Блювота Domperidone Prescription PassionSant

новини В основі суперечки протягом декількох місяців антимеметичні препарати, що містять домперидон, незабаром будуть доступні в Бельгії лише за рецептом лікаря.

блювота

Нагадування про товари, які вступають у гру, та причини такого рішення.

Відповідні ліки

Протиблювотні засоби, що містять домперидон, продаються в Бельгії під торговими марками: Domperidone EG, Domperidon Mylan, Domperidon Teva, Domperitop, Motilium, Oroperidys, Touristil (cinnarizine + domperidone) та Zilium.

Вони випускаються у різних лікарських формах: таблетки, супозиторії та пероральна суспензія.

Домперидон діє, блокуючи рецептори дофаміну, нейромедіатора, що знаходиться в кишечнику та в області мозку, пов’язаної з блювотою. Це призводить посилена дія м’язів живота, що змушує їжу рухатися ефективніше від шлунка до кишечника, тим самим допомагаючи запобігти блювоті та зменшити нудоту та відчуття здуття та повноти. Це еталонна протиблювотна речовина.

За ініціативою Бельгійського федерального агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (FAMHP) Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало нову переоцінку співвідношення ризик-користь ліки, що містять домперидон. EMA проаналізує всі наявні дані, що стосуються серцевих побічних ефектів домперидону.

Які побічні ефекти ?

Серцеві побічні ефекти включають подовження інтервалу QT (зміна електричної активності серця), а також аритмії (нерегулярне серцебиття). Всі вони були попередньо оцінені робочою групою з фармаконагляду ЄМА (PhVWP: робоча група з фармаконагляду). Останній рекомендував у 2011 р. Оновити короткий опис характеристик препарату (SPC) та брошуру лікарських засобів, що містять домперидон, з метою підкреслити ризик цих побічних ефектів.

Крім того, з огляду на ці ризики, PhVWP рекомендував з обережністю застосовувати домперидон пацієнтам із захворюваннями серця, включаючи серцеву недостатність, серцевий напад в анамнезі, стенокардію, а також частоту серцевих скорочень.

Тепер EMA перегляне всі наявні дані та видасть висновок щодо збереження, модифікації, призупинення чи відкликання дозволів на продаж в Європейському Союзі. В очікуванні висновків цієї переоцінки, Рекомендується пацієнтам, які мають запитання чи проблеми, обговорити їх зі своїм лікарем або фармацевтом.

У Бельгії за рішенням FAMHP ці препарати все ще доступні у вільному доступі. до кінця року. і тоді вони будуть лише за рецептом лікаря.