючий довгий простір QT).

Використовуйте нестимулююче проносне.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.

Моніторинг вмісту калію в сироватці крові та, при необхідності, ЕКГ.

Використовуйте нестимулююче проносне.

Гіпокаліємічні діуретики (окремо або в комбінації), амфотерицин В (IV шлях), кортикостероїди (глюко-мінерало: системний шлях), тетракозактид.

Підвищений ризик гіпокаліємії (адитивний ефект).

Моніторинг вмісту калію в сироватці крові та, при необхідності, корекція.

Використовуйте нестимулююче проносне.

Слід уникати одночасного прийому продуктів, що знижують кислотність верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, таких як лужні препарати, антациди, інгібітори протонної помпи або молоко, щоб передчасно не розчинити оболонку таблетки.

Обережно

Побічні ефекти

Побічні реакції класифікуються за класифікацією системних органів та частотою, використовуючи наступні умови:

Дуже поширені (³ 1/10)

Загальний (³ 1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Запис оновлений 17 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар